为规范和指导疫苗免疫原性桥接临床试验,在国家药品监督管理局的部署下,国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则(试行)》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意并发布,自发布之日起施行。
详情请查阅:
https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/97bc0b466d268b9a4681402df336cccb
为规范和指导疫苗免疫原性桥接临床试验,在国家药品监督管理局的部署下,国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则(试行)》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意并发布,自发布之日起施行。
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