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  • 德曲妥珠单抗新适应症在华获批：针对HER2突变肺癌疗效显著！
    时讯
    德曲妥珠单抗新适应症在华获批：针对HER2突变肺癌疗效显著！
    10月14日，阿斯利康和第一三共联合开发的德曲妥珠单抗获批新适应症，用于治疗HER2激活突变的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌。此前已有3项适应症在中国上市，此次获批将为患者提供新的治疗选择。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-16
    德曲妥珠单抗 第一三共 阿斯利康 HER2突变肺癌 新适应症
  • 第十批集采目录发布！共涉及263个品种
    时讯
    第十批集采目录发布！共涉及263个品种
    第十批国家药品集中采购目录正式发布，此次集采共涉及263个品种，市场竞争激烈。这些品种多为临床常用药品，包括多个年销售额超十亿的大品种。
    药通社
    2024-10-16
    第十批集采 国家药品集采 集采目录
  • 山东新时代药业沙库巴曲缬沙坦钠片获批，心衰治疗市场再添新力量
    时讯
    山东新时代药业沙库巴曲缬沙坦钠片获批，心衰治疗市场再添新力量
    10月14日，山东新时代药业提交的沙库巴曲缬沙坦钠片获批并过评，成为国产第15家。该药品2023年全国院内市场销售额超30亿元，若纳入国家集采，市场格局将变。目前已有21家药企提交仿制申请。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-15
    山东新时代药业 沙库巴曲缬沙坦钠片 药物审评审批 心衰治疗
  • 罗氏眼科双抗法瑞西单抗新适应症获批，专攻视网膜静脉阻塞黄斑水肿
    时讯
    罗氏眼科双抗法瑞西单抗新适应症获批，专攻视网膜静脉阻塞黄斑水肿
    罗氏眼科双抗法瑞西单抗新适应症在华获批，用于治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿。该药物已在美国上市，治疗其他黄斑病变。全球研究显示其视力改善效果与阿柏西普相近，但在降低中央子域厚度和减少渗漏方面更佳。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-15
    罗氏眼科 法瑞西单抗 新适应症 视网膜静脉阻塞黄斑水肿
  • 礼来中国加码降糖减重市场，苏州工厂扩产助力全球扩张
    时讯
    礼来中国加码降糖减重市场，苏州工厂扩产助力全球扩张
    10月11日，礼来中国宣布投资15亿人民币升级苏州工厂产能，扩大2型糖尿病和肥胖创新药物生产，满足中国及出口需求，加速全球产能扩张，巩固创新力与卓越生产能力，累计投资近150亿。
    药融圈
    2024-10-15
    礼来 降糖减重 投资 糖尿病 肥胖症
  • NIPT集采风暴来袭：江苏报价揭晓在即，市场降价趋势显著
    时讯
    NIPT集采风暴来袭：江苏报价揭晓在即，市场降价趋势显著
    江苏医保局启动无创产前基因检测服务集采，聚焦于孕妇外周血胎儿游离DNA检测技术，以评估染色体异常风险。集采报价将于10月17日揭晓，有望推动NIPT技术普及，降价趋势显著，市场竞争将更加激烈。
    数屿医械
    2024-10-15
    NIPT 集采 市场趋势
  • 第十批国家药品集采来袭！137个品种名单流出，间苯三酚等多个品种在列…
    时讯
    第十批国家药品集采来袭！137个品种名单流出，间苯三酚等多个品种在列…
    10月10日，国采办发布通知称将于10月15日举办为期一天的第十批国家组织药品集中采购工作会议，共137个产品。其中间苯三酚注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液备受关注。本次集采主要涉及口服与注射剂型。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-14
    国家药品集采 间苯三酚注射液 重酒石酸去甲肾上腺素注射液
  • 华东医药的司美格鲁肽注射液体重管理适应症IND获NMPA批准！
    时讯
    华东医药的司美格鲁肽注射液体重管理适应症IND获NMPA批准！
    10月11日，华东医药全资子公司中美华东和江东公司收到NMPA核准的司美格鲁肽注射液体重管理适应症临床试验批准通知。该注射液为长效GLP-1受体激动剂，也用于2型糖尿病治疗，2023年全国销售额超33亿元。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-14
    华东医药 司美格鲁肽注射液 体重管理 IND获批 NMPA
  • 碳酸氢钠注射液市场火热，山东齐都药业通过仿制药一致性评价
    时讯
    碳酸氢钠注射液市场火热，山东齐都药业通过仿制药一致性评价
    10月10日，山东齐都药业提交的碳酸氢钠注射液通过仿制药一致性评价。该注射液2023年全国院内市场销售额近5亿元。截至目前，国内仅5家企业通过该评价，2024年齐都药业已有11个品种过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-14
    碳酸氢钠注射液 山东齐都药业 仿制药一致性评价
  • 正大天晴布地奈德吸入喷雾剂获批临床，助力哮喘国产化治疗
    时讯
    正大天晴布地奈德吸入喷雾剂获批临床，助力哮喘国产化治疗
    10月9日，正大天晴申报的改良型新药布地奈德吸入喷雾剂获批临床，适用于支气管哮喘患者。布地奈德具有抗炎抗过敏等作用，此前正大天晴的仿制药布地奈德混悬液已在中国上市。此次获批意味着临床研发取得新进展。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-14
    正大天晴 布地奈德吸入喷雾剂 获批临床 哮喘
  • 摩熵数科：“4+4+6”战略领航生命科学数据服务新篇章！
