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46亿大品种首家过评;二次议价被「叫停」;第十批集采启动...

集采

本周内容回顾

第十批国采启动!规模超407亿,含多款重磅产品

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近日,国家组织药品联合采购办公室发布了《关于召开国家组织药品集中采购会议的通知》,据流出的第十批国家药品集采报量文件显示,第十批集采拟纳入62个品种、263个品规(以编号计),创历次集采之最。特别是注射剂品种,自第五批国采起逐渐成为主流,而在第十批国采中,注射剂再创新高,占比超过56%,成为集采中的“重头戏”。
据新康界统计,62个品种在2023年等级医院的销售额合计407.50亿元,其中超10亿大品种达14个;超20亿大品种达4个,包括复方α-酮酸片、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、注射用拉氧头孢钠、盐酸多柔比星脂质体注射液。

37亿重磅降压药,山东新时代获批上市!

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作为全球首款心衰治疗领域的突破性创新药物,沙库巴曲缬沙坦钠片于2017年进入中国市场,用于治疗心衰,后被纳入2020年国家医保目录,2021年6月,在中国率先获批用于原发性高血压治疗。2021年,院内销售额一举突破20亿元,同比增长170%。

沙库巴曲缬沙坦钠片-全国等级医院销售情况

来源:中康开思系统

据中康开思系统显示,2023年高血压药在等级医院销售额约达242亿元。在高血压药的细分赛道中,排在市场份额首位的作用于肾素-血管紧张素系统的药物销售额在2023年约109亿元,而沙库巴曲缬沙坦钠片突破30亿元,稳坐该细分赛道第一的宝座。

CHI Index | 2024年8月,中国零售药店发展指数环比上升30点,同比正增长

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进入2024年下半年,零售药店行业的市场景气度呈现出逐步回暖的迹象。数据显示,2024年8月中国零售药店发展指数环比上升30点,达1,182点;与去年同期相比,8月发展指数同比上升2.5%。

图表1: 2019年1月-2024年8月中国零售药店发展指数

数据来源:中康CMH、中康产业研究院

从零售药店发展指数的六大中西药属性来看,8月份保健品、中成药和化学药环比保持正增长,发展指数分别环比增长5.0%、4.2%和3.0%;生物制品、医疗器械和中药饮片发展指数环比分别下滑2.8%、0.7%和0.7%。

重磅文件!二次议价被「叫停」

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10月11日,湖南省卫健委发布《关于开展全省公立医院药品、耗材“二次议价”专项整治工作的通知》。

通知明确要求:全面清理药品、耗材“二次议价”行为,对正在进行的“二次议价”行为立即叫停。对已经实施“二次议价”获得的资金,应制定有效措施,有计划进行清退。

就通知划定的“二次议价”专项整治范围,笔者咨询了湖南省卫健委财务处相关负责人员,收到的答复为:本次“二次议价”整治重点针对,公立医院未按购销议定价格结算,以获取不规范返利的行为。

目前,湖南省大多数医院均涉及不同程度、不同形式的“二次议价”返利,如以药耗回款资金成本承担、药品使用数量超额扣罚等作为返利名义与方式。

健康元斩获「46亿+大品种」首家过评

据NMPA官网显示,丽珠制药的注射用醋酸亮丙瑞林微球于10月12日获得药品补充申请批件。据了解,丽珠制药是健康元控股子公司丽珠医药的子公司。

亮丙瑞林是一种促性腺激素释放激素(GnRH)类似物,在国内相关治疗领域皆为指南推荐用药。1989年,武田制药的亮丙瑞林缓释微球注射剂上市,被FDA批准用于中枢性青春早熟症,商品名为“Lupron”。亮丙瑞林早期制剂是普通注射剂和鼻吸入剂,近年开发了长效控释剂和微球注射剂,以较少的给药量发挥最大的作用,实现了靶向作用。

26亿美元!灵北强势布局「罕见癫痫领域」

近日,丹麦灵北制药宣布以每股60美元的现金收购Longboard Pharmaceuticals所有已发行股份进行要约收购,在完全稀释的基础上,该交易的股权价值约为26亿美元。
此次收购的核心资产,是Longboard的癫痫治疗药物Bexicaserin,这是一种新型5-HT2C受体激动剂,在早期试验中Bexicaserin显现出卓越疗效,显著减少了一组难治性的癫痫疾病的发作频率,这一成果推动了Longboard股价飙升。

6亿+明星抗病毒药,正大天晴斩获注射剂首仿!

10月14日,据NMPA官网最新公示,正大天晴提交的来特莫韦注射液获批上市,成为该品种的首仿企业。据药融云数据库显示,今年4月,NMPA已批准了该公司来特莫韦片的上市申请。

截图来源:NMPA官网

来特莫韦原研由默沙东研发,是一种新型巨细胞病毒末端酶抑制剂,通过抑制巨细胞病毒DNA末端酶复合物的活性来阻止病毒DNA的加工和包装,从而发挥抗病毒的作用。2022年,原研来特莫韦片剂及注射液先后在国内获批。2023年,来特莫韦片和来特莫韦注射液通过国谈被纳入国家医保乙类药物目录。据药融云数据库显示,2023年,来特莫韦在全球的销售额为6.05亿美元,同比增长达41.36%。此外,在2023年全国院内市场,来特莫韦(片剂+注射剂)的销售总额超9千万。

覆盖18省,4类耗材集采将至

10月15日,三明采购联盟发布《关于开展部分药品耗材产品信息采集工作的通知》(简称《通知》)。

根据通知,此次三明联盟拟牵头开展的耗材集采品类为:一次性使用气管插管、一次性活体取样钳/活检钳、一次性使用热活检钳、一次性使用心电电极。信息维护时间为2024年10月15日至10月21日17:00。

伴随黑龙江省10个市(地)加入三明联盟,截至目前,三明联盟成员已覆盖全国18省的52个地级市、4个国家医改示范县,覆盖区域人口逾2.1亿人。从近期各地官宣加入新闻来看,三明联盟仍处于持续增长的趋势,其集采辐射面也将同步扩张。

创新药DRG定调,医保支付激励,浙江发文了!

经过意见征求之后,近日,浙江省医保局发出《关于印发浙江省创新医药技术医保支付激励管理办法(试行)的通知》,对符合条件的创新医药技术经申报和认定后,可纳入DRG点数付费激励范围。《激励办法》明确了纳入DRG激励的创新医药技术的认定条件、认定程序、激励措施以及相关工作要求。

2024Q4,这5款重磅新药有望在中国获批

2024年过去的9个月,国家药品监督管理局(NMPA)共批准了70多款创新药,其中肿瘤药物22款,占比近30%,与去年持平。肿瘤领域是创新药物的集聚地,医药魔方盘点了2024年Q4有望在中国批准上市的5款重磅抗肿瘤新药,供大家参考。

晨泰医药:佐利替尼(Zorifertinib)、安斯泰来:佐妥昔单抗(zolbetuximab)、华东医药:索米妥昔单抗(mirvetuximab soravtansine)、礼来:匹妥布替尼(pirtobrutinib)、科伦博泰:芦康沙妥珠单抗。

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