一线治疗子宫内膜癌,「德曲妥珠单抗」国内启动一项 III 期临床
11 月 5 日,CDE 官网显示,阿斯利康登记了一项德曲妥珠单抗 (DS8201a) 一线 治疗 HER2 表达、错配修复正常 (pMMR) 的原发性晚期或复发性 子宫内膜癌 的 III 期研究。 本研究是德曲妥珠单抗 首次启动用于子宫内膜癌 的 III 期研究。 2023ASCO 大会上公布了 T-DXd 对 HER2 表达实体瘤患者的疗效和安全研究 DESTINY-PanTumor02 (DP-02) 的中期结果。
Insight数据库
阿斯利康 B7-H4 ADC,首次披露临床结果
2024 年 ESMO 大会上,阿斯利康公布了其在研的 B7-H4 ADC 初步临床结果, 有 9 名患有卵巢癌、乳腺癌或子宫内膜癌的患者确认出现部分缓解(20.9%) ,该研究被选为大会口头报告。 AZD8205 以 0.8-3.2 mg/kg 静脉注射,每 3 周一次。 97.8% 的患者发生了任何级别的治疗引起的不良事件 (TEAE)。
Insight数据库
PD-1/L1抑制剂,三雄逐鹿子宫内膜癌治疗
默沙东的Keytruda在获得FDA批准广泛用于一线治疗子宫内膜癌(EC)患者(即广泛标签扩展认可)仅仅一个多月之后,就迎来了对手。 2023年7月,Jemperli获批成为首款用来治疗EC的免疫疗法,但FDA当时的批准仅限于错配修复缺陷(dMMR)或微卫星高度不稳定性(MIS-H)肿瘤亚型患者,此类患者人数相对较小。 年销售额或达500亿美元。
医药经济报
首个!阿斯利康重磅免疫疗法与奥拉帕利组合获欧盟批准
今日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布 其重磅PD-L1抑制剂Imfinzi(durvalumab)和PARP抑制剂Lynparza(olaparib,奥拉帕利)已在欧盟(EU)获批用于治疗某些原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。 Imfinzi联合化疗作为一线疗法,随后接续Lynparza和Imfinzi治疗,被批准用于治疗错配修复功能正常(pMMR)患者。 根据新闻稿, 这是首个获批用于治疗子宫内膜癌的免疫疗法与PARP抑制剂组合。
药明康德
【案例报道】POLE突变型子宫内膜癌PD-1免疫治疗获益,持续临床缓解!
除病理分期外,在癌症基因组图谱(The Cancer Genome Atlas, TCGA)中,所有子宫内膜癌可以被分为4种分子类型: POLE 突变型、微卫星不稳定型、低拷贝数型和高拷贝数型。 经证实,分子亚型比组织病理学肿瘤特征具有更强的预后影响。 由此进入了基于分子分型的诊断和治疗方法的新时代。
允英
最新!CDE再发一新药临床研究指导原则(征)
8月8日,CDE发布 《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》 。 为进一步明确治疗子宫内膜癌新药临床研发相关技术原则,提高新药研发效率,我中心组织起草了《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》,供药物研发相关人员参考。 征求意见时限为自发布之日起1个月。
Pharma CMC
子宫内膜癌新药研发指导原则(征求意见)
01 重点内容说明:。 其发病率、 患病率和死亡率正在逐年上升,且有年轻化发展的趋势。 在 西方国家,子宫内膜癌已位居女性生殖系统恶性肿瘤发病率 首位。
蒲公英Ouryao
降低癌症进展或死亡风险达72%,GSK抗PD-1单抗在新加坡获批上市
根据GSK新闻稿介绍,此次获批使得 Jemperli成为新加坡 dMMR/MSI-H原发性晚期或复发性子宫内膜癌的 首个一线免疫肿瘤治疗药物, 可用于该类患者的早期治疗 。 Jemperli早前已获得新加坡HSA的批准,作为dMMR复发或晚期子宫内膜癌成人患者的 单药治疗 ,这些患者在任何情况下在先前含铂方案中或之后进展,并且不适合治疗性手术或放疗。 Dostarlimab(商品名:Jemperli)是一种程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体,可结合PD-1受体并阻断其与PD-1配体PD-L1和PD-L2的相互作用。
医药观澜
首个!GSK免疫组合疗法再获FDA批准
GSK宣布,美国FDA已批准Jemperli(dostarlimab)与标准化疗(卡铂-紫杉醇)联合使用,随后Jemperli作为单药,用于治疗所有的原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。 此次批准扩大了Jemperli联合化疗的适应症,包含用以治疗错配修复完善(MMRp)和微卫星稳定(MSS)肿瘤患者 ,此类患者占子宫内膜癌确诊患者的70-75%,她们的治疗选择有限。 新闻稿指出,这是首个显示出在此类患者群体中,具有总生存益处的免疫肿瘤治疗方法。
药明康德