01
Med-Fine Family 融资进展
1. 聚焦差异化医美抗衰需求，璞聚生物完成幂方健康基金独家A轮融资璞聚生物在2024年初完成了数千万元由幂方健康基金投资的A轮融资，并在融资后如约按期完成了注册临床试验的入组和随访工作。璞聚生物计划在近期启动新一轮融资，用以Rejuve产品的商业化推广和其他管线产品的注册报证。了解更多02
Med-Fine Family 研发进展
1. EMA授予科金生物治疗Wisckott-Aldrich氏症候群的孤儿药资格认定日前，无锡科金生物科技有限公司宣布其针对Wisckott-Aldrich氏症候群（WAS）的细胞治疗管线获得欧盟委员会（EC）授予的孤儿药资格认定（orphan drug designation），该决定基于欧洲药品管理局（EMA）的赞成意见。这是继丙酮酸激酶缺乏症管线后，科金生物获得EMA孤儿药资格认定的第二条在研管线。了解更多
日前，据CDE官网显示，天广实的1类新药“注射用MSC303”获得临床试验默示许可，适应症为免疫性肾小球疾病。据公开资料显示，该药物是一款靶向CD20/CD3的双特异性抗体。了解更多
3. ESMO 2024-3个月CR率超80%！亦诺微医药首次公布MVR-T3011治疗高危BCG失败NMIBC的临床疗效2024年9月15日——亦诺微医药在2024年欧洲医学肿瘤学会（ESMO 2024）上，通过壁报展示首次向外界公布了其核心溶瘤病毒产品MVR-T3011在高危卡介苗（BCG）失败的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中的最新临床成果。了解更多
9月6日，CDE网站显示，赞荣医药的ZN-A-1041肠溶胶囊拟纳入突破性疗法，用于联合卡培他滨和曲妥珠单抗治疗既往接受过含曲妥珠单抗方案治疗后疾病进展的HER2阳性晚期乳腺癌脑转移患者。了解更多
5. 赛诺微全电动60°超大无级偏转吻合器获批国家三类医疗器械注册证近日，赛诺微自主研发的一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓（以下称Alligator®全电动吻合器）经国家药品监督管理局（NMPA）审评，正式获批国家三类医疗器械注册证。了解更多6. 赛诺微自研集成手柄超声刀头获国家药监局批准上市近日，赛诺微自主研发的一次性使用超声软组织手术刀头（集成手柄超声刀头）经国家药品监督管理局（NMPA）审评，正式获批国家三类医疗器械注册证，在国内上市。了解更多
7. 韦拓生物获得中国第一张辅助生殖医疗器械MDR证书8月30日，韦拓生物获得了同类医疗器械制造商的国内首张欧盟医疗器械法规MDR(Medical Device Regulation) 欧盟质量管理体系证书 (EU Quality Management System Certificate)，发证机构为BSI。该证书证明，韦拓生物的质量体系符合MDR的要求。了解更多
8. 卓道医疗CogMaster®认知康复训练与评估系统喜获中华人民共和国医疗器械注册证CogMaster®认知康复训练与评估系统以神经心理学和康复医学理论为基础，专业的评估方案和训练方案为核心，结合计算机辅助技术将传统的训练方式数字化、智能化。抽象、归纳、重构认知功能的训练过程，再融合眼球捕捉和眼动追踪技术、手势捕捉技术，极大地丰富了评估和训练的交互方式，有效改善患者的认知功能，提高患者解决问题的能力，缩短认知康复疗程，帮助患者早日回归家庭和社会。了解更多
9. 求臻医学“肺癌基因检测试剂盒分析软件”获批NMPA Ⅱ类医疗器械注册证近日，求臻医学自主研发的“肺癌基因检测试剂盒分析软件”成功荣获国家药品监督管理局（NMPA）颁发的Ⅱ类医疗器械注册证（注册证编号：京械注准20242210473）。了解更多
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Med-Fine Family 业务突破
1. 亦诺微：全球研发产业化基地正式开业，聚焦 CGT产品近日，亦诺微医药全球研发产业化基地开业仪式在吴中生物医药产业园举行。此次开业的亦诺微医药全球研发产业化基地位于吴中生物医药产业园。首期建筑总面积近1.4万平方米，将建成多条商业化生产线和中试生产线，承载未来公司病毒载体（HSV）和非病毒载体（细胞外泌体）等公司核心产品的开发以及全球临床研究和商业化生产。了解更多
2. 志道生物携核心技术平台、创新产品 亮相2024服贸会志道生物在本次服贸会上展示了公司的两大核心技术平台：先进的分子设计平台和基于大肠杆菌定向变复性技术的蛋白质制造平台。这两大技术平台之间既互相支撑亦互为补充，相辅相成，是志道生物核心业务开展的基石。基于这两大技术体系，志道生物成功实现了蛋白质在医药、科研、诊断、医美等方面的管线和产品开发；截止目前拥有20多条自研创新药管线，200多个高价值产品和原料，对外管线授权合同总额超过30亿元人民币。志道生物自主开发的蛋白质定向变复性技术可以在突破国外技术卡脖子的同时可低成本规模化生产药用蛋白或工具蛋白，将生产成本降低数十倍。了解更多
3. 求臻医学满分通过CAP NGSST-A能力验证项目近日，求臻医学以满分的优异成绩通过美国病理学家协会（College of American Pathologists，简称CAP）组织的NGSST-A 2024能力验证项目，这已是求臻医学连续第六年通过该项室间质评，实验室在实体肿瘤综合检测领域的卓越实力可见一斑。了解更多
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Med-Fine Family 商业合作
1. 水木金昇助力北京天智航产品获批三类医疗器械注册证近日，北京水木金昇医疗科技服务有限公司（以下简称水木金昇）助力北京天智航医疗科技股份有限公司（以下简称天智航）自主研发的腰椎置钉手术计划软件获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。了解更多
2. 柯林布瑞助力成都市第一人民医院智慧运营体系建设
近日，柯林布瑞大数据平台用户——成都市第一人民医院申报的“‘四化框架’下医院数据价值化运营决策系统研发与实践探索”案例荣获“卓越案例”称号。该奖项充分体现了国家卫健委评审专家对成都市第一人民医院数据化运营管理工作的高度认可。在柯林布瑞项目团队的助力下，全院完善数据中心的建设和运用，构建医院运营管理“智慧大脑”，实现了多场景下的精细化和智能化管理，助力医院高质量发展。 了解更多Med-Fine Family 行业殊荣
1. 橙帆医药荣获第四届“海聚英才”创新创业大赛金聚奖4. 卓道医疗®2024年《财富》中国最具社会影响力的创业公司6. 嘉检医学荣获2024年“创客广东”广州地市赛决赛二等奖8. 微岩医学荣登国家级专精特新“小巨人”企业榜单10. 志道生物荣登国家级专精特新“小巨人”企业榜单11. 幂方健康基金荣获中国风险投资研究院「2024年度中国最佳医疗健康领域投资机构TOP30」
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