衰老是一个影响所有器官系统的多方面过程。随着人口老龄化趋势的加剧，与衰老相关的疾病已导致重大的医疗挑战和社会经济负担。间充质干细胞 (MSC) 因其抗氧化应激、免疫调节和组织修复能力，有望成为一种潜在的抗衰老干预措施。

2023-2024年，深圳、天津发布了基因和细胞产业促进条例，湖南省的相关条例预计在2025年发布。2024年北京、上海、广州、海南等地纷纷发布细胞治疗产业促进政策。细胞治疗作为千亿健康产业已进入加速发展期。

干细胞和基因疗法 (CGT) 是个性化再生医学的一种形式， 被誉为现代科学中最具创新性和前景的学科之一。

它们也被称为“先进治疗药物” (ATMP)，涉及使用细胞、组织和/或基因来治疗并可能消除一系列复杂的健康状况和难以治疗的疾病，包括癌症、退行性关节炎、阿尔兹海默症、帕金森病和糖尿病等。 

衰老是人体在整个生命周期中发生的一种根本性转变，其特征是丧失年轻特征并产生有害特性。截至 2020 年，全球 65 岁及以上人口已达 7.029 亿，预测到 2040 年，这一数字将上升到 15.489 亿，占世界人口的六分之一。

老年人口的增加伴随着动脉粥样硬化、高血压、神经退行性疾病和癌症等与衰老相关的疾病的发病率上升，造成了沉重的医疗和社会经济负担。

衰老是一个复杂的过程，可以影响所有器官，它涉及各种被称为“衰老标志”的细胞自主事件，包括基因组不稳定性、代谢异常、干细胞耗竭和衰老细胞的积累。

另外，衰老会导致全身代谢功能障碍，导致糖尿病和肥胖等疾病的发病率随着年龄的增长而增加。

衰老还会带来全面的免疫衰老，主要涉及免疫细胞和血清免疫功能失调，使中老年人更容易受到感染和肿瘤发生。

如果说未来生命健康产业中谁能掀起巨浪，包括干细胞、免疫细胞、基因疗法等在内的广义细胞治疗是当之无愧的桨手。

作为第三次医学革命的核心技术之一，干细胞技术正在不断突破传统医学瓶颈，为疾病治疗带来全新方案。干细胞技术，被誉为继药物治疗、手术治疗后的第三次医学革命。

细胞治疗是指采用生物工程方法获取具有特定功能的细胞并通过体外扩增、功能修饰及特殊培养等处理后，使这些细胞具有修复受损组织再生、增强免疫、杀死病原体和肿瘤细胞等功能，从而达到治疗某种疾病的目的。目前主要的细胞治疗方式为免疫细胞治疗和干细胞治疗。

//政策大力支持//

对于生命科学领域，再生医学领域的资金投入增加为政府、学术界和产业界之间的合作提供了独特的机会，为开创性研究和商业伙伴关系的形成铺平了道路。

自 1957 年首次出现干细胞疗法以来，细胞疗法作为 ATMP 进入临床使用。从事 CGT 领域的生物技术公司面临许多障碍，包括 CGT 开发的巨大成本、临床试验失败以及建立商业化制造流程的挑战。对细胞改造的伦理担忧也继续产生影响。然而，政府增加对研发的资助，正在鼓励大量投资进入市场。

虽然我国干细胞产业虽然起步晚，但发展较快。据统计，中国在该领域申请的干细胞专利（族）数量为4535件，位居全球第二位，占全球专利（族）总量的7.93%，为世界第二。

中国《国家“十四五”规划和2035年远景目标纲要》决策部署，基因与生物技术作为国家急迫需要和长远需求的关键核心技术之一，将推动生物医药产业跨越式发展。

我国《“十四五”生物经济发展规划》作为我国首部生物经济的五年规划，更是明确发展基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术，强化产学研用协同联动，加快相关技术产品转化和临床应用，推动形成再生医学和精准医学治疗新模式。

