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「最新融资」健适医疗:获行业国际巨头爱德华生命科学战略投资,将“中国制造”输出海外市场

健适医疗

近日,全球领先的医疗技术公司爱德华生命科学宣布对健适医疗科技(上海)有限公司(简称“健适医疗”)进行战略投资,投资金额达2500万美元,将“中国制造”输出海外市场,进一步增强了企业产品研发能力和发展运营模式。


健适医疗成立于2019年,位于上海浦东新区,是一家专注于多疗法医疗器械研发的创新型企业。公司产品组合丰富,涵盖介入心脏病学、外科、介入肿瘤学、骨科、牙科等多个领域。


作为此次投资的一方,爱德华生命科学表示,健适医疗在医疗器械领域的创新实力和产品线布局,与其发展战略高度契合。此次投资将有助于双方在技术研发、市场拓展等方面的深入合作,共同推动医疗健康事业的发展


就在今年早些时候,健适医疗科技集团向爱德华生命科学转让海外子公司JC Medical股权及其持有的J-VALVE®经导管主动脉瓣膜系统(简称:J-VALVE®瓣膜)相关的知识产权和商业权益。


爱德华生命科学作为心脏瓣膜替换和心脏瓣膜护理组织的全球领导者,不仅占据了全球瓣膜市场近70%的市场份额,更是现阶段全球唯一一家同时拥有4个瓣膜介入治疗产品管线的企业


此项交易是一个双赢的合作今后,健适医疗将继续拥有在中国开发、生产和销售J-VALVE®瓣膜的独家权益。


2023年8月,J-VALVE®经股入路经导管主动脉瓣膜系统瓣膜获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的“突破性医疗器械认定”。该产品拥有独特的“可活动的定位件系统”,可以使瓣膜支架释放后,将原生瓣膜叶夹在定位件和支架之间,以夹层形式为瓣膜的固定提供更多支撑力,不依赖径向张力,能够有效治疗严重主动脉瓣反流和以反流为主的混合性主动脉瓣疾病。


在获得认定之前,J-VALVE®TF瓣膜就已经通过美国食品药品监督管理局(FDA)和加拿大卫生部的“人道主义救助”应用,在两国救助了30多位患者,受到两国医生的好评。


2023年7月,健适在国内完成了注册临床研究的患者入组,目前为期一年的患者随访已经结束。这项研究的主要研究者——复旦大学附属中山医院的王春生教授介绍:“J-VALVE®TF瓣膜可同时治疗主动脉瓣反流和狭窄,尤其在治疗单纯无钙化性的主动脉瓣反流上,这款瓣膜有独特优势,临床表现优异。


另外,作为首个国产品牌抗菌缝线的拥有者,健适医疗在缝线领域展现出了强大的创新实力。其全缝线产品家族已经覆盖国内上千家医院,为众多患者带来了福音。而在进口产品长期主导的医院手术缝合线市场,健适医疗的自主研发产品成功打破了这一状态,推动了市场格局的转变,加速了国产化进程。


近年来,其在微创外科和血管介入领域屡有创新产品获批,介入产品有Penumbra血栓抽吸系统(首个获得 NMPA 批准的颅内血栓抽吸系统)、尼科Reco颅内取栓支架(首个获得 NMPA 批准的国产颅内取栓支架)、Shockwave血管内冲击波球囊、Penumbra Indigo血栓抽吸导管、全系列外周球囊等。



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