2亿注射剂大品种,扬子江拿下!
据摩熵医药数据库显示,该品种在2023年全国院内市场的销售额逼近2亿元。 醋酸加尼瑞克 原研厂家为欧加农 (从默沙东分拆而来) 。 是辅助生殖领域的降调药。
Pharma CMC
【聚焦】齐鲁入局17亿注射剂
近日,CDE官网显示,齐鲁制药的注射用硫酸多黏菌素B以仿制3类报产获受理,该产品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过17亿元。 今年以来,齐鲁制药有25个品种以新注册分类提交上市/临床申请,其中12个暂无首仿(含剂型首仿)获批。 米内网数据显示,注射用硫酸多黏菌素B已被纳入国家医保乙类目录,目前仅上药第一生化拥有生产批文。
米内网
【市场】22亿注射剂,广州药企获批了
近日,NMPA官网显示,广州瑞尔医药以仿制3类报产的重酒石酸去甲肾上腺素注射液获批上市并视同过评。 这是一款肾上腺素受体激动药,2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过22亿元。 目前国内市场共有13家企业获得了 重 酒石酸去甲肾上 腺素注射液 的生产批文。
米内网
这款年销超26亿的注射剂,国内首家过评了!
8月28日,亚太药业(002370.SZ)发布公告,公司于 近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于 注射用盐酸地尔硫䓬 的《药品补充申请批准通知书》 ,公司注射用盐酸地尔硫䓬 首家 通过仿制药质量和疗效一致性评价 。 注射用盐酸地尔硫䓬为钙离子拮抗剂,是一种强效冠脉扩张剂,扩张周围血管,改变全身血流分布,增加冠脉血流量,降低冠状静脉氧差,并有降低心率和血压作用。 而 注射剂目前国内仅有 亚太药业 过评 。
药春秋
【瞩目】超90亿注射剂,华润三九过评了
近日,国家药监局官网显示,沈阳三九药业申报的2款4类仿制药获批生产并视同过评,分别为注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用头孢他啶阿维巴坦钠。 头孢哌酮钠舒巴坦、头孢他啶阿维巴坦均为头孢类抗菌药,2023年在中国公立医疗机构终端的销售额分别超过90亿元、10亿元。 头孢哌酮舒巴坦是由头孢哌酮(第三代头孢菌素)和舒巴坦(β-内酰胺酶抑制剂)组成的复方制剂,两者联合具有较好的协同抗菌作用,适用于由敏感菌引起的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、败血症、脑膜炎等的治疗。
米内网
【瞩目】科伦首家获批,剑指超30亿注射剂
日前,科伦药业公告称,其子公司申报的4类仿制药注射用美罗培南/氯化钠注射液获批生产并视同过评,成为公司第7款获批的粉液双室袋产品。 美罗培南是第二代广谱碳青霉烯类抗菌药,对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、需氧菌和厌氧菌均有强大的抗菌活性,且安全性好,为多种耐药菌感染、需氧与厌氧菌混合感染及重症感染等的一线用药。 科伦药业已获批的粉液双室袋产品。
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