细胞和基因治疗是生物医药领域中最具创新力、发展前景最广阔的细分领域。

在国家政策方向指引下，各级地方政府也相继出台了相关政策和地方条例来促进产业的发展，2023年3月深圳率先宣布正式施行《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》，同年7月天津市人大审议通过了《天津市基因和细胞产业促进条例》，明确以立法方式推动创新带动资本、企业、机构、人才集聚，为创新主体和市场主体发挥优势、抢抓机遇、实现高质量发展营造有利法治环境。

此外，北京发布了《北京经济技术开发区关于促进细胞与基因治疗产业高质量发展的若干措施》，上海也印发了《上海市促进基因治疗科技创新与产业发展行动方案（2023-2025年）》，出台了支持细胞和基因产业发展的一揽子政策。

今年2月，广东省科技厅等发布《广东省培育未来生命健康产业集群行动计划》，提出围绕基因技术、细胞治疗等5大领域的重点工程发力；4月，广州南沙发布“生物医药九条”，第一条即支持细胞和基因技术应用，最高1亿元的奖励金额赚足眼球。“细胞治疗产业已经进入爆发前夜。”有资深业内人士提出这一观点。

今年9月，商务部、国家卫生健康委、国家药监局联合发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》，其中指出在北京、上海、广东自贸区和海南自由贸易港，允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产。

细胞医疗近年成为生物医学领域的前沿热点，展现出巨大发展潜力。企查查数据显示，近十年，我国细胞医疗相关企业每年注册量逐年增加，2023年我国累计注册3.3万家细胞医疗相关企业，创近十年增量新高。

企业存量方面，我国现存11.4万家细胞医疗相关企业，其中23.8%的企业来自广东。广东现存2.7万家细胞医疗相关企业，是存量第二区域山东的2.9倍。

//细胞治疗行业发展势头强劲//

放眼全球，细胞治疗临床研发和技术推进如火如荼。根据Citeline数据库统计，截至2024年4月，全球共有100余种基因、细胞与RNA产品获得批准上市，超过3700种产品处于临床前或临床（约占30%）开发阶段。

中国的细胞治疗产业虽然起步较晚，但目前已发展成为全球细胞疗法研发热度最高的地区。ClinicalTrials.gov网站不完全统计数据显示，我国细胞治疗临床试验数量及申报产品数量位居全球第二位，仅次于美国。

在免疫细胞领域，CAR-T的发展有目共睹。自2021年我国第一个嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗药品获批上市以来，目前我国已经有5款CAR-T产品获批上市，占全球同类产品50%以上。

干细胞领域同样大步向前。数据显示，目前全国干细胞产品临床实验（IND）共批准84项，广东省获批9项；全国干细胞研究者发起的临床研究（IIT）备案共168项，广东省备案30项。

细胞治疗全球市场总体规模近年来呈现出显著的增长趋势。根据QYResearch调研团队最新报告“全球细胞治疗市场报告2024-2030”的预测，预计至2029年，全球细胞治疗市场规模将达到惊人的7445.8亿美元。这一增长主要得益于细胞治疗在医疗领域的广泛应用，以及技术创新的推动。

细胞治疗作为一种新兴的医疗技术，已经在多种疾病的治疗中展现出巨大的潜力。

通过利用细胞或细胞衍生产品进行疾病的治疗，细胞治疗为许多难以治愈的疾病提供了新的希望。

随着科研的深入和技术的不断进步，细胞治疗的应用范围将进一步扩大，其市场规模也有望持续增长。

美国：美国已将CGT提升到国家战略高度。近日美国FDA表示，从2023年开始，CGT获批将进入爆发期，每年预计将超过10款，对应的基因编辑疗法审核面临前所未有的挑战。

为此，美国FDA专门制定了两步方案来推进CGT审核的高效、安全，第一步：2023年3月正式成立“超级办公室”，这是FDA生物制品评估和研究中心（CBER）成立的第一个超级办公室，旨在简化流程，提高审批效率；第二步：修订监管范式，使之更专业、精准。

