医药行业时讯_最新生物医药时讯_第80页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

87亿美元！安进多款单抗产品迎来增长，近日终止两项IIb期试验！

2022年，安进多款单抗产品销售额迎来增长，全年总销售额达到263亿美元，同比增长1.29%。然而近日，由于在系统性红斑狼疮药物研发中不断受挫，安进决定终止两项IIb期临床试验。

生物药大时代

2023-05-04

安进财报临床试验
时讯

瞄准15亿市场！恒瑞医药IL-17A单抗报上市，争夺国产首款！

4月27日，恒瑞医药自主研发的IL-17A单抗——夫那奇珠单抗注射液的上市申请获得国家药监局受理。拟定适应症为治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。截至目前，国内还尚无国产IL-17A单抗上市，恒瑞医药有望创造历史，突破国内空白。

摩熵医药（原药融云）

2023-04-28

恒瑞医药 IL-17A 创新药银屑病
时讯

想要新药更快上市？最新发现这些试验设计方法更受监管机构青睐！

该文分析了在中国批准上市的抗肿瘤药物，在临床试验过程中所采用的不同试验设计方法。通过分析，研究发现在中国新型抗肿瘤药物的临床试验中，逐步采用更加先进的试验设计方法，以加速药物批准上市。

摩熵医药（原药融云）

2023-04-28

创新药试验
时讯

171亿美元！罗氏2023年Q1财报发布，Vabysmo销售额大涨20倍！

4月26日，罗氏2023年Q1财报发布，财报显示，公司Q1实现营收153亿瑞士法郎（约合171.29亿美元），同比下降3%。其中，Vabysmo成为了罗氏营收的最强增长动力，其销售额表现非常出色，Q1营收达到了4.32亿瑞士法郎（约合4.84亿美元），同比增长了近20倍。

生物药大时代

2023-04-28

罗氏财报
时讯

13亿贴膏剂！又一仿制药上市申请获受理，九典制药独家品种

据CDE官网，北京茗泽中和药物研究有限公司递交的洛索洛芬钠凝胶膏仿制药上市申请获CDE受理。据悉，该13亿抗炎镇痛贴膏是九典制药在原研厂商LEAD的洛索洛芬钠贴剂基础上进行剂型改良的仿制药，于2017年批准上市，且目前国内仅有其生产销售，独霸市场。

摩熵医药（原药融云）

2023-04-27

九典制药仿制药贴膏剂
时讯

拟募资35亿！禾元生物冲击IPO，创造人血白蛋白新思路！

2023年3月31日，上交所网站数据显示，禾元生物IPO审核状态变更为“中止（财报更新）”。禾元生物因发行上市申请文件中记载的财务资料已过有效期，需要补充提交。截至此前招股说明书签署日，全球内尚未有重组人血清白蛋白上市药品在售。禾元生物冲击IPO，创造人血白蛋白新思路。

药融圈

2023-04-27

禾元生物人血白蛋白募资 IPO
时讯

全球首款！FDA批准Biogen反义核苷酸疗法上市，治疗渐冻症！

4月25日，Biogen宣布，FDA已批准其反义寡核苷酸疗法QALSODY（tofersen）上市，用于治疗超氧化物歧化酶1 (SOD1)突变所致的肌萎缩侧索硬化（ALS）患者。这是首款针对ALS的基因靶向疗法（反义寡核苷酸疗法），由Biogen与Ionis合作开发。

细胞基因治疗前沿

2023-04-27

渐冻症 FDA批准反义核苷酸疗法 Biogen Ionis
时讯

Biogen：阿尔茨海默病药物Aduhelm亏损，计划终止3项临床试验！

日前，Biogen2023年Q1财报发布：Q1季度总营收为24.63亿美元，折合人民币170亿元，同比下降2.7%。公司目前面临着两大问题：其多发性硬化症特许经营权的收入下降，以及有较大争议的阿尔茨海默病药物Aduhelm的亏损，基于这些问题，公司正在调整管线。

细胞基因治疗前沿

2023-04-27

Biogen 阿尔茨海默病财报
时讯

国内首座！高品质药用中硼硅棕色玻管窑炉，正式启动！

2023年4月19日，为满足日益增长的光敏感药品包装需求，肖特在浙江缙云正式启动了新引入的药用中硼硅棕色玻管窑炉。该窑炉是国内首个符合国际标准的药用中硼硅棕色玻管窑炉。新窑炉和产线将生产菲奥来® B10棕色玻管，专为光敏药物提供可靠保护，并且已在2023年3月成功实现量产，4月实现首批出货。

药事纵横

2023-04-27

药用包材药用玻璃容器
时讯

科伦药业：第4款ADC药物启动临床，拟用于治疗晚期实体瘤！

近日，有报道显示，科伦药业的SKB410启动了I期临床试验，这是科伦药业启动临床的第4个ADC药物项目。据药融云数据库显示，注射用SKB410是科伦药业研发的具有自主知识产权的一款Nectin-4 ADC药物，拟用于治疗晚期实体瘤。

