全球首个!来恩生物mRNA编码TCR-T获批临床,精准攻克肝细胞癌
这是全球首个针对乙型肝炎病毒(HBV)的mRNA编码TCR-T细胞疗法,也是来恩生物继取得美国FDA和新加坡HSA默示许可后的又一重要成果,同时标志着该疗法正式在国内进入临床试验阶段,为未来在全球上市奠定了基础。 据WHO国际癌症研究中心统计,2022年全球新发肝癌病例约87万例,死亡病例约76万例 。 在中国,超过80%的肝细胞癌是由乙型肝炎病毒感染引起的 。
一度医药
全球首个!来恩生物mRNA编码TCR-T获批临床,精准攻克肝细胞癌
这是全球首个针对乙型肝炎病毒(HBV)的mRNA编码TCR-T细胞疗法,也是来恩生物继取得美国FDA和新加坡HSA默示许可后的又一重要成果,同时标志着该疗法正式在国内进入临床试验阶段,为未来在全球上市奠定了基础。 据WHO国际癌症研究中心统计,2022年全球新发肝癌病例约87万例,死亡病例约76万例 。 在中国,超过80%的肝细胞癌是由乙型肝炎病毒感染引起的 。
医麦客
浩博医药任命文雪韬担任首席商务官
他将全面负责 AusperBio中国市场商业化布局、运营及商务拓展工作。 文雪韬先生在医疗行业拥有20多年的深厚经验,曾先后担任辉瑞(Pfizer)、拜耳(Bayer)、吉利德科学(Gilead Sciences)、泽璟制药(Zelgen)、云顶新耀(Everest Medicines)的大区经理、高级销售总监及副总裁等要职。 文雪韬先生曾在吉利德科学中国商业化期间,通过创新的商业化模式,惠及中国广大的乙型肝炎患者和丙型肝炎患者,推动一系列“天下再无丙肝”项目在全国及基层市场的落地,帮助丙肝患者治愈丙肝,并给乙肝患者带来更好的未来。
细胞与基因治疗领域
安图生物获得6项医疗器械注册证
近期,安图生物获 国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、 人细小病毒B19 IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、 Ⅲ型前胶原N端肽检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、 D-二聚体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、 革兰阳性菌鉴定试剂盒(比色法)、 革兰阴性菌鉴定试剂盒(比色法) 共 6项医疗器械注册证。 新产品注册证的取得,进一步丰富公司产品线,不断满足市场需求。
安图生物
Excision Bio在 2024国际HBV会议公布慢乙肝基因编辑疗法EBT-107临床前数据
致力于开发基于CRISPR技术疗法来治疗严重的病毒性传染病的临床阶段生物技术公司 Excision BioTherapeutics 近日宣布,公司在9月11日至15日于伊利诺伊州芝加哥举行的2024年国际乙型肝炎病毒会议(2024 International HBV Meeting)上展示了其治疗乙型肝炎病毒项目EBT-107的数据。 乙型肝炎病毒(HBV)是全球最流行的传染病之一,但却缺乏治疗方法。 目前批准使用的抗病毒药物和免疫调节剂可降低病毒载量,从而减缓肝损伤的进展,但却无法消除使病毒持续感染的cccDNA。
肝脏时间
【瞩目】康恩贝拿下13亿大品种
日前,康恩贝公告称,其全资子公司金华康恩贝申报的4类仿制药恩替卡韦片(0.5mg、1mg)获批生产并视同过评。 恩替卡韦片属于鸟嘌呤核苷类似物,2023年在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)的销售额超过13亿元。 恩替卡韦片是一种鸟嘌呤核苷类似物,对乙型肝炎病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用,适用于病毒复制活跃、血清丙氨酸氨基转氨酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
米内网