超10亿元!正大天晴引进友芝友生物一款双抗癌症新药
今日 (10月7日), 中国生物制药发布公告称,其附属公司正大天晴与友芝友生物签署独家许可与合作协议, 正大天晴获得友芝友生物研发的M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家、可分许可的许可 。 正大天晴将根据研发进展情况,就许可产品向友芝友生物支付 约3.15亿元人民币的首付款及研发里程碑款项 ,并支付最高不超过7亿元人民币的销售里程碑款项 ,同时按年净销售额的个位数至低双位数百分比向友芝友生物支付分层特权使用费。 M701是友芝友生物自主研发的生物1类新药,为 一款 CD3/EpCAM双特异性抗体 , 拟被开发用于肿瘤引起的恶性胸水(MPE)和恶性腹水(MA)的治疗,目前处于临床3期。
医药观澜
超10亿元!正大天晴与友芝生物就 CD3/EpCAM 双抗达成合作
10月8日,中国生物制药发布公告,其附属子公司正大天晴药业集团股份有限公司与武汉友芝友生物制药股份有限公司签署独家许可与合作协议,据此, 正大天晴获得友芝友生物研发的M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家、可分许可的许可。 正大天晴将根据研发进展情况, 就许可产品向友芝友生物支付约3.15亿元人民币的首付款及研发里程碑款项 , 并支付最高不超过7亿元人民币的销售里程碑款项 ,同时按年净销售额的个位数至低双位数百分比向友芝友生物支付分层特权使用费。 M701是友芝友生物自主研发的生物一类新药,拟被开发用于肿瘤引起的恶性胸水(MPE)和恶性腹水(MA)的治疗,目前处于临床III期, 是国内首个自主开发并进入临床试验阶段的CD3/EpCAM双特异性抗体。
Pharma CMC
友芝友生物治疗恶性胸水药物M701的Ib期中期研究数据在2024年ESMO会议上公布
该研究是一项针对晚期非小细胞肺癌导致的恶性胸水的多中心、开放式的Ib期临床试验(研发代号:M70103)。 该研究纳入了至少一线治疗失败且同时并发症状性胸水的晚期非小细胞肺癌患者,然后在维持全身治疗的情况下,通过胸腔穿刺引流后灌注M701药物,药物使用剂量和频次为:第1天灌注25μg M701,第4、7和10天分别灌注不同剂量的M701(50-400μg)(扩展阶段6针组增加第13天、16天2次给药),确定最佳剂量后进入II期研究。 M701胸腔灌注安全性良好。
武汉友芝友生物制药股份有限公司
友芝友生物M701恶性腹水Ⅱ期临床研究数据入选ESMO Asia 2024 优选口头报告,彰显全球恶性腹水治疗的重要突破
2024年09月08日——友芝友生物制药(02496.HK)今日宣布, EpCAM×CD3双抗M701恶性腹水适应症Ⅱ期临床研究数据入选ESMO Asia 2024 Proffered Paper Presentation(大会优选报告) 。 ESMO Asia 2024将于2024年12月6日-8日在新加坡举办科学会议,届时该研究数据将在ESMO Asia大会上由M701恶性腹水Ⅱ期研究者 中国人民解放军总医院的刘容锐教授 进行口头报告, 标志着M701在恶性腹水治疗中的疗效和安全性获得了大会评委的高度认可,预示着这一革命性疗法将带来未来恶性腹水治疗的新希望 。 关于ESMO Asia 2024。
武汉友芝友生物制药股份有限公司