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  • 西力欣涨价牵出原研药困局：集采冲击、MNC企业战略转向与药价逻辑变迁
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    西力欣涨价牵出原研药困局：集采冲击、MNC企业战略转向与药价逻辑变迁
    近期常备药西力欣涨价引发热议，其集采落选后价格飙升，GSK退出中国市场后货源被炒作。MNC在华重心向新药倾斜，老药被边缘化。集采对MNC意义不同，新药降价进医保保市场。中国药价重构，后溢价时代市场呈现新格局。
    深蓝观
    2025-11-14
    西力欣 原研药 药品集采 MNC药企 企业战略 药品价格
  • 英派药业IPO：合成致死赛道“中国力量”，PARP与ATR抑制剂双轮驱动创新未来
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    英派药业IPO：合成致死赛道“中国力量”，PARP与ATR抑制剂双轮驱动创新未来
    在肿瘤治疗精准化浪潮中，“合成致死”成热门赛道。英派药业凭借前瞻布局跻身全球第一阵营，其核心产品塞纳帕利获批上市。公司新一代抑制剂有优势，且构建了战略体系。在赛道竞争下，英派药业多年技术积累或迎来转化为商业价值的转折点。
    药融圈
    2025-11-13
    英派药业 IPO 合成致死 PARP ATR 塞纳帕利 IMP9064 BD
  • 中国创新ADC崛起：SHR-A1921与iza-bren重塑晚期实体瘤治疗新格局
    深度分析
    中国创新ADC崛起：SHR-A1921与iza-bren重塑晚期实体瘤治疗新格局
    晚期实体瘤治疗挑战大，ADC药物成新希望。中国两款创新ADC中，SHR-A1921在多瘤种疗效显著、骨髓毒性低；iza-bren以双靶点协同机制改写鼻咽癌后线治疗标准，具泛瘤种潜力。二者为中国及全球患者带来希望，彰显中国创新药实力。
    药事纵横
    2025-11-13
    创新药 ADC药物 SHR-A1921 iza-bren 晚期实体瘤 市场格局
  • 默沙东“翻车”、AZ第一、诺华微跌、礼来狂飙22%！MNC中国业绩两极分化加剧
    深度分析
    默沙东“翻车”、AZ第一、诺华微跌、礼来狂飙22%！MNC中国业绩两极分化加剧
    2025年Q3跨国药企在中国业绩两极分化，默沙东暴跌超60%，诺华小幅下滑，礼来、诺和诺德双位数猛增。面对市场变化，MNC们集体进入“拐点时刻”，通过架构调整、新品投入、组织优化等积极应对，为下一轮增长周期蓄势。
    E药经理人
    2025-11-13
    MNC 跨国药企 2025年Q3 企业业绩 默沙东 诺华 礼来 阿斯利康
  • BE电子化来了！药企必看攻略
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    BE电子化来了！药企必看攻略
    10月24日核查中心研讨会聚焦《生物等效性试验电子化记录指南》落地，电子化是提升数据质量与审评效率的必经路。企业应把握三个核心原则、五个实操建议，积极应对，数字化转型是机遇，监管部门助力行业把路走通、把事做实。
    蒲公英Ouryao
    2025-11-13
    BE试验 医药企业 电子化 监管
  • 从争议到获批，Quizartinib的曲折征程如何点亮FLT3-ITD AML患者的新希望？
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    从争议到获批，Quizartinib的曲折征程如何点亮FLT3-ITD AML患者的新希望？
    急性髓系白血病凶险，FLT3-ITD AML尤甚，传统化疗效果有限，Quizartinib应运而生。其作用机制精准，临床试验有曲折，临床应用有区域差异，日本获批，欧美有困境，中国上市申请获受理。它为AML治疗带来希望，也揭示了疗效与安全平衡的挑战。
    药事纵横
    2025-11-12