美国对细胞与基因疗法的重视不止于此，2023年3月，白宫发布了一份长达64页的报告《美国生物技术和生物制造的明确目标》，重点发布针对五大领域的具体目标，其中就包括改善CGT产能和基因编辑技术，主要为：（1）改善CGT产能：5年内，提高CGT疗效，扩大用于开发细胞疗法的技术，使患者的细胞存活率至少达到75%；20年内，扩大CGT生产规模，并将其生产成本降低九成。（2）先进的基因编辑技术：5年内，提高基因编辑效率，进一步开发用于临床的基因编辑系统，以便在几乎没有副作用的情况下，治愈10种已知遗传疾病；20年内，加强生物制造生态系统；每年至少生产500万剂量的治疗性基因编辑系统。

//生命科学的发展趋势//

2024年8月16日上午，2024未来科学大奖获奖人名单揭晓。诱导多能干细胞（iPSC）技术领域科学家邓宏魁教授荣获“中国诺贝尔奖”之称的未来科学大奖，消息一出在生物医药行业朋友圈迅速刷屏。

2022年英国Altos Labs公司获得30亿美元（约合人民币220亿元）的天使轮融资，这也是迄今为止生命科学领域最大的一笔融资。这次融资正是由贝佐斯带头，其他投资人包括Facebook的早期投资者Yuri Milner（尤里·米尔纳）等等。

Altos Labs由原葛兰素史克 (GSK) 的研发总裁担任首席科学官，并推出了雄心勃勃的目标：逆转通过细胞再生编程来治疗导致损伤和残疾的疾病和衰老过程，即利用人诱导多能干细胞（iPS细胞）技术开展疾病和衰老研究与应用。

诺贝尔奖获得者、诱导多能干细胞先驱研究员、京都大学 iPS 细胞研究与应用中心主任山中伸弥 (Shinya Yamanaka) 博士担任 Altos 的高级科学顾问。

2024年4月30日，海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）殷浩教授团队联合中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新教授团队，在国际学术期刊《细胞发现》（Cell Discovery）在线发表了题为“Treating a type 2 diabetic patient with impaired pancreatic islet function by personalized endoderm stem cell-derived islet tissue”的研究成果。这是国际上首次利用iPS细胞来源的自体再生胰岛移植，成功治愈胰岛功能严重受损糖尿病的病例报道。

另外，近几十年来，许多研究人员致力于寻找能够延长寿命的抗衰老干预措施。各种新型营养补充剂、药物、饮食或运动方案以及其他生物疗法已被确定为减缓衰老进程的潜在措施。然而，系统性衰老的特征是高度关联的，许多抗衰老策略针对特定的衰老过程，而不是针对全身所有器官的衰老表型。因此，最佳的抗衰老方法应该能够同时调节多个衰老过程并改善一系列衰老表型。

间充质干细胞成为一种潜在的抗衰老干预措施

间充质干细胞 (MSC) 是来源多样、用途广泛的祖细胞，可从脐带、骨髓、脂肪组织、围产期组织和牙齿组织等各种组织中获得。

大量研究一致表明，MSC 具有归巢于受伤组织、缓解氧化应激和炎症反应、促进组织修复和恢复正常免疫功能的能力。

这些众多有利特性使得 MSC 在抗衰老研究领域受到广泛关注。研究表明，MSC 可以调节氧化应激反应，从而改善内皮细胞衰老并刺激血管生成。

2024年8月5日，中国人民解放军总医院和河北医科大学第二医院的研究团队在行业期刊Journal ofTranslational Medicine上发表了题为Ameliorative effects of mesenchymal stromal cells on senescence associated phenotypes in naturally aged rats（间充质干细胞对自然衰老相关表型的改善作用）的研究成果。

在该研究中，研究将 MSCs 移植到 24 个月大的自然衰老大鼠体内，随后检查多个器官中与衰老相关的因子（如 β-半乳糖苷酶、超氧化物歧化酶、p16、p21 和丙二醛）的水平。

