被抄底资本觊觎的“事故”管线
Kezar Life Sciences在此之前可以说是流年不利,今年Q2财报披露另一管线KZR-261因疗效不佳暂停开发,临床资源让位于核心管线KZR-616(zetomipzomib),然而核心管线的狼疮肾炎临床中仍然出现四例患者死亡事件,给了这家公司当头一棒,临床因此自愿暂停。 Zetomipzomib。 Zetomipzomib是一种first-in-class的免疫蛋白酶体(immunoproteasome)抑制剂。
抗体圈
被抄底资本觊觎的“事故”管线
Kezar Life Sciences在此之前可以说是流年不利,今年Q2财报披露另一管线KZR-261因疗效不佳暂停开发,临床资源让位于核心管线KZR-616(zetomipzomib),然而核心管线的狼疮肾炎临床中仍然出现四例患者死亡事件,给了这家公司当头一棒,临床因此自愿暂停。 Zetomipzomib。 Zetomipzomib是一种first-in-class的免疫蛋白酶体(immunoproteasome)抑制剂。
生物制药小编
4例海外临床死亡!云顶新耀引进的狼疮性肾炎药物试验暂停
近期,Kezar Life Sciences宣布,在 其评估zetomipzomib治疗活动性狼疮性肾炎的临床IIb期PALIZADE试验中,有四名患者不幸去世,这迫使公司暂停了该中期研究的招募和给药。 随后,FDA 正式暂停研 究性免疫蛋白酶体抑制剂 zetomipzomib 治疗狼疮肾炎的开发计划。 其中三起死亡显示出“症状的共同模式和与给药的接近性”,而其他非致命的严重毒性反应也显示出类似的情况。
药研网
云顶新耀宣布Zetomipzomib(泽托佐米)治疗活动性狼疮性肾炎的全球2b期PALIZADE试验已完成中国首例患者给药
云顶新耀(HKEX 1952.HK)是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,今日宣布正在中国推进的zetomipzomib(泽托佐米)治疗活动性狼疮性肾炎(LN)的全球2b期PALIZADE试验已完成中国首例患者给药。 泽托佐米是一款新一类首创、选择性免疫蛋白酶体抑制剂,用于治疗包括狼疮性肾炎、系统性红斑狼疮(SLE)、自身免疫性肝炎在内的一系列自身免疫性疾病。 狼疮性肾炎是最常见的继发性免疫性肾小球疾病,随着疾病发展可逐渐导致肾功能衰竭,目前中国有约40至60万狼疮性肾炎患者,存在巨大未满足的临床需求。
云顶新耀