今年暴涨190%的注射剂,首家过评来了!
日前,石药集团(01093)发布公告,集团开发的注射用两性霉素B脂质体已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。 注射用两性霉素B脂质体 是一种全身用抗真菌药 ,其适应症为治疗敏感真菌引起的系统性真菌感染;治疗不明原因发热且高度提示存在系统性真菌感染的中性粒细胞减少症患者;治疗成人和儿童内脏利什曼病。 资料显示,两性霉素B 属于多烯类抗生素,是作用最强、抗菌谱最广的侵袭性真菌病预防和治疗药物之一,其通过与敏感真菌细胞膜上的甾醇成分麦角甾醇结合,形成跨膜通道导致细胞通透性改变,从而导致真菌细胞死亡。
药春秋
步长制药“注射用醋酸卡泊芬净”喜获药品注册证书
近日,通化谷红制药有限公司持有、山东康爱制药有限公司受托生产的用于治疗真菌感染的化药4类品种—“注射用醋酸卡泊芬净(规格:50mg)”喜获国家药品监督管理局批准生产,批准文号:国药准字H20244589。 卡泊芬净是一种可以抑制易感曲霉菌属和念珠菌属细胞壁基本成份β(1,3)-D-葡聚糖合成的棘白菌素。 在哺乳动物细胞中不存在β(1,3)-D-葡聚糖。
步長制药