独家揭秘：Cytiva超滤系统如何助力药物生产？

20多年前，Cytiva将享誉全球的中空纤维膜技术领先者A/G Technology与拥有270年悠久历史的过滤与分离技术专家Whatman相结合，成功地将两者在膜分离技术领域的卓越技术与优势产品融为一体。

PALL自1946年起就深耕于滤器行业，并在行业展现出其在该领域的深厚底蕴与持续贡献。

2023年，Cytiva与PALL生命科学业务携手并进完成整合，更好地为中国本土化服务，提供更优质的过滤解决方案。

以过滤耗材为载体，随着时代的发展，作为下游工艺中的核心步骤之一的切向流超滤也受到了生物制药企业的关注，为了保证超滤工艺的成功，我们非常需要那位戴着高科技眼镜、手持精密“分子筛”的超级科学家—超滤设备的帮助！

30⁺年的超滤系统设计经验，如何始终紧扣客户需求？

超滤设备考察点：

表1：部分客户提到的超滤设备关注点

深度聆听和理解客户需求，Automation Advance系列不锈钢超滤系统（A系列）应运而生，以高性价比的本土化产品，持续推动生物制药工艺的优化与升级。

图1：A系列超滤系统示例

接下来，让我们撷取几大亮点，深入剖析A系列超滤系统如何精准对接生物制药工艺需求。

超滤设备亮点：

作为超滤设备，最重要的莫过于能匹配和满足客户生产工艺要求。Cytiva凭借丰富的项目经验与复杂方案的定制能力，目前已为多个领域量身打造了高效的超滤解决方案，国内已交付设备膜包面积最大达160m²，对于更大膜包面积的设备也接受定制。另外Cytiva还具有丰富的工艺整合经验，帮助客户梳理超滤/罐管交界面工艺，规避“三不管”盲区。

在根据客户工艺量身定制的过程中，Cytiva技术团队将与客户密切沟通，基于丰富的国内外项目经验和专业能力，对客户的工艺需求进行深入分析，以确保设备完全匹配客户工艺需求。

随着生产规模的持续扩大，确保设备符合GMP法规成为行业必需。A系列超滤设备作为本土化的产品，在具有良好交期的同时遵守全球统一的质量管理体系。设备具有全套的验证文档和详细的材质证明，硬件设计遵循ASME-BPE的要求，软件符合21CFR Part11的要求，保证产品的稳定性和法规符合性。