美版医保谈判结果出炉，谁妥协谁不服？

《通货膨胀削减法案》(IRA)这是拜登政府的倡议，其中包括旨在降低美国医疗保健成本的几项措施。而现在白宫透露，受第一波医疗保险谈判影响的10种处方药的价格大幅下调。

降价幅度之大，10种药品中，除一种药品外，其余药品的标价都降价了至少50%。降价幅度最大的产品是糖尿病治疗药物:默沙东的Januvia（西格列汀）降价79%，从每月527美元降至113美元；诺和诺德治疗1型糖尿病的Fiasp（门冬胰岛素降）降价76%，从每月495美元降至119美元。

在这10种药物中，降价幅度最小的是唯一一种癌症治疗药物，强生的Imbruvica（伊布替尼），其价格下降了38%，从每月14934美元降至9139美元。同时强生是唯一一家在名单上有不止一种药物的公司。其自身免疫性重磅产品Stelara（乌司奴单抗）的价格下降了66%，而血液稀释剂Xarelto（利伐沙班）的价格则下降了62%。

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同时，BMS的Eliquis（阿哌沙班）降价了56%，查看BMS2024年H1的财报，截止2024年6月30日Eliquis前半年收入71.36亿美元，同比增加7.68%。价格确认后，该公司表示，谈判价格“没有反映出这种基本药物的巨大临床和经济价值，这种药物在减少中风相关事件、住院治疗和延长康复需求方面的有效性得到了广泛认可。”BMS认为，由于专注于政府定价，IRA忽视了患者负担能力的一个核心问题:保险计划如何决定自付费用。当然，当七月初，BMS公布H1财报的时候，他们的CEO Boerner就表示过:“现在我们已经看到了最终的价格，我们越来越相信我们有能力驾驭IRA对Eliquis的影响。”

Boerner的评论听起来与他的大型制药同行非常相似:至少最初的IRA规定价格不会对公司的业务构成那么大的威胁。作为一样有上榜药物的诺华，所拥有的重磅心力衰竭药物Enterresto（沙库巴曲缬沙坦）也是首批10种谈判药物中的一员，其CEO Vas Narasimhan在2024年H1的财报会议上表示，短期内IRA“可能是可控的”，因为首批纳入的药物已经接近专利悬崖。

而现在，2024年上半年砍下37.77亿美元，其最畅销的心力衰竭药物Entresto降价53%。

价格落地后，诺华在一份声明中，重申了其观点，即IRA的价格设定条款是违宪的，并辩称此举最终将限制“现在和将来”获得药物的机会。同时该公司解释说:“我们同意2026年Entresto的‘最高公平价格’，只是为了避免其他不合理的选择，包括灾难性的罚款或将我们的所有产品从医疗保险和医疗补助计划中移除。”

根据IRA条款，拒不参加谈判的制药商，美国政府会向其征收高额消费税。第一年，按前一年销售额的65%起征，逐年递增至95%。如果制药商前期同意谈判价格但后期不执行也将施以罚款，金额按照售价和谈判价的10倍差值算。而拒绝参与谈判或者谈不拢的药企，联邦政府还可能将它们的药物从医疗保险覆盖名单中剔除。

拜登政府已经开始庆祝他的胜利了。

在此之前，美国卫生与公众服务部(HHS)周四发布的一份报告显示，如果新的价格在去年生效，医疗保险将节省约60亿美元。

根据拜登政府的数据，选择进行谈判的产品是在医疗保险D部分（处方药）中推动政府支出最多的10种药物。在2022年6月1日至次年5月31日期间，这些药物占政府支出505亿美元，约占医疗保险处方产品总支出的20%。

在一年前医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)公布名单后，制药商被要求在2023年10月2日之前提交有关其药物的数据和信息。今年早些时候，CMS就每种药物的最高价格发出了初步报价，给制药公司30天的时间接受或提交还价。截止到今年8月1日，被列入名单的制药公司最多可以与CMS进行三次谈判。

然后从2027年开始，谈判进程将扩大到另外15种药物，并在随后的几年里推出更多药物。

从IRA通过成为法律开始，制药行业就试图全力反击立法，受第一轮定价谈判影响的公司已经为人所知——大型制药公司多次尝试在法庭上挑战IRA的合宪性，但都以失败告终，而失败者都是我们耳熟能详的名字：诺和诺德、BMS、强生、阿斯利康、BI等等。

不过对制药商来说，新价格要到2026年才会生效，这减轻了对制药商的打击。

与此同时，IRA的改革超出了医疗保险定价谈判的范畴。从2023年开始，除了少数低成本产品外，如果医疗保险价格上涨速度快于通货膨胀率，制药商则必须支付回扣。去年12月，白宫公布了48种医疗保险B部分药品的清单，这些药品违反了去年的通胀规则，一些制药公司每个季度的涨价速度都快于通胀。

回扣名单上一些值得注意的MNC包括诺华的淋巴瘤和白血病药物CAR-T Kymriah, Seagen的淋巴瘤药物Adcetris，以及安斯泰来合作的尿路上皮癌药物Padcev。安进公司的骨质疏松药物Prolia及其急性淋巴细胞白血病药物Blincyto也榜上有名。