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  • 药物临床试验质量管理规范公布 7月1日施行
    政策法规
    4月26日,国家药监局、国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告(2020年 第57号)。
    摩熵医药(原药融云)
    2020-04-27
    医药
  • NEJM发表最新电子烟对身体健康影响的报告
    时讯
    随着人们对身体健康的越加重视,越来越多的人开始选择电子烟作为传统香烟的替代品。预计,2021年,全球使用电子烟的成年用户将达到5500万人。
    摩熵医药(原药融云)
    2020-04-27
    医药 大健康
  • 强生与Emergent合作扩大产能 全球供应超10亿剂COVID-19疫苗
    时讯
    目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月25日15时,全球累计确诊超过283万例,国外累计确诊超过275万例、死亡超过19.2万例。美国累计确诊92.5万例,死亡5.2万例。
    摩熵医药(原药融云)
    2020-04-26
    医药 药械销售
  • COVID-19研发动态:FDA发布氯喹安全通讯 赛诺菲公布研发进展
    时讯
    新冠病毒疾病(COVID-19)疫情爆发已经有4个多月,根据约翰霍普金斯大学(Johns Hopkins University)的统计,世界上COVID-19确诊患者超过279万。然而,我们仍然没有发现一款经临床试验确认的有效疗法,一些曾经被寄予厚望的候选疗法在临床试验中的表现也差强人意。这些结果,一方面体现出使用严格设计的临床试验评估候选疗法的重要性,也督促生物医药界“快马加鞭”,早日开发出防治COVID-19的有效手段。下面我们来看一看COVID-19研发领域的最新动态。
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    2020-04-26
    医药
  • Lynparza:首个治疗同源重组修复缺陷mCRPC延长OS的PARPi
    时讯
    阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(Merck & Co)近日公布了靶向抗癌药Lynparza(利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)治疗前列腺癌III期PROfound试验的进一步阳性结果。
    摩熵医药(原药融云)
    2020-04-26
    医药
  • PD-(L)1领域GSK闪亮登场!dostarlimab治疗子宫内膜癌疗效显著
    时讯
    葛兰素史克(GSK)近日公布了抗PD-1疗法dostarlimab(前称TSR-042)I/II期临床研究GARNET的最新分析数据。结果显示,在接受含铂化疗期间或化疗后病情进展的复发性或晚期错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌患者中,dostarlimab治疗提供了临床意义的结果。
    摩熵医药(原药融云)
    2020-04-26
    医药
  • 国家短缺药品清单管理办法(试行)发布
    政策法规
    4月24日,国家卫健委药物政策与基本药物制度司发布《关于印发国家短缺药品清单管理办法(试行)的通知》,办法共计14条。
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    2020-04-26
    医药
  • 湖北省开启新冠病毒检测试剂集中采购
    时讯
    4月24日,湖北省药械集中采购服务平台发布《湖北省新型冠状病毒相关检测试剂集中采购文件》,湖北省正式启动新型冠状病毒相关检测试剂集中采购工作。
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    2020-04-26
    医药 药械销售
  • 首日大涨50% 市值增62亿港元!又一未盈利药企在港上市
    时讯
    4月24日,康方生物正式在港交所上市交易,这是2020年继诺诚健华之后第2家在香港上市的未盈利生物医药企业,也是2018年港交所改制后第16家港股上市未盈利生物科技公司。
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    2020-04-26
    医药
  • GARNET研究最新数据|葛兰素史克公司dostarlimab治疗复发或晚期子宫内膜癌的疗效积极
    时讯
    葛兰素史克今天公布了一项最新的GALAND试验分析数据,该数据表明,一种研究性的抗程序性死亡-1(PD-1)单克隆抗体dostarlimab在铂类药物化疗后疾病进展的复发或晚期失配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌女性临床试验中展现出积极的结果。
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    2020-04-26
    医药
  • Science:从大脑到脚趾 新冠病毒如何入侵人体各部位?
