Nature | 为什么子宫内膜异位症的疼痛治疗一直停滞不前?新研究能否带来突破?
子宫内膜异位症 (Endometriosis) 是一种影响约1.9亿育龄女性的常见疾病,其特征是类似于子宫内膜的组织在子宫腔外的异位生长,导致严重的慢性疼痛、不孕以及经量异常。 这种疾病因其对生活质量的显著影响而备受关注,但相较于其他具有类似影响力的疾病,研究投入却严重不足。 这种投入不足导致疾病的基础研究和新治疗方法的开发都面临着巨大的挑战,尤其是在理解其复杂的病理机制和探索创新疗法方面受到了严重限制。
生物探索
瞄准全球1.9亿女性!和其瑞医药“全球首创”PRLR单抗公布2期临床最新进展
近日,和其瑞医药宣布,公司针对HMI-115在中度至重度子宫内膜异位症相关疼痛女性患者中,开展的一项2 期研究中期分析结果积极。 该2期研究是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,用于评估HMI-115 在12 周治疗期内对中度至重度子宫内膜异位症相关疼痛女性的安全性和有效性。 该研究在142 名包括美国、波兰和中国的女性患者中开展,中期研究显示:。
抗体圈
瞄准全球1.9亿女性!和其瑞医药“全球首创”PRLR单抗公布2期临床最新进展
近日,和其瑞医药宣布,公司针对HMI-115在中度至重度子宫内膜异位症相关疼痛女性患者中,开展的一项2 期研究中期分析结果积极。 该2期研究是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,用于评估HMI-115 在12 周治疗期内对中度至重度子宫内膜异位症相关疼痛女性的安全性和有效性。 该研究在142 名包括美国、波兰和中国的女性患者中开展,中期研究显示:。
药渡
瞄准全球1.9亿女性!和其瑞医药“全球首创”PRLR单抗公布2期临床最新进展
近日,和其瑞医药宣布,公司针对HMI-115在中度至重度子宫内膜异位症相关疼痛女性患者中,开展的一项2 期研究中期分析结果积极。 该2期研究是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,用于评估HMI-115 在12 周治疗期内对中度至重度子宫内膜异位症相关疼痛女性的安全性和有效性。 该研究在142 名包括美国、波兰和中国的女性患者中开展,中期研究显示:。
凯莱英药闻
浅谈子宫内膜异位症进展,和其瑞医药的HMI-115被纳入突破性治疗品种
目前,子宫内膜异位症的病因尚不清楚,也无法治愈,常见治疗方式是止痛和治疗不孕症。 HMI-115是一款靶向泌乳素受体(PRLR)的单克隆抗体,被开发用于治疗子宫内膜异位症和雄激素性秃发,已在动物模型包括非人灵长类(NHP)模型和人体安全性方面展现出优异的特质。 该药最初由拜耳作为治疗子宫内膜异位药物开发。
CPHI制药在线
皮下注射抗体1类新药拟纳入突破性治疗品种!和其瑞医药申报
10月15日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网最新公示, 和其瑞医药申报的1类新药HMI-115拟纳入突破性治疗品种,适应症为治疗 子宫内膜异位症相关的中重度疼痛 。 公开资料显示,HMI-115是一款 靶向 泌乳素受体(PRLR) 的单抗新药 ,和其瑞医药拥有该产品的全球权益。 子宫内膜异位症是一种以内膜细胞种植在子宫内膜以外位置为特征的一种雌激素依赖的常见妇科疾病,通常表现为慢性炎症反应。
医药观澜
亮丙瑞林:市场规模达56.63亿,竞争厂家少
亮丙瑞林(Leuprorelin) 为促性腺素释放素(GnRH)类似物, 临床上广泛用于治疗子宫内膜异位症;伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤;绝经前乳腺癌,且雌激素受体阳性患者;前列腺癌;中枢性性早熟症。 注射剂 3.75mg、1.88mg、11.25mg。 据国家药监局官网信息显示, 截至目前,国内市场仅有原研武田制药、上海丽珠制药和北京博恩特药业3家药企在售亮丙瑞林。
药春秋