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  • 24个品种，十九省药品联盟集采来了！
    时讯
    24个品种，十九省药品联盟集采来了！
    5月31日，河南省医保局发布公告，河南、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、湖南、广西、海南、贵州、云南、西藏、陕西、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等十九省（区、兵团）组成省际联盟，拟对部分药品开展集中带量采购。本次联盟集采涉及24个品种。
    药通社
    2023-06-02
    集采
  • 同类首创！同种异体CAR-T细胞疗法最新数据，总缓解率达58%！
    时讯
    同类首创！同种异体CAR-T细胞疗法最新数据，总缓解率达58%！
    5月31日，基因编辑公司Precision BioSciences宣布了其潜在的同类首创同种异体CD19 CAR-T细胞疗法azer-cel的新的中期临床数据。报告显示，在61例非霍奇金淋巴瘤患者的I/IIa期试验中，有58%的总缓解率和41%的完全缓解率。
    细胞基因治疗前沿
    2023-06-02
    CAR-T细胞疗法 临床试验
  • 1.7亿美元！CDMO巨头Lonza，收购ADC明星公司！
    时讯
    1.7亿美元！CDMO巨头Lonza，收购ADC明星公司！
    6月1日，CDMO巨头Lonza宣布已收购ADC明星公司Synaffix，进一步加强其ADC产品管线。此次收购包括1亿欧元现金的初始财务对价和高达6000万欧元的基于绩效的额外对价。160000000
    生物药大时代
    2023-06-02
    Lonza 收购 ADC
  • 重磅！贝达药业第三代EGFR-TKI上市，为NSCLC患者带来新选择！
    时讯
    重磅！贝达药业第三代EGFR-TKI上市，为NSCLC患者带来新选择！
    5月31日，国家药品监督管理局发布通知，批准贝达药业股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊（商品名：赛美纳）上市。贝达药业第三代EGFR-TKI「贝福替尼」上市，将为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
    药通社
    2023-06-01
    贝达药业 创新药 非小细胞肺癌 EGFR-TKI NSCLC
  • 采购价约18元，石药集团新冠mRNA疫苗，国内开打！
    时讯
    采购价约18元，石药集团新冠mRNA疫苗，国内开打！
    5月27日，江苏省疾控中心已公布了石药集团新冠mRNA疫苗（度恩泰）接种点信息。有接种需求的人群可以致电咨询，或前往附近接种点进行接种。据悉，本品为政府采购，接种人群无需付费。采购价格约18元。
    细胞基因治疗前沿
    2023-06-01
    新冠疫苗 mRNA疫苗
  • 现金紧张，成立15年的细胞疗法公司出售技术平台！
    时讯
    现金紧张，成立15年的细胞疗法公司出售技术平台！
    5月30日，细胞疗法公司Idogen宣布将在6月8日的年度股东大会议程上讨论清算提案。但是，如果在6月8日前有其它解决方案，即可撤回该提案。在清算提案中，除非出售技术平台产生预期的结果，否则股东不能指望获得任何财务收益。
    细胞基因治疗前沿
    2023-06-01
    细胞疗法公司
  • 全球第2款！辉瑞RSV疫苗获美国FDA批准，用于60岁及以上人群
    时讯
    全球第2款！辉瑞RSV疫苗获美国FDA批准，用于60岁及以上人群
    5月31日，辉瑞发布公告：美国FDA已批准其呼吸道合胞病毒（RSV）二价疫苗Abrysvo（RSVpreF，PF-06928316）上市，用于预防60岁及以上人群出现由RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。这是全球第2款获批的RSV疫苗。
