药品耗材追溯码！赋能医保监管进入追溯新时代

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近日，国家医保局发布《关于进一步做好医保药品耗材追溯码信息采集工作有关事项的公告》，这一工作旨在通过采集药品耗材的追溯码信息，实现对药品耗材从生产到流通再到使用的全程追溯，从而有效防范假药、回流药等安全隐患。

2024年以来，“追溯码”政策脉络

据国家医保局介绍，自今年4月以来，国家医保局就已开展医保药品耗材追溯码信息采集试点工作，医保监管“码”时代正式拉开帷幕。

2024年4月16日，国家医保局发布《2024年医保基金违法违规问题专项整治工作方案》，强调要“加强药品追溯码在医保基金监管中的应用，探索构建多维度大数据模型，筛查分析深藏数据中的可疑线索，推动大数据监管取得突破性进展。”

2024年5月20日，国家医保局发布《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，提出“将使用药品追溯码作为集采申报条件，并逐步推动在配送、结算等环节应用追溯码。”

2024年7月10日，国家医保局发布《关于在药品采购环节加强药品追溯码应用的方案》（征求意见稿），要求医保定点医药机构落实“扫码采购”，医保定点医药机构采购药品时严格落实扫追溯码，做到“逢采必扫”，及时将追溯信息上传至采购药品的上市许可持有人的追溯系统中。

2024年8月8日，国家医保局公告称召开会议，明确提出：加快推进药品追溯码“应扫尽扫”。8月中旬，国家医保局局长章轲先后赴广西、吉林调研，调研内容均覆盖当地的药品追溯码应用情况等，强调要加强医保基金监管，深入推进药品追溯码应用，维护医保基金安全。

2024年9月10日，国新办举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会，提出的健全“1+3+N”多层次医疗保障体系，其中，“1”是基础信息平台，其中就包括“一药一码”——每一个药盒上都有一个追溯码，将来要能够追溯到每一盒药的流向。

在各地医保部门、定点医疗机构和定点零售药店的积极配合下，目前，全国31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团均已开始上传医保药品耗材追溯码信息。

图源：江苏省医保局

建设全国统一追溯码接口，实现一次上传，全国通用

据悉，当前国家医保局正在建设全国统一的供药品耗材生产、流通企业上传追溯码信息的接口，将实现一次上传、全国通用。此举将大大减少了产品录入的工作量，今后无需向每个省分别上传追溯码。

同时，对药品耗材生产、流通企业是否直接向国家医保信息平台上传药耗追溯码信息，不作强制性要求。但是本着自愿互惠的原则，凡向国家医保信息平台上传本企业药耗追溯码信息以及大中小包装追溯码信息映射库的，将来国家医保信息平台可免费批量提供本企业符合国家规定的、不用于统方的药品耗材追溯信息，并根据工作进展不断提供更多赋能服务。

这意味着，企业可以通过上传追溯码信息，获得国家医保信息平台提供的免费追溯信息服务，从而减轻企业的信息录入和管理负担。

针对医院、药店追溯码信息的采集范围，国家规定两类药品耗材暂无须采集追溯码信息：①定点医药机构对于药监部门尚未要求赋追溯码的药品（中药饮片、院内制剂等），以及一类医疗器械；②对于住院患者必须拆零发放的药品、术中医用耗材，以及零散注射针剂。

此外，为降低定点医药机构和生产、流通企业扫码的工作强度。国家医保局表示：下一步，将全面建立追溯码、医保编码和商品码的三码合一映射库，以及药品耗材大中小包装的追溯映射库、各类追溯码的识别库，并免费向定点医药机构和生产、流通企业开放，以实现扫码入库出库工作高效、便捷。

什么是“药品耗材追溯码”？

追溯码是国家为实现药品耗材产品来源可查、去向可追，有效防范非法产品进入合法渠道，确保产品质量安全而制定的代码。以条形码或二维码的形式呈现，相当于药品耗材的“身份证”。

通常情况下，患者购买的药盒上有2个条形码，它们分别是商品条码和药品追溯码。

商品条码一般以69开头，大家较为熟悉，它以满足建立药品资料、入库、销售、结算为主要目的。示意图如下。

药品追溯码由一串20位数字组成，在包装盒上可见，旁边写有表示“药品追溯码”的字样，可以用手机进行扫码，查询药品的相关详细信息。

药品追溯码在各个环节的具体应用

“追溯码”主要用于实现产品的追溯功能，即能够追踪和记录产品的生产、流通、使用等全链条信息。

采购环节

药库工作人员根据医院一体化系统提示的药品近期消耗情况进行药品采购，药品到货后，药库工作人员扫描发票，并将发票信息上传至两票制查验系统，再扫描药品追溯码完成药品验收，借助两票制查验系统获取的发票信息与扫描追溯码获取的药品信息进行比对，确保货票一致，系统验证成功后，自动生成入库单并获取发票号，提高了准确度。药品追溯码采集确保实物药品批号、有效期、库存与信息系统记录完全一致，避免了人工核验差错的产生。同时，系统中可直接查看在库药品的相关信息，可提醒出库时近效期先出。