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「毅」新闻 | 让肿瘤患者用得起好药，同源康医药成功登陆港交所

非小细胞肺癌乳腺癌

毅达资本

08/20

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2024年8月20日，“毅”家人浙江同源康医药股份有限公司（股票简称：同源康医药-B，股票代码：02410.HK）正式在港交所上市。

同源康医药成立于2017年，是一家专注于研发治疗癌症和自身免疫性疾病的小分子创新药公司。公司建立了高效率小分子新药研发平台和高成功率氘代新药技术平台，产品主要应用于非小细胞肺癌、乳腺癌等恶性肿瘤领域。公司拥有全球一流的新药研发实验室以及数据中心，并在上海建立了临床医学部。

目前，公司已建立由11款候选药物组成的强大产品组合，覆盖从早期药物发现到临床开发的完整产品管线。其中包括处于III期关键临床阶段的核心产品TY-9591、其他6款临床阶段产品及4款临床前阶段产品。

其中，公司核心产品TY-9591是第三代EGFR-TKI，是一款奥西替尼的氘代药物，主要用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌。该药物在前期临床试验中展现了极大的潜力，根据Ib期及II期临床研究的29例初治可评估非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移患者临床数据，观察到25例患者达到颅内部分缓解（PR）及4例患者达到完全缓解（CR），颅内客观缓解率（ORR）为100%。

目前，TY-9591单药针对EGFR突变非小细胞肺癌脑转移的一线治疗，处于关键II期临床试验；单药针对EGFR L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗，处于注册性III期临床试验，预计于2026年下半年提交上市申请（NDA）；联合培美曲塞及顺铂或卡铂一线治疗EGFR突变晚期或转移性NSCLC的II期及III期临床试验已获得IND批准。

据弗若斯特沙利文数据，中国EGFR-TKI的市场规模从2017年的31亿元增至2023年的145亿元，复合年增长率为29.3%，后续预计将以8.5%的速度增至2027年的201亿元。截至目前，中国共有6种第三代获批的EGFR-TKI，其中仅贝福替尼、伏美替尼、阿美替尼及奥西替尼获批作为一线治疗。但是，这些药物均不适用于肺癌脑转移。

目前，共有9种NSCLC第三代EGFR-TKI候选药物处于临床开发阶段，其中两种适用于患有脑转移的NSCLC，其中TY-9591是研发进展最快的EGFR-TKI候选药物。

公司的另一款关键产品TY-302是一种为治疗乳腺癌及前列腺癌等晚期实体瘤而开发的强效、选择性口服CDK4/6抑制剂，同时也是全球最畅销的CDK4/6抑制剂帕博西尼的氘代药物。目前，TY-302在乳腺癌方面取得了令人鼓舞的疗效，在入组的既往二线或多线治疗失败的14例乳腺癌患者中，DCR达71.4%。此外，TY-302将开始治疗前列腺癌的II期临床试验，探索联合阿比特龙用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。‍‍‍

TY-2136b是公司自主研发、口服ROS1/NTRK抑制剂，用于治疗实体瘤。目前，正在中国进行TY-2136b的Ib期临床试验，正在美国进行I期临床试验且已获FDA授予孤儿药资格认定，用于治疗ROS1阳性、NTRK融合阳性、间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性或白细胞受体酪氨酸激酶（LTK）阳性NSCLC。此外，同源康医药还在开发多个针对CDK家族的产品。

祝贺同源康医药登陆港交所！期待同源康医药未来持续推进药物研发，为造福全世界患者作出更多的贡献！