「鹍远生物」获过亿元战略融资，当好癌症早筛早检领域的领头羊！

今日，江苏鹍远生物科技股份有限公司（以下简称“鹍远生物”）宣布完成过亿元战略融资。本轮融资是由扬州国金集团、扬州鼎毅、龙川控股、广陵国投、经开投资等扬州市区各级国资联合组成的战略投资，充分彰显了业界对鹍远生物发展前景的高度认可和坚定信心。本轮融资将进一步巩固鹍远生物在癌症早筛早检领域的领先地位，并为公司的技术研发、注册生产和商业化落地提供强有力的资金支持。

自2014年成立以来，鹍远生物一直以攻克癌症早期筛查与辅助诊断为目标，公司基于分子诊断技术开发了一系列肿瘤和遗传疾病的检测解决方案。作为甲基化检测技术的引领者和推动者，鹍远生物提供高发癌症的风险评估、早筛早检、用药指导及复发监测的全周期产品和服务。公司拥有丰富的产品管线，覆盖泛癌种、肺癌、结直肠癌、肝癌、胃癌、食道癌、胰腺癌、甲状腺癌等高发癌种。凭借不断积累的大样本和大数据，鹍远已经成为全球肿瘤早筛和液体活检领域的领军企业。

鹍远生物始终致力于构建开放多元的“产学研医检”协同创新生态，承担了国家级重大科研项目，牵头起草了多个重要行业标准，并与国内外顶尖学术机构、医院及药企开展了广泛合作，推动肿瘤早筛及液体活检领域的科学研究、临床实践及应用转化。公司汇聚了一批多领域跨学科的专家，目前集团公司拥有或已申请国际和国内专利近百项，并在国际权威学术期刊上发表了诸多论文。

2024年5月，鹍远生物自主研发的人Septin9、BCAT1、IKZF1、BCAN、VAV3基因甲基化联合检测试剂盒（PCR-荧光探针法）——常艾克®，经国家药品监督管理局（NMPA）批准，获得三类医疗器械注册证。2023年5月，公司的胰腺癌早检技术PDACatch获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性医疗器械认证，并已联合第三方检验机构在美国推出LDT服务。此外，在多癌早检领域，公司自主研发的消化系统五癌血液多基因甲基化检测技术GutSeer®实现了一次性针对胃癌、结直肠癌、肝癌、食管癌和胰腺癌五种高发消化系统癌症早期检测，具有广阔的市场前景和巨大的社会价值。在持续加强产品研发和注册的同时，鹍远在商业化落地方面亦取得积极成效，并已在美国等十几个国家和地区开展业务。

常艾克是基于中国人群基因特征研发而成的血液ctDNA多基因甲基化技术，同时具备结直肠癌早期检测和术后预测/监测复合功能的产品。该技术的核心成果已分别发表于国际知名期刊《Gastroenterology》（IF=33.8）和《JAMA Oncology》（IF=28.4）。

在早检方面上，常艾克性能优异（检测结直肠癌平均AUC：0.93，结直肠癌和进展期腺瘤平均AUC：0.84，结直肠癌（I-IV期）的综合灵敏度为86%（149/173），对照组健康人群的检测特异性为92%（125/136）[4]），且无创方便，可作为肠镜前置检查，对高危人群进行精准初筛，在充分浓缩的高危人群中进行结肠镜检查并不断提高受检依从性，是更符合中国国情的人群检测策略。