    急性髓系白血病 Quizartinib FLT3-ITD AML 临床试验 药品审评审批
  • 海外收入超50%，市值却蒸发3000亿！迈瑞港股再上市，“A+H”双平台助力全球化拐点
    深度分析
    海外收入超50%，市值却蒸发3000亿！迈瑞港股再上市，“A+H”双平台助力全球化拐点
    过去一年迈瑞医疗发展艰难，2025年Q3国际营收占比过半，交出“止跌”答卷，全球化战略或迎拐点。其拟赴港上市搭建资本平台，国际化战略稳健灵活，从产品出口到生态建设，为医疗器械行业全球化提供了可借鉴样本。
    E药经理人
    2025-11-12
    迈瑞医疗 企业营收 企业市值 港股IPO 全球化 医疗器械
  • A股305家药企三季报剖析：销售毛利率与净利率双维度透视行业盈利格局
    深度分析
    A股305家药企三季报剖析：销售毛利率与净利率双维度透视行业盈利格局
    截至目前，305家A股上市药企三季报披露，通过销售毛利率与净利率看企业盈利能力。化学制药创新药企毛利高但净利多亏；中药稳健；生物药“高毛利、高亏损”；医药商业“两极分化”，零售药店表现优于流通企业。
    赛柏蓝
    2025-11-11
    A股药企 2025年三季报 销售毛利率 净利率 企业盈利 化学制药 中药
  • 全球制药营收TOP10再洗牌：礼来霸榜、辉瑞再降，默沙东、BMS承压！
    深度分析
    全球制药营收TOP10再洗牌：礼来霸榜、辉瑞再降，默沙东、BMS承压！
    Q3财报季全球制药巨头“大洗牌”，礼来强势登顶，AZ等稳健增长，辉瑞等增长乏力。礼来上调全年预期，替尔泊肽有望反超司美格鲁肽；辉瑞面临专利到期、业绩下滑，与诺和诺德竞价收购Metsera。未来五年制药业将迎专利到期潮，MNC需寻找新增长极。
    E药经理人
    2025-11-11
    制药企业 企业营收 礼来 辉瑞 默沙东 BMS
  • 聚焦新冠mRNA疫苗：癌症风险争议与抗癌新发现
    深度分析
    聚焦新冠mRNA疫苗：癌症风险争议与抗癌新发现
    2025年三项研究聚焦新冠mRNA疫苗与免疫系统关系：有观察性研究称其或使某些癌症风险上升，但不能证明因果；另有研究显示其能激活抗癌免疫，增强免疫治疗效果。目前关系未定，科学家正研发个性化mRNA癌症疫苗。
    生物谷
    2025-11-11
    医学研究 新冠疫苗 mRNA疫苗 癌症
  • 七年之困终落幕：上海迈迹解散！研发受阻、资金告急，生物医药行业寒冬的深度剖析
    深度分析
    七年之困终落幕：上海迈迹解散！研发受阻、资金告急，生物医药行业寒冬的深度剖析
    11月3日派格生物医药公告自愿解散上海迈迹，源于其研发不及预期、资金压力大、母公司战略调整。生物医药行业正经历“关门潮”，背后是政策、资本、同质化及研发效率问题，企业需注重研发实效和商业价值。
    蒲公英Ouryao
    2025-11-11
    派格生物 上海迈迹生物 企业解散 生物医药行业 深度分析
  • 以Rentosertib为例浅析AI制药：挑战“双十定律”，临床疗效初显锋芒
    深度分析
    以Rentosertib为例浅析AI制药：挑战“双十定律”，临床疗效初显锋芒
    新药研发有“双十定律”，AI制药被寄予打破瓶颈的厚望。Insilico Medicine的Rentosertib由AI主导研发且进入临床2a期。文章分析了其研发历程，对比了传统与AI制药，探讨了AI制药局限与突破方向，并展望了其前景。
    药事纵横
    2025-11-10
    Rentosertib AI制药 深度分析 临床试验 药物研发
  • 第一三共2025年中业绩揭晓：ADC强势领航，终止3条管线背后的研发逻辑
    深度分析
    第一三共2025年中业绩揭晓：ADC强势领航，终止3条管线背后的研发逻辑
    日本制药巨头第一三共公布2025年上半年业绩，营收增长，核心产品驱动强劲。公司展示研发战略布局，新启动多项临床研究，同时终止3条管线。全球ADC市场由其主导，国产ADC奋起直追，展现巨大潜力。
    药事纵横
    2025-11-10
