本周内容回顾
近日（10月21日），国家药监局（NMPA）官网信息公示显示，由汇宇制药申报的乙酰半胱氨酸注射液已经获得上市批准。本次获批的规格为30ml:6g，适应症为急性对乙酰氨基酚中毒解毒，用于预防或减轻其过量引起的肝脏损伤。
截至目前，汇宇制药的乙酰半胱氨酸注射液为该品种中，首个且唯一视同通过一致性评价的产品，原研Zambon（赞邦）的乙酰半胱氨酸注射液尚未在国内上市。
新康界观察到，截至目前（11月1日），今年乙酰半胱氨酸注射液的获批之路可谓极其坎坷。据国家药监局官网发布的通知件送达信息显示，包括正大天晴在内，今年共有16家药企的申请被拒，仅10月份就有7家，这种情况属实罕见......
最新！25种处方药转OTC，中成药占比超八成
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经《新康界》分析整理，截至今日（10月28日），2024年经国家药品监督管理局组织论证和审定的由处方药转化为非处方（OTC）药的公示名单已达13批，品种多达25款，包含10个双跨药品。去年同期仅有9批共19个处方药转非处方药。
来源：国家药监局，新康界整理
B2C药品市场TOP20品类公布（附下载）
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2024国谈收官！平均降幅或接近70%
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十六省联手出击！8个品种集采正式启动
由江西省牵头的十六省联盟又有新动作了，这一次联手出击 8 个品种，又一轮集采风暴来了。
10 月 29 日，十六省（区、市）药品集中带量采购工作领导小组办公室于江西省医保局官网发布第 1 号采购公告，由江西省、辽宁省、吉林省、黑龙江省、安徽省、河南省、湖北省、广西省、海南省、重庆市、四川省、贵州省、西藏自治区、陕西省、新疆维吾尔自治区和新疆生产建设兵团组成省际联盟，开展联盟药品集中带量采购，由江西省医保局承担日常工作并具体实施。
10亿集采大品种，2家药企同日获批！
阿斯利康1类新药在中国获批临床！
山东新时代拿下15亿畅销药，两大品种同日获批！
10月29日，据NMPA官网最新公示 ，山东新时代提交的4类仿制药磷酸西格列汀片和恩格列净片两大品种同日获批。
磷酸西格列汀片是由默沙东公司研发，国内首个用于治疗2型糖尿病的二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂。2009年9月，原研药获批进入中国。作为全球畅销药物，磷酸西格列汀自2006年获美国FDA批准生产以来，其年销售额一度达到40.86亿美元，近年来也稳定在30-40亿美元的水平。据摩熵医药数据库显示，磷酸西格列汀片在2023年全国院内销售额近15亿元。
45个中药饮片，全国集采启动
据山东省医保局官微报道，今年9月20日上午，中药饮片全国联采工作会议在山东济南召开。
「华润系」高管密集调整，涉三九、双鹤、东阿阿胶...
10月25日，华润三九发布公告，王雁飞因工作安排原因辞去副总裁一职。辞职后，王雁飞继续在华润三九担任其他职务。不过，具体是什么职务，华润三九还未透露。
超21亿首付款，成都一款新药卖出天价
10月29日，葛兰素史克（GSK）与恩沐生物（Chimagen Biosciences）宣布达成协议，收购后者处于临床阶段的三特异性抗体CMG1A46。GSK计划开发和商业化CMG1A46，重点关注该药物在B细胞驱动的自身免疫性疾病领域的潜力，如系统性红斑狼疮（SLE）和狼疮肾炎（LN），并有可能扩展到其他自身免疫性疾病。
根据协议条款，GSK 将支付3亿美元（约21.39亿人民币）的预付款，以获得 CMG1A46 的全部全球权利。此外，恩沐生物将有资格获得总计 5.5 亿美元的CMG1A46开发和商业里程碑付款。本次合作总计金额8.5亿美元，约合人民币60亿元。
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