消息传出！这些药品有望进入基药目录

基药目录征求意见

赛柏蓝

2020/11/20

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基药最新消息传出

昨日，国家基药管理办法征求意见讨论会议纪在业内流传。明年基药调整重点考虑方向也由此传出：

1、传染病方面用药；

2、慢病以及癌症、肿瘤转慢病用药；

3、常见疾病用药；

4、以疾病为主导方向，确实患者无药可用，需要对症治疗的，要选择最合适的范围；

5、主要看产品价值，临床终点指标的改善，能够使患者的长期生命质量提高，以能治愈为标准。

与会企业代表也提出建议：

1、基药数量满足900个：希望基药目录的扩充数量达到986的医院配备比例要求。如果按照全国每家三甲医院平均1500个用药品种来算，基药数量要满足900个才能满足政策要求。

2、放开限制：建议能够放开基药目录的规格限制，按照给药途径剂型管理，像注射剂水针、粉针和脂微球等不再区分，视同纳入。

3、直接进医保：建议纳入基药目录的产品都直接纳入医保目录，以此来体现基药的价值。

4、与药物综合评价证据相结合：

5、优先考虑使用金额大于10亿元的品种

6、希望能多增补中成药，使中、西药比例平衡。

如今，随着两保合一、分级诊疗、基层配备使用一定比例非基药等政策，基药的特征不再明显，基药目录的作用被无形间削弱，但其仍然是企业谋求进入的目录之一。

邕江药业营销总监黄勇向赛柏蓝分析：实际上基药的落地和执行比较彻底，各家医院对于基药的使用有行政层面的考核，也符合对医院的药占比和医保资金的控制要求；因此基药在进院的开发和覆盖上有优势，对于企业来讲，进入基药目录则面临着广覆盖。

他进一步解释：一些尚未进入基药目录或是准基药产品，因为没有基药的身份，整个经营体系和代理体系对品种的经营难度是比较大的，因为各家医院对于基药的配比有刚性需求；相反，如果进入基药了，则意味着维护和推广宣传的成本大幅下降，无论基层医疗机构还是等级医院，都会广覆盖和广泛使用。

基药目录叠加带量采购，代理商危机

从本次基药调整的重点方向来看，有临床价值高价药也可以考虑纳入基药目录，也就是说，基药制度的思路已经从「保基本」到「保临床价值」转变，从注重廉价转变为综合考虑药物的临床价值和药物经济学效益，基药目录的调整思维已经发生深刻转变。

对此，黄勇表示：这种思维的变化很大程度是为了解决分级诊疗的基药问题；以往的基药只能在基层使用，等级医院几乎不能使用，因此很多等级医院的专家处方到社区、到县医院，或者回到当地，就无法继续按照处方开药——等级医院的处方可能都是非基药类的。而基层全是基药，无形中造成了分级诊疗的断档，现在的调整会对分级诊疗有很好的推动，也会促进患者的用药稳定性。

在本次药交会上，赛柏蓝了解到，代理商们最关注的点就是两个：国基品种和国谈品种。国家明确，国基品种和国谈品种要优先采购，因此每个医院的药事会都明确，开会只讨论国基国谈品种。而对于代理商来说，药品最大的价值就是进院，销售本质上也不需要创新，只要进院自然就有销量。

“无论是基药，还是医保，现在基本上是逢进必谈价格，或是准入的状态是以医保支付和价格体系来确定的，再叠加带量采购效应，这会面临药品商业价值的下降问题。”黄勇坦言：医保基药成为代理体系中的鸡肋，好开发但不赚钱。

他解释：基药本身的定义是产品成熟，用药经验成熟，不良反应较少，这是做基药的基本原则，因为其要解决最广大老百姓的利益医疗需求，独家品种进基药毕竟是少数；只要进了基药，则意味着与医保基本重叠——毕竟基药品种未进医保的，已经是极少数；进入医保面临的就是医保支付价的急剧下降，起步至少50%。

而进入基药和医保，就面临本省内的放量和全国的放量问题，量肯定会增加，如果进入省内销售金额排名的Top50或者Top100名，根据带量采购的逻辑，则很有可能被带量，企业直接供货，代理商就基本出局——这是一个组合拳的逻辑。黄勇表示。

是否挤压非基药空间？

按照会议流传消息：按照目前全国每家三甲医院在用药平均1500个品种计算，基药数量900个才能满足政策要求。在986的背景下，这是否会极大挤压非基药产品的生存空间？

黄勇算了一组数字：等级医院的1500个品种，至少有900个是基药，那么剩下600个非基药，按三七开，30%是中成药，70%是化药，那么化药也仅剩400个左右了，再刨除两三百个全球新化合物和原研企业和外资药企的新特药，留给内资企业的也只有一两百个生存机会了。

此外，需要注意的是，经济性是药品会否纳入基本药物目录的主要考量因素。肿瘤的治疗越来越向慢性病治疗趋同，基本医疗机构理应该配备越来越多的肿瘤药品，以备患者使用，但总体来说，肿瘤药物的价格较高，且都是独家产品，未来是否会有更多的肿瘤药物纳入基药仍然值得衡量。

基药本身的概念，就是广覆盖、惠民、价格低、用药成熟、不良反应少，如果刚刚上市的肿瘤新药，没有很强的降价动力，即使进入基药，也违背了基药的初衷。黄勇认为，过专利期的品种，如果是原研企业或者是国产的企业，他们的研发和报批成本基本上已经挣回来了。现在的成本主要是工业成本，所以它们具备进入基药之后降价的先决条件。而新药仍然需要漫长的回报期，很难有降价动力，也无需进入基药。

综合来看，国产仿制药比较成熟，疗效经过确认，有降价空间的过专利期药品，会更有可能进入基药。

随着国家对基药的关注提上日程，会进一步强化基药目录的作用，这也或使未来的临床用药格局出现新一轮洗牌。