国产非阿片类长效镇痛药「接连突围」
近期,科伦药业发布公告,其子公司湖南科伦制药的化学药品“布比卡因脂质体注射液”获得国家药监局批准上市(商品名 布瑞科 ® ),按照化药3类获批,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 科伦药业的 布瑞科 ® 是我国第二个上市的布比卡因脂质体注射液产品。 恒瑞医药的布比卡因脂质体注射液仿制药(商品名:艾恒平)已于2022年11月获批,为全球首仿药,同时也为国内首个上市的长效术后镇痛药物。
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又一款新型镇痛药递交上市申请
Vertex(福泰制药)的名声由来已久,其在罕见病领域耕耘十余年,做出一款年销售额将破百亿美元的孤儿药重磅炸弹trikafta。 如今,这家企业又在另一领域开辟新天地 。 新型镇痛药VX-548。
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里程碑:Vertex新型镇痛药VX-548递交上市申请
根据Vertex今年1月披露的三期临床数据,研究达到了相对安慰剂的优效这一主要终点,但没有达到相对于阿片类药物的优效这一关键次要终点,VX-548的特点是起效快,疗效持久。 Vertex将优效于阿片类镇痛药HB/APAP作为关键次要终点是因为二期临床优势明显,但在三期临床中效果相差不多。 尽管如此,作为二十年来首款非阿片类急性疼痛药物,VX-548的成功具有里程碑意义。
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8亿镇痛药,国内已有4家企业获批了
氟比洛芬酯注射液 属于非甾体类抗炎镇痛药,具有镇痛的作用,可以用于术后及癌症引起的疼痛。 据悉,相比芬太尼类药物,氟比洛芬酯注射液有两大优势,一方面,在有效控制疼痛的同时不再有成瘾性;另一方面无中枢抑制作用,有利于患者的术后恢复。 氟比洛芬酯注射液已被《日本麻醉用药指南》、《日本癌性疼痛指南》、中华医学会《成人手术后疼痛处理专家共识》等国内外权威治疗指南列为推荐用药。
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