舆情看点｜六家药企在国家集采中围标串标受严处

8月21日，国家医保局发布《有关团伙及企业在药品集中采购中串通投标被严肃处置》称，在第七批国家组织药品集中采购中，盐酸溴己新注射液的6家投标企业，包括成都欣捷高新技术开发股份有限公司（以下简称成都欣捷）、仁合益康集团有限公司（以下简称仁合益康）、广州一品红、石家庄四药、上海旭东海普药业有限公司（以下简称上海旭东海普）、江西亿友药业有限公司（以下简称江西亿友），以及占某泽、黄某栋、黄某铭、高某等自然人团伙成员和该药品部分代理商组织、参与了串通投标。串标企业和代理商之间通过签订代理协议、协商申报价格、给予利益分成等方式，事先约定了中选企业和落选企业，涉嫌违反采购标书及有关法律规定，并造成医保基金损失。医保部门已将相关企业串通投标造成多支出的资金追回至医保基金。各省份医药集中采购机构已分别对参与串通投标的企业实施“严重”等级的失信评级。此外，各有关部门已对串通投标团伙、6家企业及有关人员涉嫌违法犯罪问题开展调查。

同日，联采办发布公告称，广州一品红、石家庄四药、成都欣捷、仁合益康4家企业被取消盐酸溴己新注射液中选资格，同时将这4家企业及上海旭东海普、江西亿友2家企业列入“违规名单”，暂停其一定期限内参与国家组织药品集采的资格。第七批国家药品集采品种盐酸溴己新注射液作废标处理。上海阳光医药采购网发布通知称，根据部分溴己新注射液集采投标企业的失信评级结果，从2024年8月21日24时起暂停上海旭东海普、石家庄四药、江西亿友的4种溴己新注射液的采购资格，同时暂停医保结算。新华网、人民网、中国新闻网、财联社等纷纷转载报道。

在第七批国家组织药品集采中，盐酸溴己新注射液约定采购金额超过6亿元。石家庄四药、广州一品红、仁合益康、成都欣捷共4家企业中选，其中，石家庄四药中标价为169.70元/盒（10支/盒），在4家企业中价格最低，也获得了最大的供应规模。有媒体注意到，部分厂家为了应对集采，采用了“先涨价再打折”的方式。界面新闻发文称，据中康开思系统数据，2017年至2022年间，盐酸溴己新注射液在等级医院的均价从8.7元/支上涨至28.9元/支，直至2023年集采施行之后产品价格回落至21.5元/支。在发现价格异常后，2024年4月29日，上海阳光医药采购网发布公告，溴己新注射剂每支价格从16元至19元的中选价格区间，被调整到了10元以下。

盐酸溴己新注射液整体废标，联采办要求各地按非集采品种进行挂网管理，确保临床供应。但舆论对于临床用药是否会受到影响仍有担忧。微信公众号“丁香园”发文称，盐酸溴己新注射液第七批国采整体废标，不免让人担心是否会对临床用药产生影响。据从多地公立医院了解的情况，目前仍能开出溴己新注射液，维持医保价格，临床用药暂未受到波及。微信公众号“药通社”发表《溴己新废标，相关批文价格全部大涨？》一文称，据药融云数据库，此次废标的6家企业总计占据了盐酸溴己新注射液99%的市场份额。从目前业界传出的风声看，废标之后，盐酸溴己新注射液大概率将重新进行集采，除了被严肃处置的6家企业外，尚有7家企业产品一致性评价过评，10家企业产品在申请上市。

尽管目前溴己新注射液的临床用药尚未受到影响，但临床供应情况、产能、质量等或将成为下一步舆论关注的焦点。

国采第一大串标案的处罚，释放出监管部门对集采串标围标打击力度加强的信号。华夏时报网发文称，业内人士表示，监管对集采串标围标的打击正在趋严。中标企业和产品违规情况时有出现，集采机制规则还需要不断完善，以更有效的手段防止违规行为的发生。

也有媒体认为此次处罚较轻。财联社发表《“国采第一大串标案”公布处罚结果！石四药、一品红等被暂停6~12个月国采资格》一文称，业内人士表示，从暂停参与国采的资格期限来看，感觉相关企业算是被“放了一马”，此前药企仅因集采断供就被罚暂停近一年国采参与资格。另外，按照相关法律法规，相关责任人还需要负刑事责任。对涉及企业而言，上述处罚虽不会影响其他国采中选品种的挂网供应，但要关注其他联盟、省级集采是否会跟进处罚。此事或已尘埃落定，对于今年参加国采的企业来说，是毋庸置疑的警醒，或会推动国采规则的完善与改变。

另有媒体猜测，出现集采违规的可能不止1个品种。新京报发表《6家企业集体串标被取消资格，盐酸溴己新注射液超6亿元集采废标》一文称，今年4月，联采办发布公告，有群众举报有药品在国家组织药品集中采购中存在投标价格异常情形，涉及4个品种，即溴己新注射剂、奥曲肽注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂、甘油果糖氯化钠注射剂。联采办随后对相关企业进行了约谈。共37家企业被约谈，包括28家中选企业、9家未中选企业。