    生物药大时代
    2023-06-01
    辉瑞 RSV疫苗 FDA批准
  • 1.5亿布洛芬儿童用药！国内第2家来袭，斩获首家过评！
    时讯
    1.5亿布洛芬儿童用药！国内第2家来袭，斩获首家过评！
    据NMPA官网，北京韩美药品的右旋布洛芬口服混悬液获批上市，为国产第2家获得该1.5亿布洛芬儿童用药批文的药企，同时还为国内首家过评药企。布洛芬为非甾体类抗炎药，和左旋布洛芬相比，右旋布洛芬能更好被人体吸收，产生的不良反应也会更小。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-31
    儿童用药 布洛芬 一致性评价
  • 偏头痛新药！百亿美金收购，CGRP受体拮抗剂中国上市在即！
    时讯
    偏头痛新药！百亿美金收购，CGRP受体拮抗剂中国上市在即！
    据药融云数据库显示，2022年9月，硫酸瑞美吉泮口崩片（Rimegepant）在中国递交新药上市申请（NDA），JXHS2200074适应症预计为急性偏头痛。预计本CGRP受体拮抗剂在国内将在第3/4季度获准上市。
    药融圈
    2023-05-31
    偏头痛 CGRP受体拮抗剂
  • 婴幼儿特应性皮炎！度普利尤单抗获批治疗6个月至5岁，同类首个！
    时讯
    婴幼儿特应性皮炎！度普利尤单抗获批治疗6个月至5岁，同类首个！
    药融圈获悉：近期，赛诺菲宣布达必妥®（度普利尤单抗注射液）获NMPA批准，可用于6个月至5岁患有中重度特应性皮炎的婴幼儿。这是目前首个也是唯一一个被批准用于治疗从婴儿期到成年期覆盖全年龄人群的中重度特应性皮炎靶向生物制剂，也是同类首个可用于6个月及以上婴幼儿的治疗用生物制剂。
    药融投资
    2023-05-31
    特应性皮炎 度普利尤单抗
  • 7个一致性评价受理号：13亿品种，雷贝拉唑钠肠溶片第4家来袭！
    时讯
    7个一致性评价受理号：13亿品种，雷贝拉唑钠肠溶片第4家来袭！
    2023年05月30日，NMPA发布药品批准证明文件送达信息，本批次共有101个受理号获批，其中7个为一致性评价受理号。其中，成都迪康药业的雷贝拉唑钠肠溶片获批一致性评价受理号，为国产第4家！
    药通社
    2023-05-31
    一致性评价 雷贝拉唑钠
  • 全球首款TCR疗法，每瓶售价18760美元，一季度大卖3.7亿元！
    时讯
    全球首款TCR疗法，每瓶售价18760美元，一季度大卖3.7亿元！
    Immunocore2023年一季报显示，TCR疗法Kimmtrak在2023Q1大卖4210万英镑（约5200万美元，约3.7亿人民币）。据悉，KIMMTRAK于2022年1月26日获得FDA批准上市，治疗特定的葡萄膜黑色素瘤，这是全球首款获得监管批准的TCR疗法。
    细胞基因治疗前沿
    2023-05-31
    TCR疗法 财报
  • 首次！赛诺菲NKp46/CD16/CD123三抗在华获批临床，治疗恶性血液病
    时讯
    首次！赛诺菲NKp46/CD16/CD123三抗在华获批临床，治疗恶性血液病
    5月31日，据CDE官网显示，赛诺菲NKp46/CD16/CD123三抗注射用SAR443579获得临床试验默示许可，用于治疗12岁及以上复发/难治性恶性血液病。目前，SAR443579正处于1/2期临床阶段，评估其在各种血液瘤中的安全性、药代动力学、药效学和抗白血病活性。此次是首次在中国获批临床。
    生物药大时代
    2023-05-31
    赛诺菲 三抗 血液病 创新药 新药获批临床
  • 破10亿抗凝药！山东药企最新递交仿制药上市申请，争国产第二
    时讯
    破10亿抗凝药！山东药企最新递交仿制药上市申请，争国产第二
