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  • 罗欣药业1类新药「替戈拉生片」新适应症获批上市

    罗欣药业1类新药「替戈拉生片」新适应症获批上市
    10月21日，NMPA发布新批件显示， 罗欣药业申报的替戈拉生片新适应获批上市 ，适应症为： 与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌 。 替戈拉生片是钾离子竞争性酸阻滞剂类药物（P-CAB），其抑制酸分泌的作用机制为竞争性结合壁细胞内H+/K+-ATP酶（质子泵）的钾离子结合部位。 与质子泵抑制剂(PPI)不同，P-CAB可直接抑制H+/K+-ATP酶，而无需在强酸环境下活化。
    Pharma CMC
    幽门螺杆菌 钾离子 质子泵
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    1个月前