9月3日,CDE 公开征求《疫苗临床试验技术指导原则》意见。 本指导原则主要分为九个章节,以及参考文献、缩写词 列表、名词解释。 九个章节: 前言、 临床开发计划、疫苗研发的一般考虑、免疫原性、保护效力、安全性、特殊人群、应对突发公共卫生事件急需的疫苗、上市后研究。
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