李氏大药厂旗下兆科眼科在港交所递交IPO申请

李氏大药厂兆科眼科 IPO申请港交所

药明康德

2020/12/23

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李氏大药厂发布公告称，已于2020年12月18日向香港联交所呈交上市申请表格（A1表格），申请批准兆科眼科（ZhaokeOphthalmology）在港交所主板上市。根据招股申请书，兆科眼科是一家眼科制药公司，致力于发现、开发及商业化眼科疗法，以满足中国境内巨大的医疗需求缺口。本次在港交所IPO的联席保荐人为高盛和Jefferies。

在适应症的选择上，兆科眼科聚焦在中国医疗需求缺口比较大的五个主要眼科适应症，包括干眼病、湿性老年性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿、近视及青光眼。因存在多种病理过程，多数眼病所呈现严重程度分多种阶段，从而以特定的组织反应影响微环境。因此，大部分眼病属异质性。对于不同的适应症，兆科眼科的开发策略是选择开发具有不同作用机制的多种候选药物，希望通过单一疗法或联合给药，给患者带来灵活的治疗选择。

招股申请书显示，兆科眼科已建立一条由23种药物组成的眼科药物管线，涵盖影响眼前节及眼后节的多数主要眼科疾病及症状。

自成立以来兆科眼科已受到了许多投资机构的青睐。2019年6月，兆科眼科完成约5000万美元A轮融资。2020年11月，该公司又完成1.45亿美元B轮融资。根据招股书，该公司的投资者包括新加坡政府投资公司、高瓴资本、TPG、正心谷资本、奥博资本及爱尔眼科医院等等。若本次成功在港交所上市，兆科眼科将进入一个新的发展阶段。

丰富的创新药物产品管线

在兆科眼科的产品管线中，有11种为创新药物，涵盖干眼病、湿性老年性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿、近视等适应症。根据招股申请书，其中有8种有潜力成为中国“best-in-class”或“first-in-class”的候选药物。

环孢素A眼凝胶

环孢素A药物是一种创新的水凝胶剂型，能够更快在眼表扩散并停留更长时间，是兆科眼科的后期核心产品。在一项针对中重度干眼病患者的2期探索性研究中，环孢素A眼凝胶每天一次给药，表现出了良好的疗效及安全性。此外，通过消除所有日间给药以及相关的不适和不便，环孢素A眼凝胶每晚一次还有望显著改善患者的遵医嘱性和生活质量。

目前，兆科眼科正在中国进行3期临床试验，以评估环孢素A眼凝胶在中重度干眼病患者中的疗效及安全性，预计于2021年第四季度完成该试验。该公司计划于2022年上半年前向中国国家药监局（NMPA）提交新药上市申请。

RGN-259

RGN-259是一种新型治疗性肽（胸腺素β4），具有保护组织以及促进修复及再生的特性，拟用于治疗中重度干眼病的滴眼液。兆科眼科自RegeneRx公司获得独家许可，在大中华区开发、生产及销售RGN-259以及其他基于胸腺素β4的候选药物。RegeneRx公司已在美国完成一项2/3期临床试验及两项3期临床试验。

RGN-259拥有角膜修复及抗炎双重效果的全新作用机制。研究表明该药对多种体征及症状的结果起效迅速。在一项已于美国完成的3期试验中，与安慰剂相比，RGN-259在眼部不适及角膜荧光素染色方面有统计显著性降低，同时还表现出良好的安全性。兆科眼科计划根据RegeneRx公司开展的3期临床试验结果，于2022年下半年向NMPA提交临床试验申请。

环孢素A/瑞巴帕特眼凝胶

该药是一种具有抗炎和泪膜稳定双重机制的专有创新型组合眼胶，对于外用环孢素A无反应的患者可能具有更好的疗效。临床前研究中，环孢素A/瑞巴帕特眼凝胶于稳定的兔干眼病模型中对改善干眼病体征及症状具有明显效果。

IC-265

IC-265是一种由高度选择性且强效的Syk酪氨酸激酶抑制剂组成的滴眼液，具有广泛的抗炎功效，亦在减轻过敏性结膜炎体征方面显现一般疗效。兆科眼科从IACTA公司获得独家许可，在大中华区及若干东南亚地区开发、制造及销售IC-265。目前，IC-265治疗过敏性结膜炎的2期临床试验已完成。兆科眼科计划于2022年上半年于中国启动IC-265的2期临床试验。此外，该公司还拟开发IC-265治疗葡萄膜炎。

