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  • 新和成营收净利双增领跑,梅花生物与巨能金玉米营收降利升!
    时讯
    梅花生物、新和成、巨能金玉米上半年业绩公布。新和成营收净利双增,梅花生物与巨能金玉米营收下滑但利润提升。梅花生物因多品类布局减少波动影响,巨能金玉米则受益于原材料成本降低。新和成各业务板块增长显著,特别是营养品板块表现突出。
    原料药情报局
    2024-08-27
    新和成 梅花生物 巨能金玉米 企业经营
  • 科伦药业盐酸曲唑酮片上市申请获受理,4亿抗抑郁仿制药市场谁将首夺?
    时讯
    8月23日,四川科伦药业提交的盐酸曲唑酮片仿制药上市申请获CDE受理。该药为抗抑郁药,市场销售额超4亿。目前无企业过评,14家药企提交申请。科伦药业今年已提交46个品种上市申请,20品种过评,包括3个首家过评+首仿品种。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-08-26
    科伦药业 盐酸曲唑酮片 抗抑郁药物 上市申请 药物审评审批 仿制药
  • 百济神州:BGB-43395片获批临床,创新CDK4抑制剂剑指乳腺癌治疗新突破
    时讯
    8月22日,百济神州研发的靶向CDK4新药BGB-43395获批临床,拟用于乳腺癌等实体瘤治疗。该药已在国内外启动Ⅰ期临床,并有望比CDK4/6抑制剂更有效、毒性更低。目前已有超60例患者入组,预计2024年Q4公布初步数据。全球仅三款CDK4单靶点抑制剂进入临床,BGB-43395是其中之一。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-08-26
    百济神州 BGB-43395片 获批临床 CDK4抑制剂 乳腺癌
  • MTD集团重大收购:Ypsomed笔针与BGM业务入囊,加速糖尿病护理全球布局!
    时讯
    MTD集团在2024年8月成功收购Ypsomed笔针及血糖监测系统业务,巩固了其在全球糖尿病护理市场的领导地位,成为全球第二大笔针生产商。此举增强了其产能,扩展了产品线,并助力其进入中国和印度市场。MTD正投资建设先进生产设施,以持续提升性能和质量,致力于推动糖尿病护理的未来发展。
    药融圈
    2024-08-26
    MTD Ypsomed笔针 BGM业务 糖尿病 企业收购
  • 药明生物2024上半年营收稳健增长,综合项目量激增,未完成订单高达201亿美元
    时讯
    药明生物2024年上半年营收85.7亿,同比增长1%,非新冠项目收益增7.7%,新增项目61个,半数与美国合作。公司拥有大量未完成订单,未来收入潜力大。面对《生物安全法案》压力,药明生物收益和项目数仍增,正采取措施减轻潜在影响。
    生物药大时代
    2024-08-26
    药明生物 2024 H1 半年报 企业营收
  • 生物技术新星Zenas BioPharma拟IPO,自身免疫赛道再添强劲玩家
    时讯
    Zenas BioPharma于8月22日申请了IPO,成为今年夏天生物技术初创公司罕见举动。该公司专注于自身免疫性疾病治疗,研发进入临床阶段。其主打药物obexelimab正进行多项临床试验,并在研发上投入巨资。公司拥有强劲现金储备及多家知名投资机构支持,计划将产品推向全球市场。
    生物药大时代
    2024-08-26
    Zenas BioPharma IPO申请 自身免疫性疾病
  • 生物制药2024年Q2融资创新高:92亿美元涌向215笔交易,AI与肥胖症成亮点
    时讯
    8月22日,PitchBook报告指出2024年二季度生物制药领域风险投资达92亿美元创新高,主要受AI与肥胖症领域大额融资推动。然而,生物制药退出活动减缓,IPO与并购比例均衡但总体放缓。市场偏爱成熟临床数据的公司,初创公司面临退出障碍。下半年交易或保持稳定,但《生物安全法案》等因素或影响融资环境。
    生物药大时代
    2024-08-26
    生物制药市场 投融资 2024年Q2 AI 肥胖症
  • 全球首例!中美瑞康saRNA药物RAG-18获FDA孤儿药认证,加速推进DMD治疗
    时讯
    2024年8月22日,中美瑞康宣布其saRNA药物RAG-18获FDA孤儿药认证,为全球首个获得FDA孤儿药认定的saRNA药物。此认证进一步确认了RAG-18治疗杜氏和贝氏肌营养不良的潜力,享有七年市场独占权等激励措施。
    细胞基因治疗前沿
    2024-08-26
    中美瑞康 saRNA药物 RAG-18 FDA孤儿药 DMD
  • 2024年9月:5款重磅药物有望获FDA批准上市
    时讯
    2024年8月,FDA批准afami-cel治滑膜肉瘤,Livdelzi治PBC;拒批Linvoseltamab和Lykos的PTSD疗法。9月,多款新药有望获批,包括Tradipitant治胃轻瘫、IB1001治尼曼匹克病、Keytruda联合疗法、KarXT治精神分裂症及Dupilumab治COPD。
    药事纵横
    2024-08-26
    药物研发 药物审评审批 FDA批准 2024年9月
  • BMS合作助力,百利天恒2024上半年营收破55亿!创新药BL-B01D1全球临床加速
    时讯
    据百利天恒2024半年报显示,公司营收大增1685%至55.53亿,主要因获BMS的8亿美元合作首付款。净利润扭亏为盈至46.66亿,创新药BL-B01D1合作顺利,中美超20项临床试验进行中,研发投入增63%至5.45亿。
    Pharma CMC
    2024-08-26
    百利天恒 2024上半年 企业营收 BL-B01D1
  • 注射用替考拉宁市场热销,华北制药跻身前三过评药企
    时讯
    8月21日,NMPA公示华北制药的注射用替考拉宁通过一致性评价,为国内第3家。该药用于治疗严重革兰阳性菌感染,2023年销售额达3.21亿元。目前,11家药企正申请仿制。华北制药已有37个品种过评,包括4个首家过评品种。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-08-23
    注射用替考拉宁 华北制药 药物审评审批
  • 信达生物与劲方医药共创:全球首个国产KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片获批上市!