    据CDE官网最新公示，山东鲁盛制药递交的3类化药吲哚布芬片仿制药上市申请获受理。2022年，该抗凝药院内销售额大涨51.6%，突破10亿大关，一跃成黑马品种。目前，国内仅有华东医药1家拥有批文，多家药企持续布局中，为争国产第二家挤得头破血流。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-05-30
    抗凝药 仿制药
  • First in Class！贺普拉肽治疗慢性乙肝，II期临床试验完成入组！
    时讯
    First in Class！贺普拉肽治疗慢性乙肝，II期临床试验完成入组！
    药融圈获悉：2023年5月，贺普药业顺利完成了贺普拉肽治疗慢性乙肝的II期临床试验最后1例受试者入组。该研究是国际上首个乙肝病毒进入阻抑制剂联合干扰素治疗慢性乙肝的随机双盲临床试验，旨在探索贺普拉肽治疗慢性乙肝的量效关系及安全性评价。
    药融圈
    2023-05-30
    贺普拉肽 慢性乙肝 创新药
  • 大涨66%！Claudin 18.2 ADC药物临床数据积极，石药集团出海成功
    时讯
    大涨66%！Claudin 18.2 ADC药物临床数据积极，石药集团出海成功
    近日，Elevation Oncology宣布其抗Claudin 18.2 ADC药物SYSA1801（EO-3021）在中国的I期试验取得积极结果。该试验共有33名胃癌和胰腺癌患者入组，结果显示：客观缓解率为38.1%，疾病控制率为57.1%；在17例胃癌患者中，该数字达到47.1%和64.7%。
    生物药大时代
    2023-05-30
    Claudin18.2 ADC药物 临床数据 石药集团
  • 全球首创！干眼症新药获批，采用无水药物递送技术开发！
    时讯
    全球首创！干眼症新药获批，采用无水药物递送技术开发！
    2023年5月18日，博士伦和Novaliq GmbH公司宣布，美国FDA批准全氟己基辛烷滴眼液上市，用于治疗干眼的体征和症状，这是一种直接针对泪液蒸发的干眼症创新疗法。该干眼症新药活性成分单一，为100%全氟己基辛烷，它不含油脂、表面活性剂和防腐剂等赋形剂。
    药融圈
    2023-05-29
    药物递送 干眼症 创新药
  • 获批大户！科伦药业，累计通过一致性评价药品共计144项！
    时讯
    获批大户！科伦药业，累计通过一致性评价药品共计144项！
    2017年3月至今，科伦药业获批新产品及通过一致性评价药品共计144项，涉及抗感染、肠外营养、液体治疗、中枢神经、麻醉镇痛、呼吸、心血管、肿瘤、男科、糖尿病、类风湿关节炎、骨质疏松、造影检查等治疗领域。
    药融投资
    2023-05-29
    科伦药业 一致性评价
  • 治疗实体瘤，溶瘤病毒BT-001的1a期数据积极！
    时讯
    治疗实体瘤，溶瘤病毒BT-001的1a期数据积极！
    5月25日，生物技术公司BioInvent和Transgene公司宣布，用于治疗实体瘤的溶瘤病毒BT-001的1a期数据呈阳性。基于以上实验结果，独立安全审查委员会现已批准启动此联合治疗实验。该联合实验的首位患者预计于2023年下半年入组。
    细胞基因治疗前沿
    2023-05-29
    实体瘤 溶瘤病毒 临床试验数据
  • 减肥药赛道火热，这家biotech融资超4亿美元！
    时讯
    减肥药赛道火热，这家biotech融资超4亿美元！
    受到诺和诺德、礼来的影响，减肥药赛道正日益受到追捧。2023年5月26日，美国—家biotech公司Carmot Therapeutics, Inc.，宣布筹集了1.5亿美元的超额E轮融资，以推进其用于治疗肥胖症和糖尿病的治疗方法的研发进程。至此，公司总筹资额达到了超4亿美元。
    生物药大时代
    2023-05-29
    减肥药 医药投融资
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