首个!阿斯利康重磅免疫疗法与奥拉帕利组合获欧盟批准
今日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布 其重磅PD-L1抑制剂Imfinzi(durvalumab)和PARP抑制剂Lynparza(olaparib,奥拉帕利)已在欧盟(EU)获批用于治疗某些原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。 Imfinzi联合化疗作为一线疗法,随后接续Lynparza和Imfinzi治疗,被批准用于治疗错配修复功能正常(pMMR)患者。 根据新闻稿, 这是首个获批用于治疗子宫内膜癌的免疫疗法与PARP抑制剂组合。
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降低癌症进展或死亡风险达72%,GSK抗PD-1单抗在新加坡获批上市
根据GSK新闻稿介绍,此次获批使得 Jemperli成为新加坡 dMMR/MSI-H原发性晚期或复发性子宫内膜癌的 首个一线免疫肿瘤治疗药物, 可用于该类患者的早期治疗 。 Jemperli早前已获得新加坡HSA的批准,作为dMMR复发或晚期子宫内膜癌成人患者的 单药治疗 ,这些患者在任何情况下在先前含铂方案中或之后进展,并且不适合治疗性手术或放疗。 Dostarlimab(商品名:Jemperli)是一种程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体,可结合PD-1受体并阻断其与PD-1配体PD-L1和PD-L2的相互作用。
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首个!GSK免疫组合疗法再获FDA批准
GSK宣布,美国FDA已批准Jemperli(dostarlimab)与标准化疗(卡铂-紫杉醇)联合使用,随后Jemperli作为单药,用于治疗所有的原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。 此次批准扩大了Jemperli联合化疗的适应症,包含用以治疗错配修复完善(MMRp)和微卫星稳定(MSS)肿瘤患者 ,此类患者占子宫内膜癌确诊患者的70-75%,她们的治疗选择有限。 新闻稿指出,这是首个显示出在此类患者群体中,具有总生存益处的免疫肿瘤治疗方法。
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FDA 批准 GSK 抗 PD-1 单抗扩大适应症
8 月 1 日,GSK 官网宣布,FDA 批准 Dostarlimab 联合卡铂和紫杉醇, 随后 Dostarlimab 作为单一药物治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌的成人患者。 此类患者占子宫内膜癌患者的 70-75%,且其治疗选择较为有限。 Dostarlimab 是针对程序性细胞死亡受体-1( PD-1 )的免疫检查点抑制剂。
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