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  • 阿斯利康BTK抑制剂「阿可替尼」新适应症在中国申报上市！
    时讯
    阿斯利康BTK抑制剂「阿可替尼」新适应症在中国申报上市！
    8月28日，阿斯利康的阿可替尼胶囊上市申请获受理，推测新适应症为一线治疗CLL。阿可替尼为新一代BTK抑制剂，已在中国获批治疗MCL及CLL/SLL。其在中国3期ChangE试验中，对未治疗CLL患者显示显著优势，延长无进展生存期，并改善总体生存期。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-29
    阿斯利康 BTK抑制剂 阿可替尼 新适应症 申报上市
  • 恒瑞医药：国产首款IL-17A单抗药物获批上市，终结银屑病进口药垄断！
    时讯
    恒瑞医药：国产首款IL-17A单抗药物获批上市，终结银屑病进口药垄断！
    8月27日，恒瑞医药夫那奇珠单抗注射液获批上市，用于治疗中重度斑块状银屑病，为中国首个自主研发重组抗IL-17A单抗，打破进口垄断，提供更多治疗选择。该药在临床试验中表现优异，安全耐受性好，并正在拓展多项适应症研究。恒瑞医药持续加大研发投入，在多个治疗领域布局新药研发。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-29
    恒瑞医药 夫那奇珠单抗 IL-17A单抗 银屑病 获批上市
  • 礼来：替尔泊肽单剂量小瓶上市，降价超50%！助力肥胖症患者轻松购药
    时讯
    礼来：替尔泊肽单剂量小瓶上市，降价超50%！助力肥胖症患者轻松购药
    2024年8月27日，礼来宣布Zepbound（替尔泊肽）2.5mg和5mg单剂量小瓶上市，售价优惠50%以上，旨在增加供应量满足市场高需求，惠及数百万肥胖症患者。Zepbound多规格可选，推荐剂量为5mg、10mg、15mg，临床显示有效减重。礼来强调扩大供应、增加使用并打击非法销售，Zepbound上半年销售额显著。
    生物药大时代
    2024-08-29
    礼来 替尔泊肽 药品降价 肥胖症
  • 华海药业回应：帕金森药物在上海被暂停采购资格原因
    时讯
    华海药业回应：帕金森药物在上海被暂停采购资格原因
    8月27日，上海暂停华海药业多巴丝肼片采购资格1年，原因为新老政策更替。华海药业称将积极申请重新挂网，暂停仅影响上海，不影响其他地区。多巴丝肼片为抗帕金森药，华海药业今年3月获批上市。
    药通社
    2024-08-29
    华海药业 帕金森病 药品集采 多巴丝肼片
  • 传奇生物： CAR-T产品西达基奥仑赛获批上市
    时讯
    传奇生物： CAR-T产品西达基奥仑赛获批上市
    8月27日，传奇生物的西达基奥仑赛注射液获NMPA批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。该疗法已在美国、欧盟、日本等地获批，是靶向BCMA的CAR-T疗法，有望解决多发性骨髓瘤治疗难题。传奇生物专注肿瘤免疫细胞疗法，多款在研疗法用于治疗多种疾病。
    细胞基因治疗前沿
    2024-08-29
    传奇生物 CAR-T药物 西达基奥仑赛 获批上市
  • 江西金岛医药斥资20.5亿打造年产8000吨医药原料药中间体基地，专注维生素E及中间体高效生产！
    时讯
    江西金岛医药斥资20.5亿打造年产8000吨医药原料药中间体基地，专注维生素E及中间体高效生产！
    江西金岛医药科技拟投资20.5亿于新干县建医药原料药及营养品中间体项目，占地210亩，涵盖多类厂房及配套设施，主要生产维生素E等中间体，项目为期两年。公司专注于化学原料制造及生物化工产品技术研发，维生素E多通过三甲基氢醌等中间体合成。
    原料药情报局
    2024-08-29
    江西金岛医药 原料药 维生素E 中间体 项目备案
  • 石家庄四药两大注射液品种同日获批，销售额超亿级市场！
    时讯
    石家庄四药两大注射液品种同日获批，销售额超亿级市场！