此外，研究人员还评估了这些老年大鼠的各种与衰老相关的表型，包括免疫衰老、脂质沉积、心肌纤维化和组织损伤。研究人员还进行了 16S 核糖体核糖核酸 (rRNA) 分析，以研究肠道微生物群的组成。

研究结果显示，MSCs 显著降低了自然衰老大鼠心脏、肝脏、肺脏等多个器官中衰老相关和氧化应激相关因子的水平，并减轻了衰老引起的慢性组织损伤和炎症，降低了肝脏脂质沉积和心肌纤维化的水平，减轻了衰老相关的免疫缺陷和免疫细胞凋亡，并对肠道菌群组成产生了积极影响，使其更趋向年轻化。这项研究强调了 MSCs 的多种抗衰老作用，包括减少氧化应激、组织修复、代谢调节和提高免疫功能，从而揭示了 MSCs 相关的潜在抗衰老机制。

该研究证实，MSCs 作为一种潜在的抗衰老方法具有巨大的前景，为延长老年人的寿命和改善他们的生活质量提供了可能性。

间充质干细胞移植可以延长寿命

研究表明，将MSC移植到体内可以延长其寿命和健康寿命，同时还能对干细胞和成纤维细胞的衰老发挥保护作用。

美国斯克里普斯研究中心的团队发表的Mesenchymal stem cell‐derived extracellular vesicles reduce senescence and extend health span in mouse models of aging（间充质干细胞衍生的细胞外泡在衰老模型中减少衰老并延长健康寿命）的研究报告指出，输注MSC 移植可以延长寿命。

该研究指出，衰老导致组织逐渐丧失从压力中恢复的能力，部分是通过丧失体干细胞功能和增加衰老负担。该研究证明骨髓来源的间充质干细胞(BM-MSCs)在培养中快速衰老并变得功能障碍。

注射来自年轻小鼠的BM-MSCs延长了寿命和健康寿命，来自年轻BM-MSCs的条件培养基(CM)挽救了衰老干细胞和衰老成纤维细胞的功能。最后，用来自人胚胎干细胞来源的间充质干细胞疗减少了细胞培养和体内的衰老，并延长了健康寿命。

因此，MSC-EVs代表了赋予成体干细胞治疗效果的有效和安全的方法，避免了肿瘤发展和供体细胞排斥的风险。这些结果表明，MSC衍生的EVs是高效的老年治疗药物，减缓衰老和由细胞衰老引起的疾病的进展。

间充质干细胞已用于研究与衰老相关的虚弱综合征

同济大学医学院附属上海东方医院的研究团队在行业期刊Theranostics 上发表了题为Application of mesenchymal stem cell therapy for aging frailty: from mechanisms to therapeutics（间充质干细胞治疗衰老性虚弱的应用:从机制到治疗）的综述报告。

该研究报告指出，间充质干细胞(MSCs)可以发挥再生作用，并具有抗炎特性。间充质干细胞移植是解决虚弱综合征病理生理学问题的一种有前途的治疗策略。

MSC 已用于研究与衰老相关的虚弱综合征，I 期和 II 期临床试验已验证了 MSC 在改善与衰老相关的虚弱方面的安全性和有效性。这些发现凸显了 MSC 在改善各种与衰老相关的生理过程方面的巨大潜力。

总之，上述研究证实了 MSCs 对自然衰老抗衰老作用。MSCs 移植导致多个器官中与衰老相关的氧化应激因子显著减少。它还减轻了与衰老相关的慢性组织损伤和炎症，改善了脂质沉积、心肌纤维化和衰老引起的肠道微生物群改变。此外，MSCs 移植减轻了与衰老相关的免疫缺陷和免疫细胞凋亡。这些发现表明 MSCs 的抗衰老作用涵盖多个方面，包括缓解氧化应激、促进组织修复、调节代谢和增强免疫功能，从而提出了一种有前途的抗衰老治疗方法。