为推动新修订的ICH指导原则在国内平稳落地实施，我中心拟定了《E11A：儿科外推》指导原则及实施建议，同时组织翻译了中文版，现公开征求意见，为期1个月。 国家药品监督管理局药品审评中心。 在 ICH进程的第 4阶段，最终的指导原则草案被推荐给 ICH区域的监管机构采纳。
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