▲兆科眼科创新药产品管线（截图来源：参考资料[2]）

PAN-90806

PAN-90806是一种滴眼液剂型的抗VEGF制剂，拟开发用于治疗湿性老年性黄斑变性及糖尿病性黄斑水肿。兆科眼科已获得PanOptica公司的独家许可，可在大中华区、韩国及若干其他东南亚地区开发及商业化PAN-90806。根据招股申请书，PAN-90806是一种具有最佳理化性质的小分子化合物，可进行外部药物递送。若获得批准，该药将作为维持疗法将为患者带来一种便捷且侵入性更低的治疗选择，降低主流抗VEGF疗法玻璃体内注射频率，同时维持视力稳定性。

TAB014

TAB014是一款基于贝伐珠单抗而开发的抗体，拟开发用于治疗湿性老年性黄斑变性。贝伐珠单抗为一种经过临床验证的抗VEGF药物。兆科眼科已获得东曜药业的独家许可，可在中国商业化TAB014用于治疗与血管新生相关的眼病。目前，TAB014正在中国开展针对湿性年龄相关性黄斑变性的临床研究。TAB014的3期临床试验将于2021年第二季度启动。

ZK002

ZK002是一种具有抑制炎症（即抗炎作用）和血管渗漏（即抗渗透作用）新型作用机制的专有蛋白质，拟开发治疗糖尿病性黄斑水肿。除抗渗透及抗炎特性外，ZK002亦有抗血管生成作用。因此，兆科眼科认为ZK002有潜力成为一种用于治疗除糖尿病性黄斑水肿之外增生性糖尿病性视网膜病变的基础药物（作为单一疗法或联合抗VEGF制剂）。

NVK-002

NVK-002是一种用于控制近视进展的新型外用眼用溶液。根据招股申请书，NVK-002 的专有剂型成功解决了低浓度阿托品的不稳定性，其不含防腐剂且具有长达24个月的有效期。兆科眼科拥有NVK-002在大中华区、韩国及东南亚若干地区的独家许可权，该公司计划2021年第一季度向NMPA提交临床研究申请。

其它候选新药

除了上述药物，兆科眼科还有多款创新候选药物，包括：ZKY001，拟用于治疗角膜上皮缺损(CED)的滴眼液；Resolv ER，一款脂质体尿素的玻璃体内注射药物，拟用于治疗玻璃体黄斑牵引综合症(VMT)；IC-270，为IC-265（Syk酪氨酸激酶抑制剂）与抗组胺药的固定剂量复合剂，拟用于治疗过敏性结膜炎；以及ZK002，一种具有抗血管生成及抗炎效果的专有蛋白质，拟开发治疗翼状胬肉（主要症状为组织/血管生成及发炎）。

此外，兆科眼科还拥有包括十余款产品的仿制药产品管线，包括比马前列素、比马前列素噻吗洛尔、拉坦前列素、曲伏前列素、盐酸左倍他洛尔、荧光素钠等等。

▲兆科眼科仿制药药产品管线（截图来源：参考资料[2]）

根据招股申请书，如果上市成功，兆科眼科计划将募集资金用于：核心产品的临床开发及商业化；其他在研候选药物的持续研发活动及商业化；南沙生产设施进行生产线扩张，以筹备未来年度的新产品上市；以及业务开发活动及在研药物的扩展等等。

参考资料：

[1]建議將 Zhaoke Ophthalmology Limited 分拆及於聯交所主板獨立上市. Retrieved Dec 18 2020, from http://data.eastmoney.com/notices/detail/00950/AN202012181441873032.html

[2]Zhaoke Ophthalmology Limited招股申请书. Retrieved Dec 18，2020, from https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2020/102961/documents/sehk20121800845_c.pdf

[3]兆科眼科即将独立腾飞！12月18日成功在港交所递交招股书，由李氏大药厂分拆上市正顺利进程！. Retrieved Dec 21，2020, from https://mp.weixin.qq.com/s/JQDe8b-a-PEYQSkHvJ2-Sg

来源：医药观澜