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  • 优时比重症肌无力新药在中国申报上市

    优时比重症肌无力新药在中国申报上市
    今日（8月28日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 优时比（UCB）公司申报的 泽勒普肽注射液 上市申请获得受理。 Zilucoplan已经于2023年10月获美国FDA 批准 治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成年患者。 Zilucoplan是 一款新型大环肽类C5补体抑制剂 。
    医药观澜
    AChR C5 优时比
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    2个月前
  • 优时比自身免疫新药「比奇珠单抗」在中国获批上市

    优时比自身免疫新药「比奇珠单抗」在中国获批上市
    公开资料显示，比奇珠单抗（bimekizumab）是一款 白介素-17A/F（IL-17A/F）抑制剂。 该产品此次在中国获批的适应症尚未公开。 根据优时比公司公开资料， 比奇珠单抗 于2019年获 欧盟委员会首批上市， 并 于2023年获美国FDA批准，用于治疗 中重度斑块状银屑病 。
    医药观澜
    优时比 比奇珠单抗 免疫
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    4个月前