    深度分析
    目前,全球确诊的新型冠状病毒(COVID-19)病例已激增至超过262万,死亡人数超过18万。临床医生和病理学家正在努力研究病毒是如何在人体中横行造成损害的。“这种病毒几乎可以侵袭人体的任何部位,包括肺,心脏和血管,肾脏,肠和大脑,并造成毁灭性后果,它的凶猛令人咋舌。”负责收集COVID-19临床数据的耶鲁大学的心脏病专家Harlan Krumholz说。
    摩熵医药(原药融云)
    2020-04-24
    医药
  • 首个可以在家检测的COVID-19检测试剂盒获批
    时讯
    当地时间4月21日,美国食品和药物管理局(FDA)在其紧急使用授权(EUA)下批准了首个可以在家检测的COVID-19检测试剂盒。
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    2020-04-24
    药械销售
  • 《细胞》:新冠病毒突破人体防线的能力真的太强了!
    时讯
    顶尖学术期刊《细胞》22日以“提前公开”的形式,在线发表了一篇关于新冠病毒的重要论文。一支大规模跨国团队在浩瀚的数据库中“挨个排查”,找到了三类最有可能受新冠病毒直接攻击的细胞类型,还发现了它入侵人体细胞的又一狡猾之处。
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    2020-04-24
    医药
  • 因羟氯喹与政府正面刚 BARDA局长惨遭免职!
    时讯
    据外媒报道,美国生物医学高级研究和开发局(BARDA)局长Rick Bright被政府免职。此前,Bright曾公开反对特朗普政府,抵制为推动的未经证实的抗疟药物用于COVID-19提供资金,因此受到政治压力,被迫离职。
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    2020-04-24
    医药 基层医疗
  • 清理临床管线 罗氏叫停6个临床项目! 
    时讯
    4月22日,罗氏公布了2020年第一季度财报,全球销售额达151亿瑞士法郎,同比增长2%,其中制药部门的销售额增长了7%,达到123亿瑞士法郎。不过,值得注意的是,罗氏在一季度进行了临床管线的“清理”,停掉了6个临床项目,包括两项三期临床
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    2020-04-24
    医药
  • “不限癌种”抗癌药Vitrakvi在英国获批 治疗NTRK融合实体瘤
    时讯
    英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布指导意见,批准Vitrakvi用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于肿瘤中存在神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体瘤儿童和成人患者,具体为:NTRK基因融合阳性、局部晚期、转移性或手术切除可能导致严重并发症、没有满意的替代治疗选择的患者。
    摩熵医药(原药融云)
    2020-04-24
    医药
  • 《中国药典》沿革
    政策法规
    4月13日,国家药品监督管理局发布了关于2020年版《中国药典》的最新新闻“第十一届药典委员会执行委员会会议在京召开审议通过2020年版《中国药典》草案”。
    摩熵医药(原药融云)
    2020-04-24
    医药
  • 光化性角化病药物Picato存在致癌风险 EMA已取消授权
    时讯
    欧洲药品管理局(EMA)安全委员会(PRAC)日前发布公告确认,来自丹麦利奥制药(LEO PHARMA)用于治疗光化性角化病的皮肤病凝胶剂型产品Picato(巨大戟醇甲基丁烯酸酯)可能会增加罹患皮肤癌的风险。
    摩熵医药(原药融云)
    2020-04-23
    医药
  • 出院患者有特异性抗体 复阳者仍有传播风险
    时讯
    新冠肺炎患者治愈出院后是否会留有后遗症?复阳患者有多大传播风险?中国为应对陆路口岸疫情进行了哪些部署? 21日,国务院联防联控机制就新冠肺炎出院患者管理服务情况举行发布会,就外界关心的一系列问题作出解答。
    摩熵医药(原药融云)
    2020-04-23
    医药
  • 新冠疫苗研发过程中 mRNA为何得青睐?
    时讯
    4月16日,Moderna官网宣布获得美国政府生物医学高级研究署(DARBA)给予的4.83亿美元的支持,用于该公司针对新冠病毒的mRNA疫苗加速开发中从临床到生产的全过程。Moderna股票从发布消息至周五涨幅大概20%。
    摩熵医药(原药融云)
    2020-04-23
    医药 生物技术