    8月27日，石家庄四药的重酒石酸去甲肾上腺素注射液和间苯三酚注射液同日获批，前者销售额超15亿，为临床必需短缺药；后者超8亿，用于治疗急性痉挛性疼痛。石家庄四药年内已有36品种过评，其中4个为首家。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-28
    石家庄四药 药物审评审批 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 间苯三酚注射液
  • 海创药业：HP515片成为首个中国IND获批的NASH治疗新药
    时讯
    海创药业：HP515片成为首个中国IND获批的NASH治疗新药
    8月26日，海创药业1类新药HP515片获批临床试验，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。今年海创已有3款1类新药获批临床，专注癌症和代谢病领域创新药物开发，拥有7项在研产品，其中肿瘤领域药物潜力显著。HP515为第二款代谢病领域获批临床产品。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-28
    海创药业 HP515片 NASH 创新药研发 获批临床
  • 尧唐生物YOLT-101获信立泰巨资支持，PCSK9碱基编辑药物有望重塑FH治疗格局
    时讯
    尧唐生物YOLT-101获信立泰巨资支持，PCSK9碱基编辑药物有望重塑FH治疗格局
    尧唐生物与信立泰达成10.35亿授权协议，信立泰获YOLT-101内地独占开发权，尧唐生物将获首付款及研发、销售里程碑付款。YOLT-101为针对PCSK9的碱基编辑药物，有望为家族性高胆固醇血症提供新疗法，目前处于临床前研究阶段。
    细胞基因治疗前沿
    2024-08-28
    尧唐生物 信立泰 YOLT-101 碱基编辑药物 PCSK9 FH
  • 康桥资本加速布局中国医疗市场，48亿收购优时比中国神经与过敏业务
    时讯
    康桥资本加速布局中国医疗市场，48亿收购优时比中国神经与过敏业务
    8月26日，康桥资本与Mubadala以6.8亿美元收购优时比在华神经和过敏业务，涉及多款药品及珠海生产基地。交易预计2024年Q4完成，优时比将聚焦中国创新药研发。此举显示大财团对中国医药资产信心，康桥资本专注医疗健康投资，推动亚洲大健康发展。
    生物药大时代
    2024-08-28
    康桥资本 业务收购 优时比
  • 赛诺菲宣布暂停在中国供应和销售流感疫苗！效价及安全问题引关注
    时讯
    赛诺菲宣布暂停在中国供应和销售流感疫苗！效价及安全问题引关注
    赛诺菲因观察到2024-2025年流感疫苗效价下降，为预防疫苗效力受影响，决定暂停在华供应和销售流感疫苗凡尔灵、凡尔佳，并与监管机构沟通。所有已流通疫苗符合质量标准，无安全有效性问题。赛诺菲强调疫苗质量控制流程符合GMP等标准，主动停售是预防性措施。
    药通社
    2024-08-28
    赛诺菲 流感疫苗 疫苗效价
  • 10月1日起，非集采耗材回款将迎来新调整！
    时讯
    10月1日起，非集采耗材回款将迎来新调整！
    自2024年10月起，我国医药回款政策升级，非集采药械纳入医保直接结算，海南省将率先试点，旨在缩短回款周期、促进药械创新。此举标志着回款效率与透明度提升新阶段，有望全国推广，解决医药企业回款难题，加速药械创新与发展。
    数屿医械
    2024-08-28
    非集采耗材 非集采药械 政策 医保 医药企业
  • 国产突破！智翔金泰赛立奇单抗获批上市，填补银屑病治疗空白
    时讯
    国产突破！智翔金泰赛立奇单抗获批上市，填补银屑病治疗空白
    智翔金泰自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液（金立希®）获国家药监局批准上市，用于治疗中、重度斑块状银屑病。作为首款国产全人源IL-17A靶点药物，它打破了外资垄断，填补了国产银屑病生物制剂空白，疗效优异且安全耐受性良好。
    Pharma CMC
    2024-08-28
    智翔金泰 药物研发 赛立奇单抗注射液 金立希 银屑病
  • 齐鲁安替制药2.7亿扩建770车间，新增20种头孢原料药产能891吨
    时讯
