为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《M13A指导原则(含问答文件)实施建议》,同时组织翻译了M13A指导原则(含问答文件)的中文版。 现对该实施建议和中文版公开征求意见, 征求意见时间自2024年9月12日至2024年10月18日止, 如有 修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:。 01 口服固体速释制剂的生物等效性。
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