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CDE连发两项指导原则,涉及地舒单抗注射液生物类似药等

肿瘤 CDE
了解药品: 地舒单抗
9月19日,国家药监局药审中心发布两项指导原则。 地舒单抗注射液生物类似药(肿瘤适应症)临床试验指导原则(试行)。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
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