两款首仿药国内获批;恒瑞成首家在美国获得白蛋白紫杉醇仿制药批准的厂家 | 制药在线一周药物复盘
首先是审评审批方面,三个仿制药获批上市值得关注。 前两个均是首仿在国内获批,后一个是恒瑞成为首家在美国获得白蛋白紫杉醇仿制药批准的厂家;再看研发方面,有两个药研发失败值得一提,分别是辉瑞终止开发口服RSV疗法以及Sage放弃开发一款口服阿尔茨海默病药物;最后是交易及投融资方面,有多笔交易,其中金额较大的是 正大天晴与友芝友 这一笔,正大天晴以超10亿元引进友芝友生物CD3/EpCAM双抗。 本周盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 三大板块,统计时间为10.7-10.12,包含30条信息。
CPHI制药在线
正大天晴获M701独家许可!先声、齐鲁、三叶草……百亿肿瘤药物市场波澜不断
肿瘤药物市场一直是大药企的兵家必争之地,也是头部企业强化商务版图的重点领域。 根据公告显示,正大天晴将根据研发进展情况,就许可产品向友芝友生物支付约3.15亿元的首付款及研发里程碑款项,并支付最高不超过7亿元的销售里程碑款项,同时按年净销售额的个位数至低双位数百分比向友芝友生物支付分层特权使用费。 这款药物目前正处于III期临床阶段,旨在为肿瘤引起的恶性胸水(MPE)和恶性腹水(MA)患者提供新的治疗选择。
医药经济报
10.15亿,正大天晴引进友芝友生物EPCAM/CD3双抗,如何看待EpCAM这一靶点?
2024年 10月7日, 中国生物制药发布公告称,其附属公司正大天晴与友芝友生物签署独家许可与合作协议, 正大天晴获得友芝友生物研发的M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家、可分许可的许可 。 正大天晴将根据研发进展情况,就许可产品向友芝友生物支付 约3.15亿元人民币的首付款及研发里程碑款项 ,并支付最高不超过7亿元人民币的销售里程碑款项 ,同时按年净销售额的个位数至低双位数百分比向友芝友生物支付分层特权使用费。 M701是友芝友生物自主研发的生物一类新药, 是国内首个自主开发并进入临床试验阶段的 一款CD3/EpCAM双特异性抗体 , 拟被开发用于肿瘤引起的恶性胸水(MPE)和恶性腹水(MA)的治疗,目前处于临床3期。
Antibody Research
总金额或超10亿元,中国生物制药获一款双抗独家许可
10月8日,中国生物制药披露公告,附属公司正大天晴与武汉友芝友生物签署独家许可与合作协议,获得友芝友生物在研的M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家、可分许可的许可。 首付款及研发里程碑款达3.15亿元。 M701是双特异性抗体,可同时靶向肿瘤细胞靶点EpCAM和免疫T细胞活化靶点CD3,正在中国开展针对恶性胸腹水的多项不同阶段的临床试验。
思齐俱乐部
正大天晴引进CD3/EpCAM双抗M701 将造福癌症胸腹水患者
10月8日,中国生物制药(1177.HK)发布公告,下属企业正大天晴药业集团与武汉友芝友生物签署独家许可与合作协议,引进友芝友生物研发的双抗1类新药M701(CD3/EpCAM双抗)。 M701是国内首个自主开发并进入临床试验阶段的CD3/EpCAM双特异性抗体。 通过本次合作,正大天晴将获得M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家、可分许可的许可。
正大天晴药业集团