9月18日,国家药典委公示了《中国药典》三部凡例标准草案;。 2025年版三部凡例: 分为 总则 ;通用技术要求; 品种正文 ; 名称及编排;项目与要求;检定方法和限度;标准物质; 计量; 精确度;试药、试液、指示剂;动物试验;说明书、包装与标签等项。 2020年版三部凡例分类为: 总则 、 品种正文、名称及编排 、基本要求,原材料及辅料,生产用水及生产用具,生产过程中抗生素和抑菌剂使用的相关要求,生产及检定用动物,生产工艺,质量控制,检定时取样量的准确度和试验精密度,检定方法与限度, 计量, 包装、标签、使用说明、贮藏、运输。
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