    第一三共 2025年半年报 企业业绩 ADC 管线调整 药物研发
  • 中国创新药年末BD热：巨额交易难掀市场波澜，MNC逻辑、Co-Co模式何去何从？
    深度分析
    中国创新药年末BD热：巨额交易难掀市场波澜，MNC逻辑、Co-Co模式何去何从？
    临近年末，MNC在中国频现大额BD交易，但二级市场反应冷淡。这揭示了biotech、MNC与投资者间的利益矛盾。投资者应更细致观察BD管线后续发展，Co-Co模式或成新趋势，但需关注后续表现和盈亏平衡点。
    深海观
    2025-11-10
    创新药 MNC co-co模式 BD交易 投融资 二级市场
  • 首药首方首愈！来自铂生卓越的中国干细胞治疗药物获批，北京干细胞产业“双轨制”下创新突围之路
    深度分析
    首药首方首愈！来自铂生卓越的中国干细胞治疗药物获批，北京干细胞产业“双轨制”下创新突围之路
    2025年6月，中国首张干细胞药物处方开出，标志北京干细胞产业突围。北京用二十年完成干细胞药物从概念验证到市场化落地的跃迁，构建“双轨制”监管框架，企业突破产业化难题，政策持续加码，形成多点协同、全域联动发展格局。
    E药经理人
    2025-11-10
    干细胞产业 铂生卓越生物 细胞产品 药品审评审批
  • 全球药企竞逐PD-1 plus赛道：BMS双免组合的辉煌与新机制药物布局
    深度分析
    全球药企竞逐PD-1 plus赛道：BMS双免组合的辉煌与新机制药物布局
    全球药企布局PD-1 plus无标准答案，百时美施贵宝展现探索多样性：既有成熟组合，又有新型联合疗法。其双免组合“历久弥新”，PD-1联用是核心，还布局新机制药物抢占制高点，其以临床需求为导向的布局逻辑值得行业借鉴。
    药通社
    2025-11-06
    PD-1 plus BMS 双免联合疗法 纳武利尤单抗 伊匹木单抗 O药
  • 千亿新药许可交易背后：中国药企创新崛起，产学研遇冷信任难题待解
    深度分析
    千亿新药许可交易背后：中国药企创新崛起，产学研遇冷信任难题待解
    2025年中国新药对外许可交易破千亿美元，药企创新崛起，但国内研究型大学与科研院所产业合作遇冷，面临信任危机，评价体系有局限，创新项目资金短缺，建议将部分资源投向源头性、前瞻性创新。
    深蓝观
    2025-11-06
    许可交易 创新药 科研机构 中国药企 产学研
  • 熬夜VS早起哪个更伤人？研究揭示晚睡竟比早起更易患糖尿病
    深度分析
    熬夜VS早起哪个更伤人？研究揭示晚睡竟比早起更易患糖尿病
    睡眠至关重要，但熬夜、早起成常态。美国前瞻性队列研究显示，夜间睡眠型的中年女性更易有不健康生活方式，患2型糖尿病风险更高，调整生活方式后关联减弱但仍正相关，建议养成早睡早起习惯。
    生物谷
    2025-11-06
    糖尿病 熬夜 睡眠健康 科学研究
  • 奥司他韦改良剂型“坎坷路”：口崩片三闯IND，临床优势难题待解
    深度分析
    奥司他韦改良剂型“坎坷路”：口崩片三闯IND，临床优势难题待解
    疾控中心建议医疗机构备货奥司他韦，其改良剂型研发多不顺利。北京星昊的奥司他韦口崩片三次尝试，前两次失败，第三次提交 IND。2.2 类改良临床优势难体现，审批趋严，不过复杂制剂递送技术改良或成未来新方向。
    药通社
    2025-11-05
    奥司他韦 改良剂型 口崩片 IND 流感 星昊医药
  • FDA检查新视角：自检报告缺陷案例剖析，企业如何构建有效自检体系？
    深度分析
    FDA检查新视角：自检报告缺陷案例剖析，企业如何构建有效自检体系？
    自检报告可能成FDA检查缺陷项。2025年9月FDA检查英国某公司出现自检报告相关缺陷，指出质量巡查与正式自检应关联。企业应将自检融入质量体系，发挥其作用，建立质量文化，将自检转化为优势，实现卓越运营。
    蒲公英Ouryao
    2025-11-05
    FDA 自检报告 检查缺陷
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