政策简报
10月25日，为了鼓励和引导工业界有效开展抗体偶联药物的临床药理学研究，获得其药代动力学和药效学等特征，探索和优化给药方案，支持探索性和确证性临床研究设计，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》并向社会各界征求意见。（CDE）
11月1日，为推动药品注册技术标准与国际接轨，经研究，国家药品监督管理局决定适用《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答文件，并公告相关事项。（NMPA）
产经观察
10月29日，GSK与恩沐生物宣布达成协议，约定GSK将以3亿美元预付款、总额5.5亿美元的开发和商业化里程碑付款，从恩沐生物手里收购一款T细胞接合剂（TCE）产品CMG1A46。（健识局）
10月30日，科创板上市公司浩欧博披露控制权拟发生变更的公告。公告显示，正大集团旗下的港股上市公司中国生物制药拟采取“协议转让+部分要约”方式收购浩欧博约55%股权。中国生物制药拟由其境内全资子公司辉煌润康以协议转让方式受让浩欧博的控股股东海瑞祥天29.99%股份，转让价约为6.3亿元。（MedTrend医趋势）
11月1日，艾伯维和EvolveImmune Therapeutics宣布达成一项约15亿美元的合作和许可选择协议，旨在共同开发针对肿瘤学多个靶点的多特异性生物制品。此次发现合作将利用EvolveImmune的T细胞接合器平台开发针对实体和血液系统恶性肿瘤的新型抗体疗法。（pipelinereview）
药闻医讯
10月28日，礼来宣布了其IL-23抑制剂Omvoh（mirikizumab）在溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）中的III期研究长期疗效数据。其中，LUCENT-3 为针对中度至重度活动性UC的III期研究，VIVID-2 为针对中度至重度活动性CD的III期研究。结果显示，mirikizumab在两种炎症性肠病中均显示出长期稳定疗效，且安全性良好。（药时代）
10月31日，基石药业发布公告称，英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）已批准舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变，或无ALK,ROS1,RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。（药智网）
11月1日，Sinaptica Therapeutics公司宣布，在一项针对轻中度阿尔茨海默病患者的2期临床试验中，其非侵入性个体化默认模式网络（DMN）神经调节疗法达到了试验的主要终点，并且无严重副作用。（pipelinereview）
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