2024年09月12日,国家药品审评 中心发布了关于公开征求 ICH《M13A: 口服固体速释制剂的生物等效性》(含问答文件) 实施建议和中文版意见的通知和公开征求 《重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》 意见的通知。 01 ICH《M13A: 口服固体速释制剂的生物等效性》(含问答文件)。 现对该实施建议和中文版公开征求意见, 征求意见时间自2024年9月12日至2024年10月18日止 。
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