    时讯
    摩熵数科：“4+4+6”战略领航生命科学数据服务新篇章！
    药融云品牌即将正式升级为摩熵数科，以15年数据积累结合AI技术向生命科学全领域发展。摩熵数科启动“4+4+6”战略升级计划，巩固领先地位，为生命科学领域提供坚实的数据支撑与一站式数据解决方案。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-12
    摩熵数科 4+4+6战略 生命科学 数据服务
  • 南京正大天晴：抗凝血仿制新药达比加群酯胶囊获批，市场潜力巨大
    时讯
    南京正大天晴：抗凝血仿制新药达比加群酯胶囊获批，市场潜力巨大
    10月8日，南京正大天晴制药的4类仿制药达比加群酯胶囊获批并视同过评，该药是新型口服抗凝血药，2023年全国院内市场销售额超3亿元。目前已有10家国内药企获批，南京正大天晴制药今年已有5个品种获批生产并视同过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-12
    正大天晴 仿制药 达比加群酯胶囊 药物审评审批 抗凝血药物
  • 辉瑞新药Hympavzi获FDA批准，血友病治疗再添重磅产品
    时讯
    辉瑞新药Hympavzi获FDA批准，血友病治疗再添重磅产品
    10月11日，FDA批准了辉瑞的血友病A或B药物marstacimab（品牌名Hympavzi），该药以预填充自动注射笔形式包装，旨在预防或减少出血事件，将增加辉瑞在罕见血液病方面的产品组合。
    生物药大时代
    2024-10-12
    FDA 辉瑞 血友病 marstacimab Hympavzi
  • 「FDA」2024年第四季度5项关键审批决定，涉及阿斯利康、BMY…
    时讯
    「FDA」2024年第四季度5项关键审批决定，涉及阿斯利康、BMY…
    2024年最后一个季度，FDA将对BridgeBio的acoramidis（ATTR-CM药物）、阿斯利康/第一三共的dato-dxd（非鳞状非小细胞肺癌ADC药物）、Vertex的vanza triple（囊性纤维化药物）、PTC Therapeutics的eladocagene exuparvovec（AADC缺乏症基因疗法）和百时美施贵宝的Opdivo皮下注射制剂（癌症药物）做出监管决定。
    药事纵横
    2024-10-12
    FDA 2024年Q4 药物审评审批
  • 江西牵头十五省联盟集采，未过评药品综合评分法引关注
    时讯
    江西牵头十五省联盟集采，未过评药品综合评分法引关注
    10月9日，江西牵头15省（区、市）联盟发布药品集中带量采购文件，集采周期至2026年底。此次集采涉及未过评药品，采取综合评分法，曲安奈德益康唑乳膏剂抗感染品种销售增长。此举或推动药品市场健康发展。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-11
    药品集采 未过评药品 集采动态
  • 利奥西呱片国内首仿+首家过评，齐鲁制药拿下肺动脉高压靶向药市场
    时讯
    利奥西呱片国内首仿+首家过评，齐鲁制药拿下肺动脉高压靶向药市场
    10月8日，齐鲁制药的利奥西呱片获批上市并视同通过一致性评价，为首家获批。该药品2023年全球销售额超9亿美元，中国销售额超6千万。利奥西呱的化合物专利已到期，目前有两家药企提交仿制药报产，齐鲁制药年内有37个品种过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-10
    利奥西呱片 齐鲁制药 肺动脉高压 首仿药获批
  • 奥赛康斥资2.2亿增资AskGene，强化抗体及融合蛋白药物研发
    时讯
    奥赛康斥资2.2亿增资AskGene，强化抗体及融合蛋白药物研发
    10月9日，奥赛康通过全资子公司向AskGene增资2.2亿元，泰福资本也增资3000万元。增资后，奥赛康对AskGene的持股比例提高至62.86%。AskGene是一家临床阶段的生物创新药公司，专注于开发差异化抗体及融合蛋白药物。
    生物药大时代
    2024-10-10
    奥赛康药业 AskGene 生物创新药 投融资 药物研发
  • Mestag携手默沙东，利用RAFT平台开发炎症性疾病新靶点疗法
    时讯
    Mestag携手默沙东，利用RAFT平台开发炎症性疾病新靶点疗法
    Mestag Therapeutics与默沙东签署合作协议，利用Mestag的RAFT平台确定炎症性疾病新靶点，默沙东将负责开发商业化，Mestag或获19亿美元回报，双方期待共同推动创新治疗。
    生物药大时代
    2024-10-10
    Mestag 默沙东 RAFT平台 新药研发 炎症性疾病
  • 安斯泰来斥巨资押注：独家许可AVB-101基因疗法治疗GRN-FTD
    时讯
    安斯泰来斥巨资押注：独家许可AVB-101基因疗法治疗GRN-FTD
    2024年10月8日，AviadoBio和安斯泰来达成独家选择权和许可协议，安斯泰来获得AVB-101基因疗法的全球独家开发和商业化许可，用于治疗GRN-FTD。安斯泰来近年来在基因疗法领域不断押注，已有多项合作和研发项目。
    细胞基因治疗前沿
    2024-10-10
    安斯泰来 AVB-101 GRN-FTD AAV基因疗法
  • 14省联盟集采启动！肝素钠等19种药品纳入，多款重磅注射剂在列！
    时讯
    14省联盟集采启动！肝素钠等19种药品纳入，多款重磅注射剂在列！
    陕西牵头14省组成省际联盟，开展药品集中带量采购，周期两年。集采涉及19种药品，肝素钠注射剂等销售额超8亿。非独家申报需综合评审，设复活机制，企业面临降价压力。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-10-09
    集中采购 肝素钠 注射剂 谷胱甘肽
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