本周内容回顾  

19个大品种带量采购

8省联盟集采启动，符合报价即中选

8月13日，陕西省公共资源交易中心发布《省际联盟心脏起搏器协议期满接续集中带量采购文件（征求意见稿）》。

5.9亿医疗设备大单公布，10月开始采购

8月12日，安徽省政府采购网发布《安徽省卫生健康委员会2024年9月至10月政府采购意向》，披露了“安徽省紧密型县域医共体设备更新一期项目”的具体细节。

本项目采购内容包括医疗设备设施，预算金额共计5.9亿元，预计采购时间为2024年10月。

主要更新设备包括：核磁共振成像系统（MR）、数字减影血管造影设备（DSA）、计算机断层成像技术（CT）、数字化X射线系统（DR）、麻醉机、血液透析设备、手术室移动C臂X线机、光学相干断层扫描仪（OCT）、口腔CBCT、超声诊断仪、腹腔镜、胃肠镜等。

首个！惠升生物「德谷胰岛素」生物类似药获批上市

8月13日，国家药品监督管理局（NMPA）网站显示，惠升生物开发的第四代胰岛素类似物德谷胰岛素注射液获批上市，成为国产首个获批的德谷胰岛素生物类似物。

百济神州「自免1类新药」在华获批临床

8月14日，据CDE官网显示，百济神州（苏州）生物科技有限公司的1类新药BGB-45035片获得临床试验默示许可，适应症为中重度特应性皮炎。

BGB-45035是百济神州开发的一款IRAK4 CDAC（IRAK4 PROTAC），正被研究用于治疗各类自身免疫性疾病。据报道，该药物具有潜力诱导更深、更快的IRAK4降解，并且细胞因子抑制作用更强，是百济神州在自有CDAC平台上研发的第二款靶向降解剂。

今年6月，百济神州在Clinicaltrials网站登记了一项临床试验（NCT06342713）。该研究是一项评估健康参与者单次和多次递增剂量BGB-45035的安全性、耐受性、药代动力学和药效学以及食物效应的Ⅰ期研究，预计入组92人。

本次BGB-45035获得临床试验默示许可后，百济神州或将在国内开启对其的进一步研究。

博济医药「抗心衰1.2类中药新药」获批临床

据CDE官网显示，杏林中医药科技（广州）有限公司的中药1.2类新药CRA/CRA片获得临床试验默示许可，用于慢性心力衰竭的治疗。据了解，杏林中医药为博济医药全资子公司。

CRA片由杏林中医药开发，是从单一药材中提取、纯化得到的单体化合物。据博济医药报道，该药物在试验研究中，展现出了对慢性心力衰竭的确切疗效。2024年5月，CRA片及其原料药的临床试验申请获得CDE受理。

杏林中医药负责人表示，接下来将全力推进后续工作，以期早日实现该药物的成功上市，造福广大患者。

半年收入158亿，老牌国产医药巨头恢复增长

传奇生物CEO回应并购传闻

据外媒Fierce Biotech报道，在近日传奇生物的第二季度财报电话会议上，传奇生物CEO黄颖博士就不久前的并购传闻作出回应。

“我们对目前的长期战略仍然充满信心。我们将充分发挥Carvykti的潜力，同时推进产品线，继续开发创新疗法。”黄颖说到。

同时，黄颖表示，传奇生物董事会仍在与投资者和其他利益相关者进行沟通，实现股东价值最大化的方式不止一种。