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  • 2021.03.25药品批件信息！29个药品通过一致性评价，含2个首家过评
    时讯
    2021.03.25药品批件信息！29个药品通过一致性评价，含2个首家过评
    2021年03月25日，国家药监局发布75个药品批准证明文件待领取信息，其中29个通过（含视同通过）一致性评价，包含2个首家过评品种。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-04-12
    一致性评价 热门资讯
  • 基石中国首个真实世界数据辅助评价新药获批；科伦RET抑制剂达成海外授权；绿叶制药抑郁症1类新药Ⅲ期达终点
    时讯
    基石中国首个真实世界数据辅助评价新药获批；科伦RET抑制剂达成海外授权；绿叶制药抑郁症1类新药Ⅲ期达终点
    本周医药资讯一览：中国首个RET抑制剂，基石药业普拉替尼获批；医用耗材团购来了，冠脉扩张球囊将降价90%；科伦RET抑制剂达成海外授权；信达、杨森、亚盛医药1类新药获CDE拟突破性疗法认定；绿叶制药抑郁症1类新药Ⅲ期临床达预设终点；百奥泰阿达木单抗注射液获得药品补充申请批准，为国内首个获批的小剂型阿达木单抗；恒瑞医药PD-1单抗抗癌新药再提交两项上市申请；和黄医药1.69亿美元出售非核心非处方药合资企业；中国生物制药1.1 亿美元收购一公司……
    摩熵医药（原药融云）
    2021-04-12
    药物研发
  • 国家卫健委最新发布！新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）
    时讯
    国家卫健委最新发布！新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）
    3月29日，国家卫健委发布《新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）》。其中指出：①其他疫苗与新冠病毒疫苗的接种间隔应大于14天；②目前已有的疫苗尚未获得用于18岁以下人群的临床试验数据，暂不推荐该人群接种；③既往新冠肺炎病毒感染者（患者或无症状感染者），在充分告知基础上，可在6个月后接种1剂。
    国家卫健委
    2021-04-12
    新冠病毒
  • 法国巴黎法院裁定法制药巨头施维雅严重欺诈罪与过失杀人罪
    时讯
    法国巴黎法院裁定法制药巨头施维雅严重欺诈罪与过失杀人罪
    据法新社、美联社报道，当地时间29日，法国巴黎当地法院裁定，法国制药巨头施维雅严重欺诈罪与过失杀人罪成立。
    新浪医药新闻
    2021-04-12
    医药犯罪
  • 2021全球仿制药top15出炉，榜1才成立半年，一家“新药企”！
    时讯
    2021全球仿制药top15出炉，榜1才成立半年，一家“新药企”！
    据国际政府基准测试协会（IGBA）2020年11月发布数据显示前5名仿制药的渗透率国家分别为：印度97%，美国92%，约旦85%，澳大利亚84%，日本77%。仿制药由于高性价比，在全世界渗透率也是不断提升。仿制药做的好，需要精湛的制药技术，坚持不懈的改良，来保证质量，同时还要配合高超的销售技巧才能卖的好。
    药事纵横
    2021-04-12
    医药排行榜
  • 受疫情影响 诺华首席执行官去年年薪降至1161万美元
    时讯
    受疫情影响 诺华首席执行官去年年薪降至1161万美元
    制药巨头诺华2020年销售额受到了COVID-19大流行的影响，该公司首席执行官瓦斯·纳拉西姆汉（Vas Narasimhan）的年度薪酬也受到了打击。
    新浪医药新闻 编译丨柯柯
    2021-02-20
    诺华 年薪 首席执行官
  • 重大发现！精神科药物利培酮或许能给口吃患者带来福音
    时讯
    重大发现！精神科药物利培酮或许能给口吃患者带来福音
    在过去的几十年里，得益于神经科学与脑科学的进步，口吃的病因逐渐明朗，医学界发现人体的重要组织“大脑”才是其主要发病根源。
    生物探索
    2021-02-20
    利培酮 口吃 精神科
  • 药企中国收入 Top7公布
    时讯
    药企中国收入 Top7公布
    药企中国收入 Top7公布 　
    赛柏蓝
    2021-02-20
    药企 收入 中国
  • 辉瑞提交新冠疫苗最新稳定性数据 有望增加储存/运输灵活性
    时讯
    辉瑞提交新冠疫苗最新稳定性数据 有望增加储存/运输灵活性
    辉瑞公司（Pfizer）和BioNTech今天宣布，已经向美国FDA提交新数据，证明了双方联合开发的新冠疫苗在-25°C至-15°C温度下的稳定性，这些温度更常见于药品冷冻箱和冰箱。
    药明康德
    2021-02-20