    齐鲁安替制药2.7亿扩建770车间，新增20种头孢原料药产能891吨
    齐鲁安替制药拟改扩建770车间，项目占地8560m²，投资约2.7亿，计划2024年9月开工，2026年9月投产。项目将新增头孢类原料药生产线，年产20种原料药共891吨，进一步扩大公司头孢类原料药产能。
    原料药情报局
    2024-08-28
    齐鲁安替制药 建设项目 原料药产业 头孢原料药
  • 44款药品主动降价！最高降幅达82.65%，华润三九“独家”中药降幅微小
    时讯
    44款药品主动降价！最高降幅达82.65%，华润三九“独家”中药降幅微小
    8月23日，辽宁省44种药品主动降价，含化学药、生物药、中药，降价幅度不一，最高降幅82.65%，最低0.03%。注射剂占比超半，消化系统药物最多。齐鲁制药降价品种多，其中盐酸昂丹司琼片销售额超6亿，市场占比近80%。独家品种中大黄通便片、参附注射液降幅均低于10%。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-27
    药品降价 华润三九 齐鲁制药 药品集采
  • 基石药业首次盈利！舒格利单抗成功出海，持续盈利前景可期
    时讯
    基石药业首次盈利！舒格利单抗成功出海，持续盈利前景可期
    基石药业2024中期业绩显示，上半年总收入2.542亿元，净利润近1600万元，首次盈利，现金储备8.14亿元。舒格利单抗成功出海欧盟，正筹备其他适应症申请，并计划与多国合作伙伴推进商业化。此外，基石药业还拥有多个潜力候选药物在研。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-27
    基石药业 2024 H1 舒格利单抗 药物出海
  • 诺和诺德司美格鲁肽再闯新关：CKD适应症申请获CDE受理
    时讯
    诺和诺德司美格鲁肽再闯新关：CKD适应症申请获CDE受理
    8月26日，诺和诺德司美格鲁肽注射液新适应症上市申请获受理，推测为慢性肾病相关。司美格鲁肽已在中国获批2型糖尿病和体重管理适应症，并正在全球探索更多适应症。其最新研究显示对慢性肾病和2型糖尿病患者心血管保护有效。司美格鲁肽是诺和诺德主要收入来源。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-27
    诺和诺德 司美格鲁肽 慢性肾脏病 新适应症 上市申请
  • 博瑞医药：加大GLP-1/GIP减肥新药研发投入，布局全球创新药物市场
    时讯
    博瑞医药：加大GLP-1/GIP减肥新药研发投入，布局全球创新药物市场
    博瑞医药上半年营收增长，净利润微降，研发投入大增38%，重点推进BGM0504等创新药及吸入制剂研发，其中BGM0504作为GLP-1多靶点药物展现治疗潜力，已进入Ⅱ期临床后期。公司加速全球化布局，投资创新科技公司，以强化创新药管线。
    生物药大时代
    2024-08-27
    博瑞医药 GLP-1药物 减肥药 药物研发
  • 全球首例！mRNA肺癌疫苗BNT116临床试验启动，或颠覆癌症治疗格局
    时讯
    全球首例！mRNA肺癌疫苗BNT116临床试验启动，或颠覆癌症治疗格局
    2024年8月25日，全球首个mRNA肺癌疫苗BNT116临床试验启动，针对非小细胞肺癌，旨在通过激活免疫系统对抗癌细胞，减少复发，提高生存率。试验在七国进行，有望成为肺癌治疗新标准，全球20多种同类疫苗在研，彰显mRNA技术在肿瘤学潜力。
    细胞基因治疗前沿
    2024-08-27
    mRNA疫苗 肺癌 BNT116 临床试验
  • 开塞露龙头小方制药A股首秀，高开140%市值破48亿！
    时讯
    开塞露龙头小方制药A股首秀，高开140%市值破48亿！
    开塞露领军企业小方制药（603207）已于8月26日正式登陆A股，开盘暴涨140.6%，市值达48亿。公司主营外用药，以“信龙”品牌闻名，开塞露等产品市占率领先。公司2023年营收近5亿，净利润稳步增长。未来将加大新产品研发，丰富产品线。
    药通社
    2024-08-27
    小方制药 A股 投融资
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