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支持性政策发布,创新药械上市,来看7月张江生物医药行业动态

张江药谷 生物医药



一批又一批怀揣创新药械梦想的逐梦人,带着想法和经验,从科研院所、大外企平台走出,在张江药谷从零开始,靠“创新”,把中国生物医药创新市场的“冷板凳”坐热。张江药谷,让中国创新药械梦想照进现实。


一起来回顾7月生物医药行业动态,见证生命健康产业发展。


政策导向

国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》

7月5日,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出,发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。


国家药监局发布《中药标准管理专门规定》

为全面贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准管理体系,推动中药产业高质量发展,根据相关法律、法规、规章和规范性文件,国家药监局组织发布《中药标准管理专门规定》,该规定自2025年1月1日起施行。


上海市人民政府办公厅印发《上海市推进养老科技创新发展行动方案(2024—2027年)》

上海市人民政府办公厅关于印发《上海市推进养老科技创新发展行动方案(2024—2027年)》(以下简称“《行动方案》”)的通知。《行动方案》以推动“科技”与“养老”深度融合为主线,以强化关键技术研发为主攻方向,以加快新兴技术集成应用和融合创新为路径,促进养老科技产品开发和迭代升级,深化场景挖掘和示范应用,优化创新和产业生态,为满足老年人日益增长的高水平、多层次、个性化养老需求提供科技支撑。


上海市人民政府办公厅发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》

7月30日下午,上海市人民政府办公厅发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》(以下简称“《若干意见》”)。《若干意见》围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源、国际化等关键环节,坚持全链条创新、全链条改革、全链条赋能,推出了8方面37条政策举措。



重大项目进展

7月1日,微创脑科学™自主研发的PathFinder™颈动脉球囊扩张导管获国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)批准上市。


7月2日,博畅医疗自主研发的Fastroad™(中文商品名:畅桡™)经桡动脉神经血管远端通路导管获NMPA批准上市。


7月8日,安钛克医疗自主研发的“冷冻消融仪”国家创新医疗器械产品获得NMPA颁发的三类医疗器械注册证,获批上市。


7月8日,亚盛医药原创1类新药奥雷巴替尼(商品名:耐立克®)正式获中国澳门特别行政区药物监督管理局批准上市。


7月11日,蓝脉医疗™自主研发的Vepack®滤器回收器获NMPA批准上市。


7月11日,神通医疗自主研发的NeuroHawk®Pass17/21颅内取栓支架获NMPA批准上市。


7月11日,上海博脉安自主研发的三类医疗器械轻脉®外周球囊扩张导管获NMPA批准上市。


7月24日,心脉医疗™自主研发的L-REBOA®主动脉阻断球囊导管获NMPA批准上市。


7月26日,方润医疗自主研发的骨科植入物细分产品聚醚醚酮带鞘界面螺钉获NMPA批准上市。


7月30日,上海微创®自主研发的全球首款新一代生物全降解可吸收心脏支架Firesorb®(火鹮®)正式获NMPA批准上市。


建设进展

7月13日,上海药物所张江集团携手共建的上海创药孵化器正式开业。


7月,中国科学院上海药物研究所牛顿路园区整体精装已完成70%。


7月,上海临床研究中心建设工程主体结构封顶仪式正式举行。


7月,国家儿童医学中心(上海)目前正加快完成项目综合竣工验收办理等工作,将于今年9月下旬投入试运营。


获奖情况

7月,在第十四届上海康复医学科技奖励大会上,上海健康医学荣获上海康复医学科技奖一等奖3项,三等奖2项。


7月25日,上海市第39批跨国公司地区总部和研发中心颁证仪式举行。其中,来自张江科学城的葛兰素史克企业管理有限公司跨国公司地区总部入选。


资本动态

7月19日,大睿生物宣布完成3500万美元A+轮融资,由LongRiver江远投资领投。


7月26日,晶核生物宣布完成近亿元A轮融资,由华金投资和华金大道联合领投。


7月,科望医药在港交所递交了IPO申请,公司估值5.99亿美元。


7月,椎元医学宣布完成数千万元天使轮融资,由凯利泰医疗和张科禾苗基金共同领投。


交易动态

7月3日,基石药业宣布与恒瑞医药达成协议,将精准治疗药物泰吉华®(阿伐替尼片)在中国大陆区域的独家推广权授予恒瑞医药。除授予恒瑞医药的独家推广之外,基石药业将继续拥有泰吉华®在中国大陆的研发、注册、生产、经销等权益。


7月17日,辐联科技宣布与SK Biopharmaceuticals(以下简称“SK”)签署了一项对外授权许可协议,辐联科技授予SK对于FL-091放射性药物在全球范围内进行临床研究、开发、生产和商业化的独家权利,针对靶向神经降压素受体1型(NTSR1)阳性的癌症。


7月18日,纽欧申医药与丽珠医药就高选择性KCNQ2/3激活剂NS-041达成中国(含港澳台地区)独占许可协议。


7月22日,诗健生物与昱言科技联合宣布,就此前双方共同开发的First-in-Class ADC药物FS001/ESG408与法国Ipsen Pharma SAS(以下简称“Ipsen”)签署协议,授予Ipsen全球独家开发、生产和商业化的权利。


7月26日,诗健生物与英诺湖就诗健生物新型ADC技术平台EZWi-Fit®运用于英诺湖针对特定靶点研发ADC产品达成全球独占授权合作。




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