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  • NMPA：药用辅料GMP和药包材GMP（征求意见稿）发布

    NMPA：药用辅料GMP和药包材GMP（征求意见稿）发布
    公告指出， 省级药品监督管理部门对检查发现相关企业未遵守《药用辅料生产质量管理规范》《药包材生产质量管理规范》的，按照《药品管理法》第一百二十六条的规定给予处罚；。 通知涉及的相关药品上市许可持有人所在地省级药品监督管理部门，要求停止使用相关产品；。 国家药监局药审中心应当依据检查结论和处置建议，及时调整相应产品的登记状态（例如将“A”调整为“I”）。
    蒲公英Ouryao
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    4个月前