    时讯
    信达生物与劲方医药合作开发的KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片获批上市,用于晚期非小细胞肺癌治疗,成为首个国产获批的KRAS抑制剂。该药在临床试验中表现良好,加入全球三款获批KRAS G12C抑制剂行列,推动国内相关药物研发进程。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-08-23
    信达生物 劲方医药 KRAS G12C抑制剂 氟泽雷塞片 获批上市
  • 罗氏、安进前高管加入基因疗法龙头BioMarin,专注研发与商务拓展
    时讯
    BioMarin Pharmaceutical任命罗氏、安进前高管为首席研发官和首席商务官。此次调整伴随公司缩减A型血友病基因疗法Roctavian支出计划。BioMarin同时裁员并重组研发管线,聚焦更具潜力的项目。
    细胞基因治疗前沿
    2024-08-23
    BioMarin Pharmaceuti 基因疗法 药物研发 企业经营
  • 溴己新注射液废标引市场风云:批文交易热潮再起,谁将主导新集采?
    时讯
    溴己新注射液废标引发市场震动,多家企业因错失集采而项目价值重估。废标后市场空缺大,预计重新集采将吸引众多企业竞争。产品依赖集采,销量激增。废标企业占市场99%,重新集采竞争激烈,价格或受监管影响。同时,口服溶液作为替代品受关注,市场反应多样。
    药通社
    2024-08-23
    溴己新注射液 废标 药物审评审批 药品集采
  • 浙江亚太药业:头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价,年销超35亿市场再添动力
    时讯
    8月20日,浙江亚太药业的注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价,该药品为医保乙类药,广泛用于多种感染治疗。2023年全国销售额超35亿元,同比增长9.98%。目前国内41家药企生产,9家过评,亚太药业已有13个品种过评。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-08-22
    浙江亚太药业 头孢唑肟钠 仿制药一致性评价 药物审评审批
  • 正大天晴HER2双抗ADC进入III期阶段!挑战乳腺癌治疗新高度
    时讯
    8月19日,正大天晴的HER2双抗ADC药物TQB2102启动III期临床试验,成为第二款进入该阶段的HER2双抗ADC。TQB2102靶向HER2 ECD2及ECD4,通过连接子释放药物,致DNA损伤和细胞死亡。试验旨在评估其在HER2低表达乳腺癌中的疗效与安全性。全球共37款HER2 ADC在研,其中3款为双抗ADC。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-08-22
    正大天晴 HER2双抗 ADC 临床试验 乳腺癌
  • 强生IL-23受体拮抗新药JNJ-77242113:银屑病疗效显著,3期临床加速推进
    时讯
    JNJ-77242113为强生与Protagonist合作开发的口服IL-23受体拮抗新药,用于银屑病治疗。其2期临床试验显示,在缓解斑块型银屑病症状上效果显著,不同剂量组PASI 75反应率均高于安慰剂组。目前,该药正处于3期临床试验阶段,并与BMS新药进行头对头比较。
    药融圈
    2024-08-22
    强生 新药研发 临床试验 银屑病
  • Avidity股价飙升400%!AOC疗法临床数据亮眼,引领RNA治疗新纪元
    时讯
    近日Avidity Biosciences成功完成股票公开发行,筹集约3.45亿美元用于AOC平台研发及临床项目。其AOC疗法在多项临床试验中取得积极数据,股价大幅上涨。AOC作为新型药物,全球布局公司有限,国内外均有企业正积极开发相关药物。
    细胞基因治疗前沿
    2024-08-22
    Avidity Biosciences AOC疗法 RNA疗法 临床试验数据 投融资
  • ADC CRDMO巨头药明合联:净利润飙升175%,员工激增72%备战全球市场
    时讯
    药明合联作为ADC CRDMO龙头企业,上半年营收、毛利、净利大幅增长,订单充足,全球客户及项目数增加,员工激增。公司扩建产能并优化成本控制,展现出强劲的内生增长能力和抗风险能力,预计业绩将持续强劲增长。
    生物药大时代
    2024-08-22
    ADC CRDMO 药明合联 企业经营
  • 联邦制药斥资5000万建柔性生产线,麦角硫因与角鲨烯产能双升级!
    时讯
    联邦制药(内蒙古)有限公司拟建麦角硫因与角鲨烯柔性生产线,总投资5000万,年产麦角硫因、角鲨烯各20吨,旨在扩大医药、保健品原料产能,预计推动业绩增长。麦角硫因市场前景广阔,正加速食品、化妆品等领域应用合规进程。
    原料药情报局
    2024-08-22
    联邦制药 柔性生产线 麦角硫因 角鲨烯