今年暴涨190%的注射剂,首家过评来了!
日前,石药集团(01093)发布公告,集团开发的注射用两性霉素B脂质体已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。 注射用两性霉素B脂质体 是一种全身用抗真菌药 ,其适应症为治疗敏感真菌引起的系统性真菌感染;治疗不明原因发热且高度提示存在系统性真菌感染的中性粒细胞减少症患者;治疗成人和儿童内脏利什曼病。 资料显示,两性霉素B 属于多烯类抗生素,是作用最强、抗菌谱最广的侵袭性真菌病预防和治疗药物之一,其通过与敏感真菌细胞膜上的甾醇成分麦角甾醇结合,形成跨膜通道导致细胞通透性改变,从而导致真菌细胞死亡。
药春秋
【关注】石药拿下大涨190%高端注射剂
日前,国家药监局官网显示,石药集团中诺药业申报的4类仿制药注射用两性霉素B脂质体获批生产并视同过评,为国产第2家获批并首家视同过评。 这是一款多烯类抗真菌药,2024一季度在重点省市公立医院终端的销售额增速超过190%。 注射用两性霉素B脂质体是内含两性霉素B的双层脂质体,与普通注射剂相比,可减少药物肾毒性、输液反应,提高治疗指数。
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