生物药大时代

2023-04-27

科伦药业 ADC药物创新药临床试验
时讯

新型降脂药！君实生物抗PCSK9单抗申请上市，争夺国产首家！

据药融云数据库监测，2023年4月26日，国家药品监督管理局（NMPA）已受理君实生物自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液JS002两项适应症的上市申请。君实生物是国内首家获得PCSK9药物临床试验批件的中国企业，也是国内抗PCSK9单抗研发进展较快的企业之一。

生物药大时代

2023-04-27

君实生物 PCSK9 降脂药创新药
时讯

涨薪22%！百济神州2022年报发布，营收95.66亿，上涨26%！

4月25日晚间，百济神州2022年报发布，公司实现营收95.66亿元，同比增长26.06%；净亏损136.42亿元；研发费用支出111.52亿元，同比增长16.92%，占营收的比例为116.58%。2022年研发人员平均薪酬为96.97万元，同比增长22.16%。

生物药大时代

2023-04-27

百济神州年报
时讯

9亿心血管药物，尼麦角林国内首家过评决出！

4月25日，NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息，其中，昆山龙灯瑞迪制药的尼麦角林片通过一致性评价，斩获该9亿心血管药物的国内首家过评。尼麦角林院内销售额峰值超11亿元，2022年有所下滑，为9.4亿元，其中，尼麦角林片市场份额约占1/3。

摩熵医药（原药融云）

2023-04-26

心血管药物一致性评价
时讯

第3款基因疗法！蓝鸟生物向FDA提交lovo-cel的BLA申请

4月24日，蓝鸟生物宣布已向FDA提交了基因疗法lovotibeglogene autotemcel的生物制品许可申请（BLA），用于12岁或以上镰状细胞贫血患者。如果获得批准，lovo-cel将成为蓝鸟生物获批上市的第三款基因疗法。

细胞基因治疗前沿

2023-04-26

蓝鸟生物 FDA 基因疗法
时讯

重磅小核酸药物Spinraza：2023年Q1营收30亿，下降6.2%！

美国东部时间4月25日，Biogen2023年Q1财报公布：Q1季度总营收为24.63亿美元，折合人民币170亿元，同比下降2.7%。其中小核酸药物SpinrazaQ1季度营收4.433亿（约30.7亿人民币），相比去年同期下降6.2%，下滑部分原因是受到治疗SMA另外两种药物的挤压。

细胞基因治疗前沿

2023-04-26

小核酸药物 SMA Biogen
时讯

首次亮相！恒瑞医药两款ADC新药临床数据披露，抗肿瘤活性优异

在2023年AACR会议上，恒瑞医药首次披露了SHR-A1811和SHR-A1921两款抗体药物偶联物（ADC）的临床前和I期临床研究数据。

生物药大时代

2023-04-26

恒瑞医药 ADC药物
时讯

129.53亿美元！诺华2023年Q1财报发布，将削减约10%的管线

4月25日，诺华2023年Q1财报发布，实现营收129.53亿美元，同比增长8%；净利润22.94亿美元，同比增长14%。其中创新药板块Q1营收105.7亿美元，同比增长7%；山德士Q1营收23.83亿美元，同比增长8%，其剥离计划预计将于今年下半年完成。

生物药大时代

2023-04-26

诺华财报
时讯

暴涨近200%！这家公司公布同种异体γ-δT细胞疗法最新数据

4月24日，IN8bio,Inc.(纳斯达克:INAB)在第49届欧洲血液和骨髓移植学会(EBMT)年会上公布了其同种异体γ-δT细胞疗法IN8bio-100的最新数据，IN8bio-100用于治疗接受造血干细胞移植的急性髓系白血病（AML）患者。

细胞基因治疗前沿

2023-04-25

细胞疗法
时讯

阿斯利康：反义寡核苷酸疗法达到所有3期临床终点

4月24日，阿斯利康Ionis Pharmaceuticals联合宣布，与外部安慰剂组相比，在研反义寡核苷酸疗法eplontersen在66周时达到了所有共同主要终点和次要终点。

生物药大时代

2023-04-25

阿斯利康 Ionis 反义寡核苷酸疗法
时讯

携手共创共赢，合肥高创代表团莅临享融智云数据总部考察调研

2023年4月21日，合肥高新区党工委牵头的合肥高创招商代表团莅临药融云科技（成都）有限公司进行考察调研。这是继广州市产业招商投资促进会和广州楼宇经济促进会牵头的广州政府招商投促代表团来访之后，又一到访的考察团。

摩熵医药（原药融云）

2023-04-24

享融智云