据国家医保局官微消息，近日，大熊生物（DAEWOONG BIO INC.）未按要求接受国家药监局对于国家组织集采中选药品注射用头孢地嗪钠的境外现场动态检查，国家药监局将该检查判定为“不符合要求”，并对该产品采取暂停进口、销售和使用措施。

全国还有4家药企供应

而由大熊生物作为注射用头孢地嗪钠主供企业的省份，由备供企业替补成为主供企业，并按其中选价格供应；当备供企业不能满足供应需求时，由所在省份启动增补备供企业供应流程。

据新康界统计，第八批国家集采中，注射用头孢地嗪钠共有5家药企中选，大熊生物中选价格最高，中标规格为0.5g*10瓶/盒。此外还有海口市制药厂、丽珠集团、浙江永宁药业、湖南科伦制药。各个省份可以从备供名单中选择这些供应商，保证持续供货。

注射用头孢地嗪钠

第八批国家集采中选情况

来源：国家医保局，新康界整理

其中，大熊生物中选的内蒙古、新疆、湖北和宁夏4地，海口市制药厂也同样有药品供应，相同的规格与包装下，海口市制药厂的中选价格更低，为38.90元/盒。而天津、山西、福建3地则有丽珠集团的28.90元/盒的注射用头孢地嗪钠可供选择。

据中康开思系统显示，近3年，注射用头孢地嗪钠在等级医院的市场规模逐渐萎缩，2023年同比下滑81%，从超10亿元的大品种下降至8千万元的产品；其中2023年三季度下滑最严重，同比增长率达-94.5%。2024年一季度表现仍不佳，下滑86.1%，仅达6百万元。

来源：中康开思系统

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正大制药（青岛）代替原中选企业

除注射用头孢地嗪钠外，近期还有一款被撤换的集采药启动了替补供应程序。

7月9日，安徽省医药价格和集中采购中心发出《关于正大制药（青岛）有限公司递补供应第五批国家组织药品集采品种阿法骨化醇软胶囊有关事宜的通知》。

《通知》显示，此次是由原中选企业昆明贝克诺顿制药主动递交的申请——因中东地区突发冲突且持续蔓延，致使以色列Teva Pharmaceutical Industries Ltd.生产供应受到严重影响，不能完整供应整个标期。

根据采购文件相关条款，医保局启动了备选企业供应流程，该品种由正大制药（青岛）作为安徽省的供应商。即日起执行。

来源：安徽省医药价格和集中采购中心

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