浅谈创新药固体制剂开发中提高药物溶出度的方法
溶出度即指的是药物从颗粒、胶囊或者片剂等固体制剂在规定条件下溶出的速率和程度。固体制剂经口服后需要在胃肠道中经过崩解,药物再以分子状态溶解被释放出来,被机体吸收而发挥治疗作用。想要提高药物的溶出度,首先要先充分了解可能影响药物溶出的因素,可能包括药物本身的性质、辅料的选择、制剂工艺,或者环境因素。
药事纵横
固体分散体技术在创新药制剂开发中的应用
一般增加难溶性药物溶解度的方法可分为物理和化学方法两大类,化学方法包括:合成水溶性前药、成盐等;物理方法包括:原料微粉化、共研磨、环糊精包合技术、固体分散技术、纳米晶技术或自乳化技术等。本文主要探讨固体分散技术在创新药制剂开发中的应用。
摩熵医药(原药融云)
看“乳糖”如何驱动新药制剂开发的三驾马车
固体制剂开发之于新药开发,就如乳糖之于固体制剂一样的重要。那么,乳糖的性质,特别是关键物料性质,对于开发出合格的制剂产品,那是相当重要了,控制着或者说影响着驱动制剂开发的三驾马车。
药事纵横
制剂开发过程中关于亚稳态药物转晶的研究思路
在药物开发过程中,药物存在多种晶体形态,例如多晶型、溶剂化物、盐或者共晶等。而同一种药物的不同晶体形态往往具有不同的理化性质,这些理化性质的差异又会进一步影响制剂的工艺开发、溶出度、稳定性、生物利用度,从而影响药物的临床疗效。
药事纵横
浅谈制剂开发过程中的辅料变异性
药物辅料是药物的重要组成部分,对药物生产、储存和功效的实现有重要作用。在药物开发过程中,相对于原料药的全面处方前研究,制剂开发者对辅料的相关信息的关注度却低很多。
药事纵横
从药物体内吸收过程认识制剂开发
经历了这一段时间的大浪淘沙之后, 行业内对制剂开发的思考也有了明显的改变,本文主要阐述经消化道吸收的固体口服制剂的体内过程,通过其过程的了解来认识行业在制剂开发中所进行的探索。
药事纵横