今日(9月29日),CDE连发6个征求意见稿:。 (1)《生物类似药说明书撰写技术指导原则(征求意见稿)》;。 (2)5个BE征求意见稿,涉及的具体品种为地拉罗司分散片、培唑帕尼片、哌柏西利片、依西美坦片、尼麦角林片。
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