    辉瑞 新冠疫苗
  • 外用JAK抑制剂治疗湿疹 Incyte使用优先审评券递交新药申请
    时讯
    外用JAK抑制剂治疗湿疹 Incyte使用优先审评券递交新药申请
    Incyte公司今天宣布，美国FDA已受理芦可替尼（ruxolitinib）乳膏的新药申请（NDA）并将对其进行优先审评。芦可替尼乳膏是一种局部用药的选择性JAK1/JAK2抑制剂，用于治疗特应性皮炎（AD），它是湿疹的一种类型。
    药明康德
    2021-02-20
    FDA JAK抑制剂 新药申请 湿疹 优先审评
  • TCR疗法获FDA突破性疗法认定 第三季度有望递交监管申请
    时讯
    TCR疗法获FDA突破性疗法认定 第三季度有望递交监管申请
    今日Immunocore宣布，美国FDA授予其创新T细胞受体（TCR）疗法tebentafusp（IMCgp100）突破性疗法认定，用于治疗不可切除性或转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）成人患者，这些患者为HLA-A*02:01阳性。
    药明康德
    2021-02-20
    FDA TCR疗法 突破性疗法
  • 2020年 药品质量公告大盘点
    时讯
    2020年 药品质量公告大盘点
    药品质量公告里面包含了很多对我们有参考意义的信息，认真读懂质量公告，特别是不合格品种和项目，对于我们吸取同行的教训，发现问题，改进质量还是很有帮助。
    蒲公英
    2021-02-20
    药品质量 公告 盘点
  • 21批次药品 抽检不合格
    时讯
    21批次药品 抽检不合格
    2月18日，广东省药监局发布了2020年第11期、12期药品抽查检验信息通告，通告显示，21批次药品不合格。
    蒲公英
    2021-02-19
    药品 抽检
  • 一药企存在5项缺陷 被警告
    时讯
    一药企存在5项缺陷 被警告
    2月18日，辽宁省药监局公布了2021年第22期行政检查结果公示，辽宁贝乔药业有限公司经检查，存在5项缺陷被警告、责令限期整改。 　
    新浪医药新闻
    2021-02-19
    药企 辽宁 行政检查结果
  • 华东医药重拳出击医美赛道 未来转型就靠它了吗？
    时讯
    华东医药重拳出击医美赛道 未来转型就靠它了吗？
    2月17日晚间，华东医药（000963.SZ）公告称，全资子公司英国Sinclair向Cocoon公司支付6500万欧元股权对价款及最高不超过2000万欧元销售里程碑付款，收购后者持有的西班牙能量源型医美器械公司High Tech公司100%股权。
    新浪医药新闻 　
    2021-02-19
    华东医药 医美
  • “first-in-class”银屑病外用疗法长期效果显著
    时讯
    “first-in-class”银屑病外用疗法长期效果显著
    今日，Dermavant Sciences宣布，该公司开发的tapinarof乳剂（1%），在治疗斑块状银屑病成人患者的长期开放标签研究的中期分析中获得积极结果。 　
    药明康德
    2021-02-19
    first-in-class 银屑病
  • 香港特区政府：认可科兴新冠疫苗在港作紧急使用
    时讯
    香港特区政府：认可科兴新冠疫苗在港作紧急使用
    2月18日，香港特区政府发布新闻公报称，食物及卫生局局长认可科兴的新冠疫苗在香港作紧急使用。
    医药地理 　
    2021-02-19
    香港 科兴新冠疫苗
  • CDE发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》的通告
    时讯
    CDE发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》的通告
    CDE发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》的通告
    新浪医药新闻
    2021-02-19
    CDE 指导原则
  • 香港特区政府：认可科兴新冠疫苗在港作紧急使用
    时讯
    香港特区政府：认可科兴新冠疫苗在港作紧急使用
    2月18日，香港特区政府发布新闻公报称，食物及卫生局局长认可科兴的新冠疫苗在香港作紧急使用。 　
    医药地理
    2021-02-18
    香港 科兴新冠疫苗 紧急使用
  • 全国高风险区全部清零
    时讯
    全国高风险区全部清零
    全国高风险区全部清零
    新浪医药新闻
    2021-02-18
    新冠 疫情
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