浅谈子宫内膜异位症进展,和其瑞医药的HMI-115被纳入突破性治疗品种
目前,子宫内膜异位症的病因尚不清楚,也无法治愈,常见治疗方式是止痛和治疗不孕症。 HMI-115是一款靶向泌乳素受体(PRLR)的单克隆抗体,被开发用于治疗子宫内膜异位症和雄激素性秃发,已在动物模型包括非人灵长类(NHP)模型和人体安全性方面展现出优异的特质。 该药最初由拜耳作为治疗子宫内膜异位药物开发。
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皮下注射抗体1类新药拟纳入突破性治疗品种!和其瑞医药申报
10月15日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网最新公示, 和其瑞医药申报的1类新药HMI-115拟纳入突破性治疗品种,适应症为治疗 子宫内膜异位症相关的中重度疼痛 。 公开资料显示,HMI-115是一款 靶向 泌乳素受体(PRLR) 的单抗新药 ,和其瑞医药拥有该产品的全球权益。 子宫内膜异位症是一种以内膜细胞种植在子宫内膜以外位置为特征的一种雌激素依赖的常见妇科疾病,通常表现为慢性炎症反应。
医药观澜
亮丙瑞林:市场规模达56.63亿,竞争厂家少
亮丙瑞林(Leuprorelin) 为促性腺素释放素(GnRH)类似物, 临床上广泛用于治疗子宫内膜异位症;伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤;绝经前乳腺癌,且雌激素受体阳性患者;前列腺癌;中枢性性早熟症。 注射剂 3.75mg、1.88mg、11.25mg。 据国家药监局官网信息显示, 截至目前,国内市场仅有原研武田制药、上海丽珠制药和北京博恩特药业3家药企在售亮丙瑞林。
药春秋