严重不良事件发生,两款疫苗临床暂停
今日,Novavax宣布,美国FDA暂停了其新冠-流感联合疫苗(CIC)和独立流感候选疫苗的研究性新药申请(IND)。 临床暂停的原因是,CIC 2期试验中,一名于2023年1月接受该疫苗的 非美国受试者自发报告了严重不良事件 (SAE)——运动神经病变。 Novavax报告,之前新冠和流感的试验数据中并没有运动神经病变的信号。
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明日下午3点!疫苗研究进展以及临床生物分析策略
10月17日下午3点 , 药明康德测试事业部生物分析部王雪芳主任 和 谭玉萌博士 将做客药明直播间,与大家分享疫苗类药物的临床生物分析策略。 从传统疫苗到核酸疫苗,全面了解疫苗的特性,深入探讨体液免疫、细胞免疫以及分子检测在疫苗类药物分析中的应用,并通过具体案例,展示如何通过生物分析策略评估疫苗的免疫原性和保护效力。 本次研讨会免费对外开放,请长按下方二维码报名,快速进入直播通道。
药明康德
局部疫苗接种策略的临床观点
局部疫苗接种,本文中定义为将疫苗引入人体皮肤三层中的任何一层,近年来作为一种替代传统肌肉注射的疫苗接种方法引起了兴趣,因为它有潜力实现无针注射并诱导对病原体的更优越免疫反应。 在这篇综述中,我们描述了局部疫苗开发的最新进展,强调了局部疫苗输送技术发展的进步,讨论了可能影响局部疫苗效力的潜在因素,并提供了当前局部疫苗临床概况的概述。 疫苗是生物制剂,包含来自传染性病原体或肿瘤组织的抗原,它们训练并利用免疫系统非凡的能力。
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