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  • 20多年来首款！潜在重磅药物获FDA优先审评资格

    20多年来首款！潜在重磅药物获FDA优先审评资格
    Vertex Pharmaceuticals公司今日宣布，美国FDA已接受其为在研疗法suzetrigine（VX-548）递交的新药申请（NDA）。 Suzetrigine是一款口服选择性NaV1.8疼痛信号抑制剂，用于治疗中度至重度急性疼痛。 新闻稿指出， suzetrigine可能成为二十多年来首个用于治疗急性疼痛的新机制药物。
    药明康德
    急性疼痛 重磅药物 FDA
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    3个月前
  • 2024Q3 ：五款重磅药物预计获FDA批准上市

    2024Q3 ：五款重磅药物预计获FDA批准上市
    据BIOPHARMA DIVE网站显示，2024年第三季度，FDA将就多款药物的上市申请进行审评审批，其中包括两款精神病新药和饱受争议的致幻剂疗法。 涉及企业包括百时美施贵宝和吉利德两家MNC，以及Ascendis和Adaptimmune等新兴Biotech企业。 2023年12月，百时美施贵宝（BMS）以约140亿美元的总额收购了Karuna公司，从而获得了KarXT。
    药智头条
    百时美施贵宝 精神病 重磅药物
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    4个月前